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Raphaëlle NEWINGER

En résumé

Ancienne ingénieure en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique, je recherche désormais à utiliser mes compétences pour faciliter l'accès aux médicaments à ceux qui ont en ont le plus besoin. Suite à mes récents voyages, j'ai à cœur de voir le secteur pharmaceutique devenir plus juste et servir ses véritables clients. Je souhaiterais améliorer l'accès aux médicaments dans le monde.

Mes compétences :
Créativité
Autonomie
Adaptabilité
Travail en équipe
Aisance relationelle
Rigueur
Norme ISO 9001
Bonnes Pratiques de Fabrication
Esprit analytique
Gestion des priorités

Entreprises

  • IDA Foundation - QMS Coordinator

    2018 - maintenant
  • Youth With A Mission - Chef de projet pour un voyage missionnaire de 2 mois au Swaziland

    2017 - 2018 Novembre 2017-Décembre 2017 : formation pour encadrer la formation DTS (Discipleship Training school)

    Janvier 2018-Mars 2018 : encadrement de la formation DTS à Kona Hawaii
    - constitution de l'équipe de 7 personnes avec 5 nationalités différentes
    - préparation du voyage (billets avion, vaccins, logement, budget, assurance...)
    - suivi individuel hebdomadaire avec 3 personnes
    - levée de fonds pour construire une aire de jeux au Swaziland

    Avril 2018-Mai 2018 : Voyage missionnaire au Swaziland
    - Avril à Mbabane : visite de prisons, églises, écoles, hôpitaux, veuves dans la communauté
    - Mai à Nkambeni : visite de maison en maison pour encourager les gens, construction de l'aire de jeux, visite de prisons, écoles

    Juin 2018 : encadrement du debrief à Hawaii
  • SCM Ehret & Bitsch - Employé polyvalente

    2017 - 2017 Mission : Aide pour la transition vers un nouveau logiciel de commissaire aux comptes

    Tâches : Travail de saisie de données dans un fichier excel
    Tri et rangement de données
    Sondage de factures lors de déplacements chez le client
  • Amaris - Consultante assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique

    Genève 2015 - 2016 Client : Grand laboratoire pharmaceutique producteur de vaccins dans la région de Wavre, Belgique

    Février à septembre 2015 : Doer pour améliorer les systèmes de documentation et de formation
    Tâches :
    - analyser les déviations liées à ce système pour identifier les 3 activités les plus critiques, génératrices de plus d'erreurs
    - proposer un plan d'amélioration pour réduire les déviations liées à ces 2 systèmes
    - mettre en place un système de gestion de la connaissance (knowledge management)
    - identifier des bonnes pratiques dans d'autres bâtiments, les présenter et les mettre à disposition de toute l'entreprise

    Octobre 2015 à Décembre 2016 : responsable Documentation & Formation
    Tâches :
    - gérer une équipe de 3 techniciens
    - être le point de contact pour tout le bâtiment (200 personnes) pour les questions liées à la documentation et à la formation
    - améliorer les systèmes qualité de documentation et de formation
    - revoir les stratégies de formation pour chaque modification de documents pour assurer la faisabilité et la pertinence sur le terrain
  • Ipsen - Assistante assurance qualité

    Boulogne-Billancourt 2014 - 2014 Mission : Contribuer, par sa présence sur le terrain, à l’amélioration de la qualité et de l’efficacité au travers des auto-inspections, enquêtes, conseils, traitement des incidents, et suivi d’actions correctives ou préventives sur le secteur qui le concerne
    Tâches : revue des dossiers de lot
    traitement des non-conformités
    traitement des réclamations client

    Mission : Améliorer la rédaction des Revues Qualité Produit (RQP) conformément au chapitre 1 des BPF
    Tâches : optimisation de la collecte de données en rédigeant des trames
    approfondissement de l'analyse des données afin d'utiliser les revues comme un outil d'amélioration continue
    rédaction des revues conformes aux BPF
    formation du personnel à la nouvelle rédaction des revues, et à l'analyse des données

    Mission : Préparer un audit groupe
    Tâches : extraction des données sur Trackwise
    runner en backroom

    Mission : Mener l'homologation de 2 nouvelles tours de granulation-séchage chez un fournisseur
    Tâches : rédaction des protocoles
    suivi de la fabrication et du conditionnement des 3 lots d'observation
    rédaction des rapports finaux

    Mission : Mener la qualification QI/QO de 2 bacs à ultrasons
    Tâches : rédaction des protocoles
    réalisation des tests
    rédaction des rapports d'approbation

    Mission : Mener une étude comparative des méthodes d'habillage en zone de pesées de 2 bâtiments de production
    Tâches : réalisation d'une AMDEC
    présentation des résultats aux responsables de production
  • Aubert & Duval - Assistante ingénieur qualité système

    Paris 2013 - 2013 Objet : Mettre en place un nouveau système de diffusion documentaire pour simplifier l’accès aux documents suite à audits AFAQ

    Tâches :
    • Recensement des attentes et besoins des utilisateurs sur le terrain
    • Confrontation avec les exigences de la norme aéronautique EN9100
    • Création d’un portail informatique sur Excel et rédaction d’un manuel de maintenance de ce portail
    • Formation du personnel

    Acquis : gestion de projet – réglementation (EN9100, ISO9001)
  • Herta - Opératrice au conditionnement jambon

    Marne La Vallée Cedex 2 2012 - 2012

Formations

  • YWAM (Kailua-Kona)

    Kailua-Kona 2017 - 2017 Discipleship Training School

    Formation école de disciples :
    - de janvier à mars : cours suivis à Hawaii, tutorat dans un collège local
    - avril et mai : voyage missionnaire au Brésil (Campo Grande) et Nicaragua (Managua, Diriamba), visite d'orphelinat, d'écoles, de centres de désintoxications, enseignement dans différentes églises
    - juin : debrief à Hawaii

    http://www.uofnkona.edu/dts_courses/restorers-dts/
  • Ecole Polytechnique De Montréal (Montréal)

    Montréal 2013 - 2013 Echange académique d'un semestre, ouverture vers les biotechnologies et le management d'équipe

    • Cours suivi : Biologie moléculaire et cellulaire, anglais pour ingénieur, conception environnementale et analyse du cycle de vie, travail en équipe, éthique appliquée à l’ingénierie
  • Ecole Nationale Supérieure Des Techniques Industrielles Et Des Mines

    Paris 2011 - 2014 Industrie pharmaceutique, Qualité, Génie des procédés, Gestion de projet, Galénique, BPF ...
  • Lycée Kleber

    Strasbourg 2009 - 2011 Classe PCSI - PC*

    Compétences techniques et scientifiques de base en mathématiques, physique, chimie

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