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Novartis
- Stability Manager
RUEIL MALMAISON
2014 - maintenant
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Novartis
- Stability Supervisor
RUEIL MALMAISON
2013 - 2014
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Stallergènes
- Chef de Projet Développement/Validation SI
ANTONY
2011 - 2012
Stallergènes
Développement Produits Antony – Développement Analytique
Immunothérapie allergénique voie sous-cutanée/sublinguale – formes liquides et sèches
- Coordination du développement et de la mise en place d’un module LIMS Stabilité : suivi, planification, ressources, budget
- Rédaction documentaire : cahier des charges, spécifications fonctionnelles, fiches de tests, guides utilisateurs, habilitations
- Relais métier entre le développeur et les équipes laboratoires : Bêta Testeur
- Implémentation d’imprimante matricielle (Zebra)
- Vérification protocole et rapport de QI/QO/QP
- Réalisation FAT et SAT
- Formation sur le système des équipes contrôle qualité et développement analytique (≈100personnes)
- KeyUser LIMS Stabilité
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Stallergenes
- Coordinateur Etudes de Stabilité
ANTONY
2009 - 2013
- Mise en place et suivies des études de stabilité dans un environnement qualité BPF/GMP sur MP, PSO et PF dans un cadre de développement et de suivi après commercialisation.
- KeyUser LIMS Stabilité
- Etudes sur packaging primaire et secondaire pour l’optimisation de la stabilité des produits.
- Rédaction documentaire :
Protocoles et rapports d’études de stabilité
Annual Stability Report
Product Quality Review,
Documents CMC relatifs aux stabilités pour les dossiers d’enregistrement
- Documentation associée à l’activité : procédure, instruction, formulaire.
- Méthodes immunologiques associées : ELISA, Profile Protéique (SDS-PAGE, IEF)
Gestion :
- Planification et ordonnancement activité stabilité
- Prestataire et fournisseur analytique
- EQ: LIR/DIR/CC et des investigations produits/méthodes
- Parc d’enceintes de stabilité : métrologie/maintenance
-
Stallergènes
- Coordinateur Etudes de Stabilité
ANTONY
2009 - 2011
- Mise en place et suivies des études de stabilité dans un environnement qualité BPF/GMP sur MP, PSO et PF dans un cadre de développement et de suivi après commercialisation.
- Etudes sur packaging primaire et secondaire pour l’optimisation de la stabilité des produits.
- Rédaction documentaire :
Protocoles et rapports d’études de stabilité
Annual Stability Report
Product Quality Review,
Documents CMC relatifs aux stabilités pour les dossiers d’enregistrement
- Documentation associée à l’activité : procédure, instruction, formulaire.
- Méthodes immunologiques associées : ELISA, Profile Protéique (SDS-PAGE, IEF)
Gestion :
- Planification et ordonnancement activité stabilité
- Prestataire et fournisseur analytique
- EQ: LIR/DIR/CC et des investigations produits/méthodes
- Parc d’enceintes de stabilité : métrologie/maintenance
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GlaxoSmithKline
- Technicien Développement Analytique 2nd degré
Marly-le-Roi
2007 - 2008
GlaxoSmithKline
Développement Pharmaceutique Evreux - Laboratoire Physique des Poudres
Formes inhalées : MDI-DPI
- Réalisations d’études techniques et scientifiques dans un environnement qualité BPF/GMP avec la rédaction des documents associées : Formulation, Stabilité, Plans d’expériences (Etudes micronisation/mélange/remplissage).
- Transferts projets in/out.
- Caractérisation physico-chimique : Granulométrie Laser Humide/Sèche, Surface spécifique par BET, Rhéologie, DSC-TGA, DVS, XRPD, Infrarouge, Microscopies optique et électronique (MEB/FEG).
- Optimisation, développement, validation et transfert de méthodes physico-chimiques.
- Qualifications d’équipements analytiques.
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Delpharm
- Ingénieur Développement Analytique
huningue
2006 - 2006
DELPHARM
Laboratoire de Contrôle Qualité – Evreux – Formes sèches, liquides, pâteuses.
- Développement et validation : - techniques de dosage par HPLC, Spectroscopie d’absorption atomique SAA
- plans et méthodes de prélèvements sur équipements de production.
- méthodes de nettoyage des équipements.
- Rédaction de la documentation associée : protocoles, rapports, procédures, méthodes.
- Qualification d’équipements analytiques.
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Institut de Chimie Organique Fine- Laboratoire SMS
- Technicien Supérieur R&D
2004 - 2005
Février-Mars 2004 Mai-Août 2005
Laboratoire SMS EA3233
Institut de Recherche en Chimie Organique Fine – Innate Pharma - Rouen
- Cristallisation principe actif pour purification et stabilisation: développement et optimisation du process.
- Screening et caractérisations des formes polymorphiques.
- Scale-up en vue d’une transposition industrielle.
- Caractérisation physico-chimique : XRPD, DSC-TGA, RMN, HPLC, DVS.
