Léa PANCHÈVRE

En résumé

Entreprises

• Novartis - Expert Qualification

  RUEIL MALMAISON 2014 - maintenant - Mentor of 5S project for laboratory (MIC, chemistry, ADC)
  - Project manager for qualification activities (MIC, chemistry, ADC) and metrology

• Novartis - Laboratory assistant in chemistry

  RUEIL MALMAISON 2012 - 2014 -Support Manager Laboratory Services for the purchase, installation and qualification of new equipments
  -Perform / supervise the activities of maintenance, qualification and calibration of equipment according to the schedule defined and in agreement with the Novartis Quality Manual
  -Responsible for documentation relating to the purchase, installation, maintenance, qualification and calibration equipment
  -Create / update SOPs relevant for laboratory QC
  - Monitor the CAPA, deviations, change request for equipment and utilities QC laboratories
  - Management of references to ensure their availability for QC laboratories

• Advanced Accelerator Applications - Chargée de qualifications et de validations

  SAINT-GENIS-POUILLY 2009 - 2012 Responsable de la gestion des qualifications/validations/maintenances
  Élaboration et mise à jour des documents de qualification QC/QI/QO/QP, plan de validation, procédure générale AQ et CQ (anglais/ français)
  Qualification sur l’ensemble des équipements CQ et production (ZAC)
  Maîtrise des non conformités, actions préventives et correctives
  Validations méthodes (Pharmacopée Européenne, ICH, dossiers médicaux expérimentaux)
  Rédaction rapport mensuel résultats CQ/ statistiques
  Participation à la production et au contrôle qualité des radiopharmaceutiques

• Panpharma - Ingénieur maitre qualité

  Luitré 2008 - 2008 Validation et qualification méthode analytique : titrimètre Karl-Fischer
  Gestion et traitement des anomalies
  Rédaction dossier de validation (protocoles, rapports de résultats)
  Application référentiel qualité : PE, USP, BP, BPF, BPL, normes ISO
  Actualisation d’une partie du système documentaire : base de données relative aux solvants résiduels
  Participation aux tests physico-chimiques et microbiologiques

Formations

• IUP Ingénierie De La Santé

  Evreux 2005 - 2008 sécurité sanitaire des bio-matériaux et de la production bio-industrielle.
  
  sécurité sanitaire des bio-matériaux et de la production bio-industrielle - Connaissance approfondie du bio- matériaux, du produit (de la matière première jusqu’au produit fini) et de l’ensemble matériau-produit, combinée avec celle de la microbiologie et de la toxicologie pour maitriser les risques et sécuriser le produit.

Réseau

• Fernando BERDASCAS

• Guillaume DYEN

• Isabelle FLEURY

• Jean-Yves BORREL

• Jérôme CHEVREUL

• Laurent BENOIT

• Lucie COUALLIER

• Mélinda ARNOLD

• Virginie URBANIAK

• Yoann PANCHEVRE