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Laetitia GUEROULT

Saint Maur des Fossés Cedex

En résumé

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Entreprises

  • Septodont - Responsable Validation Opérationnelle

    Saint Maur des Fossés Cedex 2013 - maintenant
  • SNC Lavalin services - Coordinateur Qualification

    2009 - 2013 Juin 2012 à ce jour : UCB - BRAINE L'ALLEUD - BELGIQUE
    Coordinateur Qualification des systèmes environnementaux (HVAC, locaux, EMS)

    Août 2011 à mai 2012 : Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies - LES ULIS
    Coordinateur Qualification des systèmes environnementaux (HVAC, locaux)

    Mars 2009 à juillet 2011 : SANOFI PASTEUR - VAL DE REUIL
    Responsable Qualification de performances de systèmes environnementaux (HVAC, locaux) d'un nouveau bâtiment de formulation de vaccins.
  • SPIE - Ingénieur Qualification

    Cergy 2001 - 2009 Novembre 2008 à Mars 2009 : SANOFI PASTEUR - VAL DE REUIL
    Rédaction d'analyse de risque produit dépendant

    Septembre 2006 à novembre 2008 : SANOFI PASTEUR - VAL DE REUIL
    Responsable Qualification de systèmes environnementaux (HVAC, locaux, suivi environnemental, interlockage) d'un nouveau bâtiment de répartition aseptique de vaccins.

    Septembre 2005 à septembre 2006 : SANOFI-AVENTIS - MAISON-ALFORT
    Ingénieur qualification dans le cadre du revamping d'un atelier de production de solutions injectables

    Juillet à août 2005 : SANOFI-AVENTIS - VITRY SUR SEINE
    Ingénieur qualification : Gestion du projet, Rédaction des rapports QI/QO, Suivi d’exécution des tests QI/QO et levées des écarts observés pour les équipements suivants :
    - Ensembles réactionnels
    - Filtres
    - Etuve
    - Groupe de vide
    - Colonne d’abattage

    Mai à juin 2005 : SANOFI PASTEUR – VAL DE REUIL
    Ingénieur qualification : Gestion du projet, Rédaction des protocoles QI/QO de shippers vessels, Exécution des tests QI/QO et Rédaction des rapports correspondants

    Mars à avril 2005 : SANOFI-AVENTIS - VITRY SUR SEINE
    Ingénieur qualification : Gestion du projet et Rédaction des protocoles QI/QO pour les équipements suivants :
    - Ensembles réactionnels
    - Filtres
    - Etuve
    - Groupe de vide
    - Colonne d’abattage

    Décembre 2004 à février 2005 : AVENTIS - VITRY SUR SEINE
    Ingénieur qualification : Rédaction de protocoles QI/QO pour les équipements suivants :
    - un broyeur avec différents plateaux (à marteaux, à pales ou à broches), une vanne écluse rotative, un système de contrôle de la température de broyage et un système d’injection d’azote liquide et d’azote gazeux
    - une balance associée soit à un couloir vibrant pondérale, soit à une double vis pondérale avec un régulateur permettant d’obtenir un dosage en continu de poudre
    - un microniseur

    Novembre 2004 : AVENTIS - VITRY SUR SEINE
    Ingénieur qualification : Rédaction de protocoles QI/QO pour les équipements suivants :
    - un groupe chaud/froid
    - ensembles réactionnels

    Septembre à octobre 2004 : AVENTIS - VITRY SUR SEINE
    Ingénieur qualification : Rédaction de protocoles QI/QO pour un sécheur bicone de 150 litres avec une pompe à vide à anneau liquide

    Août 2004 : GENZYME
    Ingénieur : Etude de faisabilité pour un projet de réaménagement de locaux

    Juillet 2004 : AVENTIS PASTEUR – VAL DE REUIL
    Ingénieur qualification : suivi de projet

    Mai à juin 2004 : AVENTIS PHARMA - VITRY SUR SEINE
    Ingénieur qualification : Rédaction et Exécution de protocoles de qualification pour des modifications concernant l’installation d’atomisation en boucle fermée

    Janvier à avril 2004 : AVENTIS PASTEUR – VAL DE REUIL
    Ingénieur qualification : Rédaction et Exécution de protocole de qualification d’installation pour un autoclave

    Septembre à décembre 2003 : LILLY – FEGERSHEIM
    Assistance technique dans le cadre d’un projet de remplacement d’isolateurs dédiés à des matières oncolytiques :
    - Rédaction des spécifications utilisateurs (URS)
    - Rédaction de l’avant projet sommaire (APS)
    - Rédaction de tableaux comparatifs des fournisseurs

    Décembre 2002 à Août 2003 : MSD CHIBRET – RIOM
    Responsable de la qualification de performance des isolateurs pour tests de stérilité : rédaction des protocoles, exécution et rapports

    Avril 2001 à novembre 2002 : AVENTIS PHARMA - VITRY SUR SEINE
    Ingénieur qualification : Rédaction et Exécution de protocoles de qualification QI / QO / QE pour des équipements pharmaceutiques semi-industriels en zone à atmosphère contrôlée de classe D (classe 100 000) :
    - Une cuve de dissolution
    - Une installation d’atomisation en boucle fermée
    - Un séchoir bicône
    - Un système de nettoyage en place
    - Compléments sur HVAC

    et Rédaction de plan de fabrication, plan de nettoyage, de guides d’utilisations d’équipements (Atomiseur et système de nettoyage en place)
  • LA CALHENE - Ingénieur Qualité et Validation

    2000 - 2000 Février à mai 2000 : Ingénieur Qualité
    Rédaction de procédures qualité pour le service Validation dans le cadre du chapitre des prestations associées

    Mai à novembre 2000 : Ingénieur Validation
    Mise en place du système qualité spécifique au service Validation
    Qualification d’installation et opérationnelle d’isolateurs de confinement pour le domaine pharmaceutique au sein d’une salle propre
  • CONDITIONAIR - Assistante de rédaction

    2000 - 2001 Décembre 2000 à mars 2001 :CONDITIONAIR – PARIS
    Assistante de rédaction pour un ouvrage sur la maîtrise de la contamination au sein des salles propres intitulé « Les salles propres »

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