Mes compétences :
Assurance Qualité
transfert technologique de production
Qualification/validation
Expertise technique mirage
optimisations en production/troubles shooting
homologation d'articles de conditionnement
Entreprises
Consultys
- Pharmacien coordinateur de projets qualité
LYON2007 - maintenantDéfinition des stratégies de qualification/validation et rédaction des documents (analyses de risques, protocoles, rapports…)
Coordination des activités de SAT/ qualification (QI/QO/QP) d’équipements et validation de procédés.
Rédaction de DBU et de cahiers des charges
Coordination et suivi de l'homologation des OCP avec les différentes entités impactées (Fournisseur, qualité fournisseur, production, Achat et CQ)
Audit et visites techniques des fournisseurs.
Traitement des anomalies et investigation.
Optimisations en production (recettes de mirage, programmes de vision).
Constitution des défauthèques produit et des lots knapp.
Formations de collaborateurs en QO/QP/VP.
Schering Plough
- Spécialiste Validation- Unité LOC
Hérouville-Saint-Clair2006 - 2007Risk assessment des procédés de validation (CPP, CQA).
Coordination des validations dans le cadre de transfert technologique de nouveaux produits.
Evaluation des CCR/suivi des anomalies et CAPA dans le cadre des validations.
Rédaction des procédures et des documents de validations (VMP/APR/plans de validation..)
Participation aux Audits internes et Corporate.
Pfizer - Site d'Amboise
- Pharmacien stagiaire dans le cadre du M2 AQ des produits de santé
2006 - 2006Etablissements de protocoles génériques de validation pour les formes sèches.
Revue Annuelle Produits
Mise à jour du Validation Master Plan des formes sèches
Prodiphal Production
- Responsable Unité des formes liquides/ pâteuses et suppositoires
2003 - 2005Management et formation des équipes de production.
Rédaction des documents de production (procédures, dossiers de lots…)
Gestion de projets de transfert technologique (en collaboration avec NCH, Janssen-Cilag et Schering-Plough)
Prodiphal distribution
- Pharmacien directeur technique
2001 - 2003Veille technico-réglementaire, enregistrement des nouveaux produits, établissement de programmes annuels d’importation.