Lauriane PETIT

En résumé

Entreprises

• Sanofi Pasteur - Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle Formulation

  Incarville (27400) 2020 - maintenant ▪ Revue des dossiers de Production
  ▪ Gestion des anomalies, CAPA et CCR
  ▪ Approbation des documents qualité
  ▪ Libération des lots de Produit Final Vrac

• Sanofi Pasteur - Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle Vaccins sur Cellules

  Incarville (27400) 2019 - 2020 ▪ Revue des dossiers de Production
  ▪ Gestion des anomalies, CAPA et CCR
  ▪ Approbation des documents qualité
  ▪ Libération des lots de Vracs Rage

• Sanofi Pasteur - Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle Vrac Grippe

  Incarville (27400) 2017 - 2019 ▪ Revue des dossiers de Production
  ▪ Gestion des anomalies, CAPA et CCR
  ▪ Approbation des documents qualité
  ▪ Libération des lots de monovalents Vrac Grippe

• Sanofi Pasteur - Coordinateur Amélioration Continue secteur Vracs et Formulation

  Incarville (27400) 2016 - 2017 ▪ Pilotage des comités d’amélioration continue et pilotage documentaire des secteurs Vracs à charge
  ▪ Suivi des CAPA et CCR des secteurs Vracs à charge
  ▪ Réorganisation du système de formation du secteur Formulation

• Sanofi Pasteur - Coordinateur Amélioration Continue secteur remplissage aseptique

  Incarville (27400) 2015 - 2016 ▪ Gestion de la formation du personnel / Amélioration du processus de formation
  ▪ Définition d’une stratégie de formation dans le cadre du lancement d’une nouvelle ligne de remplissage aseptique

• GlaxoSmithKline - Expert Animateur Compliance Production secteur remplissage aseptique

  Production | Notre-Dame-de-Bondeville (76960) 2013 - 2014 ▪ Coordination du processus déviations et CAPA
  ▪ Coordination du suivi des change control
  ▪ Analyse des causes des non conformités
  ▪ Suivi du traitement des incident qualité et sécurité
  ▪ Mise en place des indicateurs Qualité
  ▪ Participation à la réalisation des audits internes et externes
  ▪ Rédaction de document qualité

• Stallergènes - Technicienne Assurance Qualité Systèmes Gestion Documentaire

  ANTONY 2012 - 2013 ▪ Assurance de la vérification de la conformité de tout document qualité mis dans la GED (Gestion Electronique des Documents)
  ▪ Participation à la gestion des documents qualité de l'AQ système : Rédaction ou modification de documents, insertion dans la GED et suivi du circuit d'approbation
  ▪ Participation aux audits documentaires :
  Création d’un planning d’audits, exécution d’audits, rédaction de rapports d’audits
  ▪ Participation aux inspections :
  Assistante Back-Room pour les inspections ANSES, Russie et MOCK

• MSD Animal Health - Technicien Quality Management

  Igoville (27460) 2011 - 2011 Conformité Réglementaire :
  ▪ Collecte de documents afin de monter un dossier d’enregistrement
  ▪ Rédaction de fiches de spécification
  ▪ Suivi des stabilités :
  Mise en stabilité des échantillons, sortie des échantillons aux échéances prévues, analyse des tendances
  ▪ Création d’une base de données de stabilité afin d’optimiser l’organisation des études de stabilité
  ▪ Participation à la rédaction de PQR
  ▪ Rédaction de procédures / rapports d’étude
  
  Quality Management Production :
  ▪ Participation à la libération des dossiers de lot :
  Correction des dossiers de lot avant libération par les pharmaciens
  ▪ Gestion des pharmacothèques
  
  Participation aux inspections :
  Scribe durant un audit FDA

• GlaxoSmithKline (Evreux) - Stagiaire

  Évreux (27000) 2010 - 2010 ▪ Suivi des actions d'optimisation des protocoles ayant un impact règlementaire
  ▪ Optimisation de l'activité/réduction des coûts : mettre en adéquation les réactifs/consommables et solvants par rapport aux exigences règlementaires en optimisant les coûts.
  
  
  ▪ Optimisation de protocoles:
  Etude de la stabilité de tous les produits afin de diminuer le nombre de contrôles
  
  ▪ Optimisation d'une formation technique:
  Définition de critères d'acceptation à appliquer afin de valider des techniciens à certaines analyses en fonction des paramètres critiques de l'analyse
  
  ▪ Amélioration des méthodes d'analyse
  Réalisation d'essais afin de réussir à supprimer une étape longue et invasive lors d'une analyse tout en garantissant la qualité de cette analyse
  
  ▪ Rédaction de rapports d'étude et de protocoles d'étude

Formations

• Université Rouen Haute Normandie (Rouen)

  Rouen 2005 - 2010 2010 : Master Qualité - 2008 Licence Biochimie
  
  Master Qualité (mention AB):
  ▪ Chimie analytique, immunologie, pharmacologie, toxicologie, physique nucléaire
  ▪ Gestion de projets, Management d’équipe
  ▪ Management de la qualité;
  
  Licence Biochimie (mention AB)
  
  

• Lycée Vallee Du Cailly S SVT

  Deville Les Rouen 2002 - 2005 Bac Scientifique

Réseau

• Alexis LE JEAN

• Anthony NGUYEN

• Camille CESTERO

• Claire AUGEREAU

• David AKBAR

• Laurence MENU-BOUAOUICHE

• Lim-Steven POU

• Olivier ANTOINE

• Stéphanie TINEL

• Timothé NÉGRIER