Mes compétences :
Amélioration continue
Lean
5S
Validation
Management
DMAIC
Entreprises
Aspen Pharmacare
- Expert Validation
2014 - maintenantEvaluation du maintien du statut validé pour les procédés du site (Chimie, remplissage, mirage, conditionnement).
• Rédaction des documents qualité (revues de validation, rapport de validation, mode opératoire, bilan des requalifications autoclaves).
• Approbation des documents qualité
• Participation à l'amélioration des pratiques de validation.
• Réalisation d’analyse statistique (Post Implementation Review , capabilité ).
• Participation et pilotage sur les investigations (RCA, task force, brainstorming).
• Référent AQ sur le suivi des arrêts technique des secteurs de remplissage
2012 - 2014Gestion des activités de remplissage aseptique, stérilisation, formulation et préparation du matériel
• Encadrer des opérateurs et des techniciens de production
• Gérer les plannings d’effectifs
• Garantir l’application des standards et des outils de pilotage
• Conduire des investigations qualité (Fiche incident, déviation)
• Préparation des arrêts technique et démarrage post AT
• Réaliser des RCA
• Pilotage de la performance
• Bilan et compte-rendu de production
• Participation à la mise en place des CAPAs
Comportements développées : Analyse des contraintes techniques, Force de proposition dans l’organisation du travail, Capacités managériales, Capacités d’analyse de problèmes, Savoir rendre compte, Sens des responsabilités, Pédagogie et diplomatie
GSK
- Expert Compliance "Référent SSE"
2011 - 2012Mise en place des standards SSE
• Force de proposition par la mise en place de "Scorecard SSE" sur l’ensemble de la VS
• Réalisation des audits SSE
• Développement des collaborateurs du site en culture SSE
• Rédaction des documents qualité
• Encadrement d’intervention avec des risques SSE
• Evaluation des risques SSE
• Etude ergonomique, méthode "APACT"
• Analyse du risque SSE pour le "Change control"
• Sécurité au poste de travail
Comportements développées : Autonomie, rigueur, méthodologie, management transversal et gestion des priorités.
