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Darine DJEDIDI

LYON

En résumé

Mes compétences :
Assurance Qualité
transfert technologique de production
Qualification/validation
Expertise technique mirage
optimisations en production/troubles shooting
homologation d'articles de conditionnement

Entreprises

  • Consultys - Pharmacien coordinateur de projets qualité

    LYON 2007 - maintenant Définition des stratégies de qualification/validation et rédaction des documents (analyses de risques, protocoles, rapports…)
    Coordination des activités de SAT/ qualification (QI/QO/QP) d’équipements et validation de procédés.
    Rédaction de DBU et de cahiers des charges
    Coordination et suivi de l'homologation des OCP avec les différentes entités impactées (Fournisseur, qualité fournisseur, production, Achat et CQ)
    Audit et visites techniques des fournisseurs.
    Traitement des anomalies et investigation.
    Optimisations en production (recettes de mirage, programmes de vision).
    Constitution des défauthèques produit et des lots knapp.
    Formations de collaborateurs en QO/QP/VP.
  • Schering Plough -  Spécialiste Validation- Unité LOC

    Hérouville-Saint-Clair 2006 - 2007 Risk assessment des procédés de validation (CPP, CQA).
    Coordination des validations dans le cadre de transfert technologique de nouveaux produits.
    Evaluation des CCR/suivi des anomalies et CAPA dans le cadre des validations.
    Rédaction des procédures et des documents de validations (VMP/APR/plans de validation..)
    Participation aux Audits internes et Corporate.
  • Pfizer - Site d'Amboise - Pharmacien stagiaire dans le cadre du M2 AQ des produits de santé

    2006 - 2006 Etablissements de protocoles génériques de validation pour les formes sèches.
    Revue Annuelle Produits
    Mise à jour du Validation Master Plan des formes sèches
  • Prodiphal Production - Responsable Unité des formes liquides/ pâteuses et suppositoires

    2003 - 2005 Management et formation des équipes de production.
    Rédaction des documents de production (procédures, dossiers de lots…)
    Gestion de projets de transfert technologique (en collaboration avec NCH, Janssen-Cilag et Schering-Plough)
  • Prodiphal distribution - Pharmacien directeur technique

    2001 - 2003 Veille technico-réglementaire, enregistrement des nouveaux produits, établissement de programmes annuels d’importation.

Formations

  • Faculté De Pharmacie Paris V

    Paris 2005 - 2006 master 2 en Assurance Qualité des produits de santé
  • Université D'Alger Faculté De Médecine Département De Pharmacie (Alger)

    Alger 1995 - 2000 Pharmacien

Réseau

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