Mes compétences :
Assurance
Assurance Qualité
BPF
Chimie
Chimie analytique
HPLC
ICH
Maintenance
Méthode maintenance
Métrologie
Norme iso
Qualité
Validation
ZAC
Entreprises
Novartis
- Expert Qualification
RUEIL MALMAISON 2014 - maintenant- Mentor of 5S project for laboratory (MIC, chemistry, ADC)
- Project manager for qualification activities (MIC, chemistry, ADC) and metrology
Novartis
- Laboratory assistant in chemistry
RUEIL MALMAISON 2012 - 2014-Support Manager Laboratory Services for the purchase, installation and qualification of new equipments
-Perform / supervise the activities of maintenance, qualification and calibration of equipment according to the schedule defined and in agreement with the Novartis Quality Manual
-Responsible for documentation relating to the purchase, installation, maintenance, qualification and calibration equipment
-Create / update SOPs relevant for laboratory QC
- Monitor the CAPA, deviations, change request for equipment and utilities QC laboratories
- Management of references to ensure their availability for QC laboratories
Advanced Accelerator Applications
- Chargée de qualifications et de validations
SAINT-GENIS-POUILLY2009 - 2012Responsable de la gestion des qualifications/validations/maintenances
Élaboration et mise à jour des documents de qualification QC/QI/QO/QP, plan de validation, procédure générale AQ et CQ (anglais/ français)
Qualification sur l’ensemble des équipements CQ et production (ZAC)
Maîtrise des non conformités, actions préventives et correctives
Validations méthodes (Pharmacopée Européenne, ICH, dossiers médicaux expérimentaux)
Rédaction rapport mensuel résultats CQ/ statistiques
Participation à la production et au contrôle qualité des radiopharmaceutiques
Panpharma
- Ingénieur maitre qualité
Luitré2008 - 2008Validation et qualification méthode analytique : titrimètre Karl-Fischer
Gestion et traitement des anomalies
Rédaction dossier de validation (protocoles, rapports de résultats)
Application référentiel qualité : PE, USP, BP, BPF, BPL, normes ISO
Actualisation d’une partie du système documentaire : base de données relative aux solvants résiduels
Participation aux tests physico-chimiques et microbiologiques
Evreux2005 - 2008sécurité sanitaire des bio-matériaux et de la production bio-industrielle.
sécurité sanitaire des bio-matériaux et de la production bio-industrielle - Connaissance approfondie du bio- matériaux, du produit (de la matière première jusqu’au produit fini) et de l’ensemble matériau-produit, combinée avec celle de la microbiologie et de la toxicologie pour maitriser les risques et sécuriser le produit.
