Zahir BERKANE

En résumé

Entreprises

• Catalent Pharma Solutions - Pharmacien QA des opérations

  2016 - maintenant - Assurer le respect des BPF de la réception des MP jusqu'à la libération du PF;
  - Formation et accompagnement des opérateurs;
  - Revue des dossiers de lots;
  - Initiation et traitement des déviations;
  - Mise en place des CAPA;
  

• Sanofi - CHARGE D'ASSURANCE QUALITE

  Paris 2015 - maintenant «PROJET OXYGENE : Mise en conformité qualité du site par rapport aux directives du groupe»
  Lot 2 : Simplification de la documentation (Unité de Production Sachets (UPS) et Réception) et création d'un système de documentation interne commun
  
  • Identifier les documents à simplifier, vérifier leur conformité vis-à-vis des directives Groupe, et mettre en place un tableau de priorités
  • Définir des trames simples, visuelles, harmonisées et travaillées avec les opérateurs
  • Participer et animer les réunions du groupe de travail / Réunions avec les responsables des secteurs, comptes rendus de réunions)
  • Communiquer et former les opérateurs aux nouvelles versions de documents
  • Mettre en place un guide pour la rédaction des documents qualités et techniques (Procédures, MO, MMR, Protocole, Rapport, OPL,…)
  • Créer un système de documentation interne commun à tout le site (échange entre les départements)
  • Définir les indicateurs de suivi de la diminution des erreurs liées à la documentation
  • Définir l’organisation du déploiement des standards sur les autres secteurs
  • Mettre à jour de la documentation qualité au sein du service Assurance Qualité Systèmes
  • Participer à la diffusion et au maintien des basiques BPF sur le site
  • Harmoniser les pratiques de prise de connaissance et de la diffusion de la documentation qualité
  
  Résultats/Finalités
  
  Les MMR (Manufacturing Master Record) sont mis à jour pour le secteur UPS (Unité de Production des Sachets), leur déploiement sur les autres secteurs est en cours.
  
  Les Procédures, les modes opératoires, les formulaires, et tous les documents à passer dans le système de documentation interne ont été revus et simplifiés
  
  Le système de documentation interne a été mis en place
  
  Le guide de rédaction des documents a été créé
  
  La procédure de la gestion documentaire a été mise à jour
  
  100 % du personnel formés pour les principes BPF
  
  Diminution des déviations pour origine « erreur humaine »

• Université Tours Francois Rabelais - Étudiant en pharmacie

  Tours 2014 - 2015 Production d'un générique du VOLTARENE 25 mg, comprimé enrobé gastrorésistant :
  Formulation et contrôles pharmaco-techniques spécifiques (dureté, friabilité, désagrégation…).
  Production de 3 lots pilotes.
  Contrôles physico-chimiques du PA et des excipients selon les monographies de la Ph Eur.
  Validation de la méthode d’analyse pour le dosage du PA dans le produit fini (UV-V).
  Rédaction des modules 1 et 3 du dossier d’AMM.

• Université Joseph Fourier - Etudiant

  Saint-Martin-d'Hères 2014 - 2014 Projet médicament-->proposer un générique du valium injectable (10mg/2ml):
  Synthèse du principe actif ; Formulation galénique (Techniques de solubilisation, études de compatibilité, stabilité accélérée, Contrôles pharmacotechniques spécifiques : osmolalité, stérilité….) ; Contrôle qualité des matières premières et du produit fini (identification, dosage, validation des méthodes analytiques,…) ; Essais précliniques ; Rédaction du dossier d’AMM (module 1, 3, et 4)

• CHU Grenoble - Externe en Pharmacie

  Grenoble 2013 - 2014 UNITÉ DE RÉANIMATION MÉDICALE
  Gestion des armoires sécurisées, conciliation et validation pharmaceutique.
  Pilote d’analyse pour la Cellule de Retour d’EXpérience (CREX)-->mise en place et suivi des CAPA.
  Harmonisation des pratiques hospitalières en réanimation médicale (Partie : Incompatibilités physico-chimiques)--> détection des IPC, mise en place des CAPA.

• Centre Régional de PharmacoVigilance de Grenoble - Externe en Pharmacie

  2013 - 2013 Répondre aux appels des notificateurs, analyser les notifications spontanées, rechercher l’imputabilité, inscrire l’effet observé sur la base nationale de pharmacovigilance, tenir informer les notificateurs de nos décisions avec des conseils qui permettent une meilleure prise en charge des patients.

• UMR CNRS 7992 GICC TOURS (37) - Modélisation PK et PK-PD

  2012 - 2012 UMR CNRS 7992 GICC TOURS (37) – France / Modélisation PK et PK-PD
  Laboratoire « Génétique-Immunothérapie-Chimie & Cancer »
  
  " Modélisation de la pharmacocinétique(PK) et de la relation concentration-effet (PK-PD) de l’infliximab dans la maladie de Crohn".
  
  -Elaboration de la base de données (Logiciels : Excel, SAS, R)
  -Modélisation de la pharmacocinétique, Etude de la relation concentration-effet, validation interne et externe (Logiciel Monolix/approche de population)
  -Publication des résultats (Clinical Pharmacokinetics).

Formations

• Université Grenoble 1 Joseph Fourier UFR Pharmacie

  Grenoble 2012 - 2014 Pharmacie Industrielle

Réseau

• Abdel RADJI

• éneps ÉCOLE NATIONALE DE L'ENSEIGNEMENT PROFESSIONNEL SUPÉRIEUR

• Facine HADJOU

• Lisa SAINTAGNE

• Malika MEKAOUI

• Mohamed KEBBABI

• Nadia HALZOUN

• Nicolas PRETOT

• Takfarinas GHOUT

• Wahib BEDHOUCHE