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Khawla BENAMAR

Lyon

En résumé

Compétences techniques :
- Procédé de lavage et stérilisation du matériel
- Procédé de tests de filtres hydrophiles et hydrophobes
- Procédé de formulation liquide
- Procédé de filtration / d’agitation des produits adsorbés
- Procédé de répartition de vaccins liquides seringues et flacons (technologies isolateur et RABS)
- Qualification / Validation
- Gestion de projet
- Management d’équipe
- Suivi Maintenance / Métrologie / HSE en production
- Suivi de la Formation des équipes en production
- Suivi des Validations Périodiques de Nettoyage et de la Stérilisation
- Traitement Anomalies / CAPA (Corrective Action Préventive Action) / Ecarts Qualité
- Mise en place d'amélioration terrain - Création et suivi des CCR (Change Control Request)


Compétences relationnelles :
- Qualité d’écoute
- Esprit d’équipe
- Bonne communication
- Bon partage des acquis


Compétences personnelles :
- Autonome, Dynamique
- Déterminée, Rigoureuse
- Organisée

Outils informatiques / Logiciels :
- SAP production, métrologie, maintenance, opérations industrielles
- Preference (Manuel Procédé), edoc, Isotrain, Microsoft
- Trackwise anomalies/CCR/ Reclamations clients/fournisseurs

Centres d'intérêts :
- Danse Funk, lecture
- Bénévole / Comission Interne / Référente Hopital au sein de l'association des Blouses Roses Evreux
- Adhérente à l'association Aide et Action pour la scolarisation des enfants
- Adhérence à l'association de protection des animaux IFAW (International Fund For Animal Welfare)

Mes compétences :
Industrie pharmaceutique

Entreprises

  • Sanofi Pasteur - Responsable Atelier Laverie et Préparation Matériel - Bâtiment de Formulation

    Lyon 2017 - maintenant - Management de l'équipe : encadrer, animer, coordonner une équipe de production (environ 40 personnes)
    - Gérer le personnel : gestion des congés, suivi de l’absentéisme, suivi des objectifs individuels, évaluation de la performance annuelle, développement des compétences, formation, recrutement
    - Organiser les activités afin d’atteindre les objectifs de productivité dans le respect des exigences Qualité (Adhérence Volume / Produit)
    - Assurer la bonne répartition des tâches
    - Travailler en zones classifiées et adopter le comportement approprié à ces zones de travail
    - Identifier et planifier les formations nécessaires au poste de travail
    - S’assurer de l'application des documents de production
    - Améliorer la performance du service : déploiement d'un plan directeur laverie, organisation du travail
    - Traiter les Anomalies / CAPA (Corrective Action Preventive Action) / CCR (Change Control Request) en lien avec l'activité
    - Réaliser des audits 5S, HSE dans les zones de production
    - Réussir les inspections des autorités de santé et les audits internes
    - Suivre les actions issues du plan de validation site ou issue des audits internes ou externes
    - Suivre les validations périodiques de nettoyage
    - Suivre les projets réalisés dans le bâtiment
    - Suivre l'arrêt technique du service
    - Tenir les engagements budgétaires du service

  • Sanofi Pasteur - Coordinatrice Support Procédés Transverses en mise sous forme pharmaceutique

    Lyon 2014 - 2017 Poste Transverse : Formulation, Répartition Liquide, Répartition Lyophilisation, Mirage, Conditionnement.
    • Gestion et suivi des changements transverses
    • Mise en place d'améliorations terrain spécifiques à chaque service
    • Traitement des écarts qualité
    • Traitement des anomalies procédés
    • Traitement des réclamations clients/fournisseurs
    • Qualifications/Validation d'équipements
    • Réalisation des Audits 5S / intervention lors des audits sites / Etat des lieux

  • Sanofi Pasteur - Adjoint du Responsable Atelier en Formulation Liquide

    Lyon 2014 - 2014 • Traitement anomalies / CAPA (Corrective Action Preventive Action) / OOS OOT (Out Of Specification / Out Of Tendance) et actions CCR (Change Control System)
    • Gestion des problématiques terrain / Suivi des MFT (Media Fill Test)
    • Suivi Maintenance / Métrologie / HSE (Hygiène Sécurité Environnement) / Formations du service / Validations Périodiques Nettoyage et Stérilisation
    • Double vérification des Dossiers de Formulation
    • Fermeture du 8a - décomissioning d'environ 250 équipements du service : management de 3 techniciens et d'un cadre prestataire

  • Novo Nordisk - Coordinatrice Assurance Qualité en Qualification / Validation

    La Défense Cedex 2013 - 2013 Projet de mise en place de nouveaux flacons, produit Insuline
    • Support à la rédaction et approbation des documents de qualification et de validation – Focus Lavage et Stérilisation
    • Suivi des actions de qualification et de validation

  • Sanofi Pasteur - Coordinatrice Support Procédés en Répartition Liquide - Seringues et Flacons

    Lyon 2011 - 2012 • Gestion de la 1ere campagne Grippe
    • Support pour le suivi des lots de validation de nouveaux produits et de nouveaux équipements
    • Traitement anomalies / CAPA (actions correctives actions préventives) / actions CCR (Change Control Request)
    • Suivi du plan de validation site annuel (qualifications, validations, revue d’état qualifié)
    • Amélioration continue des procédés / Refonte Automates de transfert

  • Sanofi Pasteur - Coordinatrice Support Production en Répartition Liquide - Seringues et Flacons

    Lyon 2008 - 2010 Mission réalisée : Démarrage en production des activités des deux zones supports seringues et flacons
    « Lavage, montage, tests d’intégrité des filtres et des cuves, stérilisation à l’autoclave »
    Projet Vivaldi
    • Rédaction des documents qualités (instruction, modes opératoires, formulaires) et formation des utilisateurs
    • Management de l’équipe (17 personnes) : organisation de l’activité, accompagnement et support • Traitement anomalies et CAPA (Corrective Action Preventive Action)

Formations

Réseau

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