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Septodont
- Responsable Validation Opérationnelle
Saint Maur des Fossés Cedex
2013 - maintenant
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SNC Lavalin services
- Coordinateur Qualification
2009 - 2013
Juin 2012 à ce jour : UCB - BRAINE L'ALLEUD - BELGIQUE
Coordinateur Qualification des systèmes environnementaux (HVAC, locaux, EMS)
Août 2011 à mai 2012 : Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies - LES ULIS
Coordinateur Qualification des systèmes environnementaux (HVAC, locaux)
Mars 2009 à juillet 2011 : SANOFI PASTEUR - VAL DE REUIL
Responsable Qualification de performances de systèmes environnementaux (HVAC, locaux) d'un nouveau bâtiment de formulation de vaccins.
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SPIE
- Ingénieur Qualification
Cergy
2001 - 2009
Novembre 2008 à Mars 2009 : SANOFI PASTEUR - VAL DE REUIL
Rédaction d'analyse de risque produit dépendant
Septembre 2006 à novembre 2008 : SANOFI PASTEUR - VAL DE REUIL
Responsable Qualification de systèmes environnementaux (HVAC, locaux, suivi environnemental, interlockage) d'un nouveau bâtiment de répartition aseptique de vaccins.
Septembre 2005 à septembre 2006 : SANOFI-AVENTIS - MAISON-ALFORT
Ingénieur qualification dans le cadre du revamping d'un atelier de production de solutions injectables
Juillet à août 2005 : SANOFI-AVENTIS - VITRY SUR SEINE
Ingénieur qualification : Gestion du projet, Rédaction des rapports QI/QO, Suivi d’exécution des tests QI/QO et levées des écarts observés pour les équipements suivants :
- Ensembles réactionnels
- Filtres
- Etuve
- Groupe de vide
- Colonne d’abattage
Mai à juin 2005 : SANOFI PASTEUR – VAL DE REUIL
Ingénieur qualification : Gestion du projet, Rédaction des protocoles QI/QO de shippers vessels, Exécution des tests QI/QO et Rédaction des rapports correspondants
Mars à avril 2005 : SANOFI-AVENTIS - VITRY SUR SEINE
Ingénieur qualification : Gestion du projet et Rédaction des protocoles QI/QO pour les équipements suivants :
- Ensembles réactionnels
- Filtres
- Etuve
- Groupe de vide
- Colonne d’abattage
Décembre 2004 à février 2005 : AVENTIS - VITRY SUR SEINE
Ingénieur qualification : Rédaction de protocoles QI/QO pour les équipements suivants :
- un broyeur avec différents plateaux (à marteaux, à pales ou à broches), une vanne écluse rotative, un système de contrôle de la température de broyage et un système d’injection d’azote liquide et d’azote gazeux
- une balance associée soit à un couloir vibrant pondérale, soit à une double vis pondérale avec un régulateur permettant d’obtenir un dosage en continu de poudre
- un microniseur
Novembre 2004 : AVENTIS - VITRY SUR SEINE
Ingénieur qualification : Rédaction de protocoles QI/QO pour les équipements suivants :
- un groupe chaud/froid
- ensembles réactionnels
Septembre à octobre 2004 : AVENTIS - VITRY SUR SEINE
Ingénieur qualification : Rédaction de protocoles QI/QO pour un sécheur bicone de 150 litres avec une pompe à vide à anneau liquide
Août 2004 : GENZYME
Ingénieur : Etude de faisabilité pour un projet de réaménagement de locaux
Juillet 2004 : AVENTIS PASTEUR – VAL DE REUIL
Ingénieur qualification : suivi de projet
Mai à juin 2004 : AVENTIS PHARMA - VITRY SUR SEINE
Ingénieur qualification : Rédaction et Exécution de protocoles de qualification pour des modifications concernant l’installation d’atomisation en boucle fermée
Janvier à avril 2004 : AVENTIS PASTEUR – VAL DE REUIL
Ingénieur qualification : Rédaction et Exécution de protocole de qualification d’installation pour un autoclave
Septembre à décembre 2003 : LILLY – FEGERSHEIM
Assistance technique dans le cadre d’un projet de remplacement d’isolateurs dédiés à des matières oncolytiques :
- Rédaction des spécifications utilisateurs (URS)
- Rédaction de l’avant projet sommaire (APS)
- Rédaction de tableaux comparatifs des fournisseurs
Décembre 2002 à Août 2003 : MSD CHIBRET – RIOM
Responsable de la qualification de performance des isolateurs pour tests de stérilité : rédaction des protocoles, exécution et rapports
Avril 2001 à novembre 2002 : AVENTIS PHARMA - VITRY SUR SEINE
Ingénieur qualification : Rédaction et Exécution de protocoles de qualification QI / QO / QE pour des équipements pharmaceutiques semi-industriels en zone à atmosphère contrôlée de classe D (classe 100 000) :
- Une cuve de dissolution
- Une installation d’atomisation en boucle fermée
- Un séchoir bicône
- Un système de nettoyage en place
- Compléments sur HVAC
et Rédaction de plan de fabrication, plan de nettoyage, de guides d’utilisations d’équipements (Atomiseur et système de nettoyage en place)
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LA CALHENE
- Ingénieur Qualité et Validation
2000 - 2000
Février à mai 2000 : Ingénieur Qualité
Rédaction de procédures qualité pour le service Validation dans le cadre du chapitre des prestations associées
Mai à novembre 2000 : Ingénieur Validation
Mise en place du système qualité spécifique au service Validation
Qualification d’installation et opérationnelle d’isolateurs de confinement pour le domaine pharmaceutique au sein d’une salle propre
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CONDITIONAIR
- Assistante de rédaction
2000 - 2001
Décembre 2000 à mars 2001 :CONDITIONAIR – PARIS
Assistante de rédaction pour un ouvrage sur la maîtrise de la contamination au sein des salles propres intitulé « Les salles propres »
