Mes compétences :
Validation nettoyage
Qualification Equipement
Validation process de fabrication
Industrialisation
Ingénierie
Qualité
AutoCAD
SolidWorks
Entreprises
MSD France
- Coordinateur Validation Nettoyage
Courbevoie2013 - maintenantCoordination et réalisation des validations nettoyage sur un site de production :
- Gestion de l’activité de validation nettoyage et élaboration du Validation Master Plan.
- Développement et amélioration de nouvelles techniques de nettoyage suite à des fabrications de formes pâteuses, suspensions et solutions.
- Amélioration et optimisation des méthodes analytiques.
- Rédaction des protocoles et rapports de validations nettoyage.
- Planification et réalisation des prélèvements.
- Pérennisation des procédés de nettoyage déjà validés.
MSD France
- Technicien Développement Industriel
Courbevoie2009 - 2013Industrialisation, Qualifications Qi, Qo et Qp, Validation Process :
- Réalisation de lots d’industrialisation en laboratoire et production.
- Participation à l’industrialisation de process, choix techniques, détermination de cahiers des charges et démarchages fournisseurs.
- Rédaction des protocoles et rapports de qualifications/validations.
- Réalisation des essais de qualification en association avec le service engineering, planning et la production.
Sanofi Pasteur
- Technicien Validation Nettoyage
Lyon2008 - 2008Coordination et réalisation de la validation nettoyage selon les BPF/cGMP et mise en place des procédés validés en production virulente de vaccins vrac :
- Développement de nouvelles techniques de nettoyage. Rédaction des protocoles et rapports de validation nettoyage. Planification et réalisation des prélèvements.
- Modification d’équipement avec l’aide du service qualité opérationnelle afin d’améliorer leur procédé de nettoyage (démarche fournisseur, cahier des charges, réalisation des plans…).
- Rédaction de procédures d’organisation, de nettoyage et protocoles de suivi du nettoyage.
- Formation du personnel aux nouvelles techniques validées.
Leo Pharma
- Stagiaire Validation Nettoyage
Ballerup2007 - 2007Mise en place d’une validation nettoyage sur la chaîne de production injectable. Rédaction des protocoles de validation, validation de la méthode analytique utilisée pour l’analyser des échantillons et procédure associée. Utilisation d’HPLC, CPG, Analyseur TOC.
