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Valerie HERON

MONTVILLE

Electionseuropéennes 2024

RETROUVEZ GRATUITEMENTLe résultat des européennes à Montville ainsi que le résultat des européennes en Seine-Maritime.

En résumé

Bonjour,

Je suis titulaire d'un DESS en biologie, mes 15 années d'expérience dans la production d'injectables pharmaceutiques, m'ont permis d'acquérir de solides compétences en management,en gestion de projet,en assurance qualité, en qualification et validation.

Par le biais de viadeo, je souhaite partager mon expérience et développer mon réseau professionnel.

Vous pouvez me contacter à l'adresse mail : valerieheron59@yahoo.fr

Cordialement,
Valérie HERON

Mes compétences :
Industrie pharmaceutique
Gestion de la qualité
Audit qualité
Esprit analytique
Esprit d'équipe
Amélioration continue

Entreprises

  • ASPEN PHARMA; Haute Normandie - EXPERT PRODUIT STERILE INJECTABLE

    2014 - maintenant Manager de projet Transfert de produit injectable stérile sur une nouvelle ligne de production (formulation, filtration stérilisante, répartition aseptique, palettisation automatique) :
    Gestion de projet : définition du besoin de production, constitution de l’équipe projet, établissement du planning
    Gestion du changer control
    Participe à la définition de la stratégie (validation master plan : media fill, qualification du procédé de fabrication, validation nettoyage et stockage selon les exigences réglementaires BPF, GMP)
    Animation du groupe d’analyse de risque produit/process, définition des plans de mitigation
    Rédaction/exécution des protocoles de test
    Processus de fabrication des lots non commercialisables (lots pilotes au produit, test à l’eau)
    Assure la présence terrain durant le déroulement des validations
    Gestion des anomalies (investigation leader, méthode de résolution de problème, définition des plans d’action, et clôture)
    Contribue à la rédaction des variations réglementaires
    Participe à l’établissement de la mise en stabilité des lots
    Stratégie de libération et de commercialisation des lots de validation
    Management transversale: alignement avec les secteurs de Logistique, Production, Laboratoires de contrôle, Maintenance, Qualité Opérationnelle, Validation...
    Analyse de risque projet et plan de mitigation
    Contact client/ Audit client
    Pilotage et reporting nécessaire au suivi des lots de validation

  • GlaxoSmithKline - EXPERT PRODUIT STERILE INJECTABLE

    Marly-le-Roi 2011 - 2014 EXPERT PRODUIT STERILE INJECTABLE

    Pilotage des tendances du produit
    Etude de capabilité des procédés
    Rédaction de la revue périodique du produit
    Audit réglementaire/ auto inspection
    Investigation : déploiement d’une méthodologie adaptée pour déterminer la cause racine du problème
    Manager de projet :
    Transfert de production sur des sites extérieurs (Angleterre et Belgique) et transfert sur des nouvelles lignes de production

  • GSK, Notre Dame de Bondeville - REFERENT TECHNOLOGIE DE REMPLISSAGE

    2009 - 2011 Management de projet :
    Installation d'un monitoring particulaire
    Achat de cuve de formulation, achat de cuves de stockage
    Management d'équipe, pilotage des activités de validation

  • SANOFI SYNTHELABO - ADJOINTE RESPONSABLE VALIDATION/QUALIFICATION FLUX FLACONS (20 millions/an)

    Paris 2001 - 2005 SITE INJECTABLE SANOFI SYNTHELABO , Notre Dame de Bondeville

    Objectifs
    Délivrer un statut de validation des procédés de fabrication des produits : définir la stratégie, suivre l’exercice, élaborer la documentation.

    Expertises validation des procédés injectables stériles (solutés, lyophilisats)
    Formulation, filtration stérilisante, répartition aseptique, lyophilisation/stérilisation terminale, mirage, étiquetage, tigeage, conditionnement secondaire.
    Validations nettoyage des équipements (cuves, machine de remplissage…).
    Contrôle qualité : contrôle des dossiers de fabrication en vue de la libération.

    Succès
    Agréments et certification de la FDA pour Fasturtec (Lyophilisat).
    Transfert de produit : lyophilisats et solutés.

  • GLAXOSMITHKLINE ( GSK ) - RESPONSABLE QUALIFICATION VALIDATION FLUX SERINGUES (140 millions/an)

    2000 - 2008 SITE INJECTABLE GLAXOSMITHKLINE , Notre Dame de Bondeville

    Objectifs
    Piloter l’activité d’une équipe de 10 personnes réparties en 3 pôles d’activité :
    équipements, nettoyage, procédés.
    Délivrer, maintenir le statut de validation des procédés, des équipements.

    Expertises : production d’injectables stériles
    Déployer 400 exercices de validation par an sur les unités de production :
    Métrologie / Qualification d’équipements (système de traitement d’air, autoclaves, four, machine de préparation des cylindres, hottes à flux laminaires….) / Stérilisation / Remplissage aseptique / Conditionnement secondaire.
    Participer à la réalisation de 8 projets annuels.
    Préparer des audits réglementaires.

    Succès
    Agréments et certification du Japon et de la FDA pour Arixtra.
    Transfert de produit du site GSK Biological : Rotarix diluent, Diluent Wfi.

  • CENTRE INTERNATIONAL DE TOXICOLOGIE - TECHNICIENNE LABORATOIRE

    1999 - 2000 Réalisation des études pré-cliniques : études réglementaires in vitro nécessaires au dépôt du dossier d’AMM d’une nouvelle molécule.

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