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Mylan
- SENIOR MANAGER, GLOBAL OPERATIONS AUDITING
SAINT PRIEST Cedex
2014 - maintenant
Handling of Confidentiality Agreements in between Partners and Mylan, review and approval of audits reports, review and approval of training modules on GXPs and implementation of KPIs for the Global Operations Auditing department
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MYLAN
- DIRECTEUR AUDITS CORPORATE
SAINT PRIEST Cedex
2011 - 2014
En tant que Directeur des Audits Qualité Corporate, j’assure la réalisation du programme d’audits qualité de nos sites Corporate internationaux (Principes actifs, produits finis stériles et non stériles), selon les BPFs, les CFR FDA parts 210&211, les ICH Q7 et les standards « Corporate Quality Mylan ».
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Mylan
- AUDITEUR GLOBAL QUALITE SENIOR
SAINT PRIEST Cedex
2010 - 2011
En tant qu’Auditeur Global Qualité Sénior, je réalisais les audits de nos sites Corporate et de nos fournisseurs internationaux (Principes actifs, produits finis stériles et non stériles, laboratoires de contrôle), selon les BPFs, les CFR FDA parts 210&211, les ICH Q7 et les standards « Corporate Quality Mylan ».
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Mylan
- AUDITEUR GLOBAL QUALITE
SAINT PRIEST Cedex
2008 - 2010
En tant qu’Auditeur Global Qualité, je réalisais les audits de nos fournisseurs internationaux (Principes actifs, produits finis stériles et non stériles, laboratoires de contrôle), selon les BPFs, les CFR FDA parts 210&211, les ICH Q7 et les standards « Corporate Quality Mylan ».
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Mylan
- RESPONSABLE QUALITE BUSINESS UNIT HÔPITAL
SAINT PRIEST Cedex
2005 - 2008
En tant que Responsable Assurance Qualité Produits Injectables, je suis en charge du système Assurance Qualité, de la libération des lots, du traitement des non-conformités et des réclamations, de la gestion des stabilités, de la compliance, des audits internes et externes (France/International), du suivi des fournisseurs, en conformité avec les B.P.F. et les cGMP.
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Ipsen
- ASSISTANT ASSURANCE QUALITE
Boulogne-Billancourt
2000 - 2005
En tant qu’Assistant Assurance Qualité et pharmacien délégué, j’étais en charge de la libération des lots de produits injectables, du traitement des non-conformités, des incidents et des réclamations, de la réalisation d’audits internes et externes (France et étranger), du suivi des fournisseurs, de la supervision des contrôles d’environnement, et du suivi du traitement par radiostérilisation (Diplôme de P.C.R).
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MACOPHARMA
- PHARMACIEN DELEGUE / RESPONSABLE CONTRÔLE QUALITE
1999 - 2000
En tant que pharmacien délégué et responsable du laboratoire de contrôle, j’étais le garant de la conformité des dossiers de lots de poches de solutés injectables, fabriqués selon les B.P.F., et j’en assurais leur libération.
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AstraZeneca
- PHARMACIEN SUPERVISION PRODUCTION DE NUIT
Rueil-Malmaison
1998 - 1999
Pharmacien de nuit, j’étais responsable des activités de préparation et de stérilisation des produits injectables, du conditionnement des formes sèches, tout ceci dans le respect des normes de Qualité.
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Baxter International
- PHARMACIEN SUPERVISION ACTIVITES DE NUIT
Maurepas
1998 - 1998
À l’interface des départements Qualité et Production, je supervisais les opérations de nuit de fabrication des solutions pour les poches destinées à la transfusion sanguine, le contrôle analytique de ces solutions ainsi que des matières premières, et la réalisation de différents projets pour le département Qualité.
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GlaxoSmithKline
- STAGIAIRE CONTRÔLE QUALITE
Marly-le-Roi
1995 - 1995
En tant que stagiaire, j’ai partagé le travail de l’équipe du laboratoire de contrôle analytique avec pour responsabilités, la validation de méthodes analytiques sur H.P.L.C., la mise au point du contrôle des eaux usées versus DCO-mètre STIP, et la mise à jour des procédures de contrôle analytique existantes.
