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Jérôme VANDENBOSSCHE

LILLE

En résumé

Mes compétences :
Project management

Entreprises

  • Mallinckrodt Specialty Pharmaceuticals Ireland Ltd - Sr. Project Manager

    2015 - maintenant Sr. Project Manager Manufacturing and Product Development, International
    Dublin 18, IRELAND
    Leading Manufacturing Site Transfer – Sterile Suspension and Solution injectable products
    - CMO / External Supply Management
    - Project Management
    - Crisis and Deviations management compliance and solution-driven
    - Analytical and Technological Transfer between 2 European CMOs
    o Scope : 2 manufacturing Processes
    o 3 Analytical transfer (testing monographs)
    o Process/Knowledge transfer by manufacturing several trials batches
    - Modernisation, Automatisation and scale-up of the process to the last standard
    o URS
    o Commissioning
  • LFB Biomédicaments - Chef de Projet pour les activités Industrielles et Qualités

    LES ULIS 2013 - 2015 - Chef de projet pour les activités Industrielles et Qualités dans le cadre d’un projet Stratégique pour l’ouverture de nouveaux marchés pour les produits plasmatiques.
    Mise à niveau de l’outil Industriel et du système Qualité en fonction des exigences réglementaires et culturelles : Biotechnologie (Purification de protéines, sécurisation virale), et process aseptique (répartition et lyophilisation), Assurance et Contrôle Qualité (change control, CAPA, validation, cGMP, FDA, 21 CFR, USP, ICH, …).
    - Management d’une équipe projet pluridisciplinaire ; définition du besoin, des moyens, organisation, implémentation et suivi du changement (mesure et indicateurs). Gestion de la cohérence du projet en regard des objectifs industriels. Management de sous-traitants et de consultants dans le cadre de la mission.
  • LFB Biomédicaments - Responsable Service des Procédés Industriels

    LES ULIS 2012 - 2013 Purification et mise en forme pharmaceutique, de Protéines Plasmatiques à intérêt thérapeutique : Immunoglobulines, Facteurs de Coagulation, Fibrinogène, Albumine, Antithrombine, Alpha-1 antitrypsine, Protéine C.

    - Management d’une équipe d’Ingénieurs et de Techniciens assurant le support à la production et la transposition industriel ; mise en place de nouveaux procédés de purification (précipitation, centrifugation, chromatographie, ultrafiltration, nano-filtration), lyophilisation, répartition aseptique ; adaptation aux contraintes industrielles des procédés issus du développement pré-clinique.
    - Amélioration continue des procédés existants.
    - Gestion du Troubleshooting de production ; résolution de problèmes, productivité et ergonomie de fabrication.
    - Gestion du cycle de vie des procédés.
    - Méthodologie liée aux procédés (nouveaux concepts, structuration, description, ...)
  • LILLY France - Responsable de Service support à la Production Parentérale

    neuilly sur seine 2006 - 2011 Management des Services Instrumentation et Automatisme, support à la Production Parentérale sous Isolateur.
    - Gestion d’une équipe de 10 personnes (automaticiens, instrumentistes et responsable projets) ; gestions des plannings, définitions des objectifs, analyse des performances et réalisation des plans de développements de mes collaborateurs, gestion des conflits et des représentants du personnel.
    - Management des activités de maintenance d’une unité de production parentérale. Réalisation des objectifs et communication (Management visuel).
    - Pilotage des actions d’amélioration continue, des activités et des processus.
    - Projets 6 SIGMA : participation et Sponsoring (atteinte systématique du gain financier attendu).
    - Optimisation et coordination des plannings de maintenance. Réorganisation des modes de fonctionnement (cycle de travail et astreinte) en fonctions des besoins internes (clients) et externes (fournisseurs et services transverses) : gain de 20% sur 2 ans sur la charge du service.
    - Gestion et organisation des arrêts techniques
    - Réalisation d’audits fournisseurs, d’audits internes et house-keeping.
    - Management de la sécurité : audits réguliers et déploiement d’actions spécifiques.
    - Lean Manufacturing (chantiers AMDEC, SMED, KAIZEN et 5S).
    - Participation à la soumission FDA (réussite).
  • LILLY France - Ingénieur Produit/Process en support à la Production Parentérale sous Isolateur

    neuilly sur seine 2001 - 2006 - Support client interne : unité de formulation et de remplissage sous isolateur stérile, de jour et d’astreinte.
    - Validations de procédés : gestion de l’homogénéité de remplissage, agitation, broth test (Média Fill).
    - Développement et validation de cycles de décontamination
    - Création et gestion des tickets de fabrication.
    - Investigation des anomalies et déviations ; méthode RCA (Root Cause Analysis).
    - Soumission aux autorités des différents pays clients
    - Mise en place d’actions d’amélioration, de fiabilisation et de simplification des processus.
    - Suivi et analyse des données de productions et du laboratoire de contrôle qualité.
    - Gestion documentaire conforme aux exigences GMP et BPF (PV, PFD,…).
    - Formation des groupes support (création et animation de modules de formation)
  • Eli Lilly - Ingénieur Assurance Qualité pour une unité de production d'Enzymes recombinantes.

    neuilly sur seine 1999 - 2001 - Contrôle qualité des lots de production de différentes enzymes produites par fermentation de souches recombinantes.
    - Evaluation de la criticité des anomalies de production en conformité avec les standards qualité.
    - Gestion des anomalies : investigation, identification des plans d’actions.
    - Déploiement d’un logiciel de gestion des anomalies.
    - Contrôle qualité de la documentation : relecture et approbation des tickets de fabrication, procédures et documents de validation.
    - Evaluation des impacts des modifications de documents, équipements ou process.
    - Réalisation d’audits internes et d’audits fournisseurs.
  • SBI (Systems Bio-Industrie), la Ferté-sous-Jouarre - Developpement industriel

    1998 - 1998 - Production de ferments et d’enzymes d’affinage pour l’industrie Agro-Alimentaire.
    - Réalisation du Scale-up d’une méthode de production de ferment en milieu liquide, initialement réalisée en milieu solide

Formations

  • ENSAIA

    Nancy 1996 - 1998 Ingénieur et DEA de Biochimie/biotechnologie
  • USTL DEUG BioStage (Villeneuve D'Ascq)

    Villeneuve D'Ascq 1995 - 1996 Maîtrise de biologie/biochimie
  • USTL DEUG BioStage (Villeneuve D'Ascq)

    Villeneuve D'Ascq 1994 - 1995 Licence de Microbiologie/Biochimie
  • USTL DEUG BioStage (Villeneuve D'Ascq)

    Villeneuve D'Ascq 1992 - 1994 DEUG de Biologie

Réseau