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GSK Evreux
- Responsable AQ supply et Validations
2017 - maintenant
Rattachée au directeur Qualité du site, mes missions principales sont:
- METTRE EN OEUVRE DE FACON COMPLIANTE ET PERFORMANTE LES POLITIQUES DU GROUPE ET DES INSTANCES REGLEMENTAIRES LIEES AUX ACTIVITES DE VALIDATION:
- GARANTIR LA MISE SOUS ASSURANCE QUALITE DE LA LOGISTIQUE, DE LA MAINTENANCE ET DE L'INFORMATIQUE
(IT)
- GARANTIR LA MISE SOUS ASSURANCE QUALITE DE LA SOUSTRAITANCE ET DES FOURNISSEURS DU SITE AYANT UN IMPACT DIRECT OU INDIRECT SUR LE PRODUIT
- MANAGEMENT D'EQUIPE
- CONTRIBUTION AU MANAGEMENT DE LA DIRECTION QUALIT2
- ASSURER UN ROLE D'INFLUENCE DANS DES ACTIVITES TRANSVERSES, AU NIVEAU INTERNE (SITE OU GROUPE) OU
EXTERNE EN S'APPUYANT SUR SON EXPERTISE
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GlaxoSmithKline
- Responsable AQ technique et validation centrale
Marly-le-Roi
2015 - 2017
Rattachée au responsable AQ support et Validation, les missions principales du poste sont:
- Garantir l’application de la politique Assurance Qualité Maintenance pour l’ensemble des activités de routine et des projets infrastructures, équipements de production et fluides en cohérence avec les objectifs de la Direction Technique.
- Garantir l’application des processus, des méthodes et des projets de validation.
- Garantir le bon fonctionnement et l’amélioration de son secteur en coordination avec les autres services Qualité et les partenaires.
- Participer à la mise en oeuvre des politiques de sa Direction.
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Valdepharm
- Responsable AQ opérationnelle pharma
Val-de-Reuil
2014 - 2015
- Responsable AQ validation des systèmes production pharmaceutique stérile, conditionnement et laboratoires de control.
- Management de l’activité : pilotage et optimisation des activités assurance qualité operationnelle
- Management d’équipe (8 personnes dont 2 cadres et 2 pharmaciens): Assurer le développement des collaborateurs et des évolutions du service.
- Pilotage des projets et suivi de plans d’actions.
- Garantir l’intégration du processus de libération dans le flux complet du produit et sa planification moyen/long terme.
- Décisionnaire pour le traitement des anomalies et déviations, réclamations et des situations de crise.
- Organisation/Participation aux audits réglementaires/client du site
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Valdepharm
- Responsable Assurance Qualité Validation
Val-de-Reuil
2008 - 2014
- Mise en place de la stratégie Validation du site conformément aux BPF et à la veille réglementaire. Gestion du « Site Validation Master Plan »
- Approbation des protocoles/rapports de validation (nettoyage, process, équipement, méthodes analytiques, SI…)
- Participation aux audits réglementaires/client du site
- Approbation des modifications du site pour la validation et évaluation d'impact dans le cadre des déviations
- Responsable de la rédaction des procédures validation et approbation des procédures impactant la validation sur le site
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Lilly France
- Representant Assurance Qualité
neuilly sur seine
2004 - 2008
- Libération et évaluation de la qualité de lots de produits semi-finis insuline
- Gestion des anomalies, des modifications et procédures site.
- Support assurance qualité auprès de clients internes (services techniques)
- Rep. Ass. Qualité des projets site : Alarmes critiques, tolerances process, Système CAPA-TrackWise (power user/formatrice système)
- Formation, encadrement et qualification de personnel (qualité et production)
- Participation aux audits site
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Assystem Services
- Ingénieure Projets
2001 - 2001
Avril 2002-mai 2004 Lilly France, Strasbourg – Projet : «Augmentation capacité carpules»
- Gestion projet : Gestion des modifications équipements ligne 2500L/CGV2.
- Qualification équipements ligne de remplissage stérile sous isolateur avec rédaction des protocoles et rapports de validation.
Sept 2001- Avril 2002 COGEMA, Cherbourg – Projet : R4 « Retraitement du Plutonium »
- Responsable installation de transformation du Plutonium (précipitation, filtration et séchage).
- Gestion de la qualification installation de transformation du Plutonium. Rédaction des protocoles/rapports de qualification
