Incarville (27400)2020 - maintenant▪ Revue des dossiers de Production
▪ Gestion des anomalies, CAPA et CCR
▪ Approbation des documents qualité
▪ Libération des lots de Produit Final Vrac
Sanofi Pasteur
- Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle Vaccins sur Cellules
Incarville (27400)2019 - 2020▪ Revue des dossiers de Production
▪ Gestion des anomalies, CAPA et CCR
▪ Approbation des documents qualité
▪ Libération des lots de Vracs Rage
Incarville (27400)2017 - 2019▪ Revue des dossiers de Production
▪ Gestion des anomalies, CAPA et CCR
▪ Approbation des documents qualité
▪ Libération des lots de monovalents Vrac Grippe
Sanofi Pasteur
- Coordinateur Amélioration Continue secteur Vracs et Formulation
Incarville (27400)2016 - 2017▪ Pilotage des comités d’amélioration continue et pilotage documentaire des secteurs Vracs à charge
▪ Suivi des CAPA et CCR des secteurs Vracs à charge
▪ Réorganisation du système de formation du secteur Formulation
Incarville (27400)2015 - 2016▪ Gestion de la formation du personnel / Amélioration du processus de formation
▪ Définition d’une stratégie de formation dans le cadre du lancement d’une nouvelle ligne de remplissage aseptique
GlaxoSmithKline
- Expert Animateur Compliance Production secteur remplissage aseptique
Production | Notre-Dame-de-Bondeville (76960)2013 - 2014▪ Coordination du processus déviations et CAPA
▪ Coordination du suivi des change control
▪ Analyse des causes des non conformités
▪ Suivi du traitement des incident qualité et sécurité
▪ Mise en place des indicateurs Qualité
▪ Participation à la réalisation des audits internes et externes
▪ Rédaction de document qualité
ANTONY2012 - 2013▪ Assurance de la vérification de la conformité de tout document qualité mis dans la GED (Gestion Electronique des Documents)
▪ Participation à la gestion des documents qualité de l'AQ système : Rédaction ou modification de documents, insertion dans la GED et suivi du circuit d'approbation
▪ Participation aux audits documentaires :
Création d’un planning d’audits, exécution d’audits, rédaction de rapports d’audits
▪ Participation aux inspections :
Assistante Back-Room pour les inspections ANSES, Russie et MOCK
MSD Animal Health
- Technicien Quality Management
Igoville (27460)2011 - 2011Conformité Réglementaire :
▪ Collecte de documents afin de monter un dossier d’enregistrement
▪ Rédaction de fiches de spécification
▪ Suivi des stabilités :
Mise en stabilité des échantillons, sortie des échantillons aux échéances prévues, analyse des tendances
▪ Création d’une base de données de stabilité afin d’optimiser l’organisation des études de stabilité
▪ Participation à la rédaction de PQR
▪ Rédaction de procédures / rapports d’étude
Quality Management Production :
▪ Participation à la libération des dossiers de lot :
Correction des dossiers de lot avant libération par les pharmaciens
▪ Gestion des pharmacothèques
Participation aux inspections :
Scribe durant un audit FDA
GlaxoSmithKline (Evreux)
- Stagiaire
Évreux (27000)2010 - 2010▪ Suivi des actions d'optimisation des protocoles ayant un impact règlementaire
▪ Optimisation de l'activité/réduction des coûts : mettre en adéquation les réactifs/consommables et solvants par rapport aux exigences règlementaires en optimisant les coûts.
▪ Optimisation de protocoles:
Etude de la stabilité de tous les produits afin de diminuer le nombre de contrôles
▪ Optimisation d'une formation technique:
Définition de critères d'acceptation à appliquer afin de valider des techniciens à certaines analyses en fonction des paramètres critiques de l'analyse
▪ Amélioration des méthodes d'analyse
Réalisation d'essais afin de réussir à supprimer une étape longue et invasive lors d'une analyse tout en garantissant la qualité de cette analyse
▪ Rédaction de rapports d'étude et de protocoles d'étude
