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Régis WEBER

ANTIBES

En résumé

Depuis septembre 2014, Responsable Procédé de stérilisation au sein de l'entreprise Neurelec/Oticon medical (Vallauris, 06).

Neurelec est une entreprise spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation d'implants intra-cochléaires (traitement de la surdité). Elle emploie environ 160 personnes.

Je suis en lien direct avec les départements de la R&D, l'industrialisation, la production et le sous-traitant.


Mes compétences :
Traitement aseptique
BPF
Microbiologie industrielle
Qualité
Gestion de projets
Microbiologie
Luxe
Cosmétologie
Biotechnologies
Procédés de Stérilisation
Comportement aseptique

Entreprises

  • Neurelec/Oticon medical - Responsable Stérilisation

    2014 - maintenant - Prise en charge de la validation et de la qualification annuelle du procédé de stérilisation en collaboration avec les services concernés (CDC, protocole et rapport de validation)
    - Définition des stratégies de validation de la stérilisation à l’oxyde d’éthylène et à la chaleur humide
    - Définition des stratégies du nettoyage industriel
    - Etude des impacts des modifications de produits sur le processus de stérilisation (change control)
    - Libération des lots stérilisés
    - Gestion des non-conformités
    - Gestion des risques de contamination en Zone Atmosphère Contrôlée (ZAC)
    - Réalisation des audits fournisseurs
  • Alten - Ingénieur d'études

    Boulogne-Billancourt 2013 - 2014 Depuis Juin 2013:
    - Mission chez Novonordisk, leader mondial dans le traitement du diabète, 1000 personnes, Chartres (28)

    - Ingénieur Procédés au sein des services : Nettoyage&Stérilisation, Formulation et Production aseptique
    - Validation de procédé de stérilisation à chaleur humide (autoclaves, CPE, cabines), SAS de fumigation et stérilisation des cuves fixes et des lignes de transfert.
     Déploiement d’une nouvelle stratégie de validation.
     Etudes préliminaires (cycle de développement) et qualification de performances
    o Rédaction des protocoles
    o Coordination, déroulement des essais et exploitation des données
    o Gestion des non-conformités
    o Coordination des services (Microbiologie, Assurance Qualité et Maintenance.)
    o Rédaction des rapports d’essai
    o Encadrement des opérateurs et supports techniques
  • Laboratoire LCA (secteur pharmaceutique), env 60 pers. - Ingénieur Qualité

    2013 - 2013 - Validation du nettoyage du procédé Blow-Fill-Seal en salle blanche
    o Rédaction des protocoles de validation
    o Réalisation des essais et exploitation des données
    o Rédaction du rapport de validation
    - Audit interne concernant les instruments de mesure : état des lieux, mise à jour des procédures (45), création de procédures (5)
    - Qualification d’une armoire de surveillance des salles blanches
    - Formation à une qualification d’une installation d’une boucle d’eau, 1 jour, Paris
    - Formation du personnel à la norme ISO 13408, «Traitement aseptique des produits de santé»
  • Guerlain - Stagiaire Ingénieur Qualité 6 mois

    Levallois-Perret 2012 - 2012 Département Qualité - Stage de fin d’études 6 mois- 330 pers - Chartres (28)

    Démarche qualité (Bonnes Pratiques de Fabrication) et gestion des risques de contamination microbiologiques, croisées et externes.

    Validation des méthodes et des procédures. Formation du personnel à l’hygiène et à la microbiologie industrielle. Validation microbiologique et nettoyage/désinfection des équipements industriels.

    Qualification d’un équipement industriel (FAT/SAT).

    Participation aux audits internes. Capitalisation des plans d’actions suite à une non-conformité.

    Etude des plans de la nouvelle laverie (2014). Flux de personnes et de matières. Maîtrise des coûts.

    Réalisation d’une revue bibliographique sur le nettoyage industriel.
  • Biospringer - Maisons-Alfort- env 330 employés - Stagiaire Assistant ingénieur microbiologiste 8 mois

    2010 - 2011 Sujet: Etude des exigences nutritionnelles de Bifidobacterium longum.

    Biospringer, filiale du groupe Lesaffre, est l’un des leaders mondiaux pour les extraits de levures destinés aux industries alimentaires et aux industries pharmaceutiques. Biospringer est présent partout dans le monde (Brésil, USA, Chine, France) et emploie environ 330 personnes sur le site de Maisons-Alfort.

    Intégré dans le laboratoire d’applications biotechnologiques (LAB), j'ai testé de nombreux milieux de cultures pour la croissance de micro-organismes considérés comme probiotiques. Le LAB aide également à la compréhension des besoins nutritionnels des micro-organismes étudiés, en plus de son rôle de soutien scientifique pour les relations clients. Enfin le LAB participe à la mise au point de nouveaux produits.

    Au cours de ce stage, j'ai effectué:
    - une revue bibliographique sur les bactéries lactiques et plus précisément sur le genre Bifidobacterium.
    - la préparation des milieux de culture.
    - la réalisation de plan d’expérience.
    - la réalisation d'un poster scientifique
    - l'étude des exigences nutrionnelles de Bifidobacterium longum en bioscreen et en bioreacteur. Microbiologie industrielle
  • Hôpital Pitié Salpétrière - Paris - Stagiaire 3 mois

    2010 - 2010 Des analyses de sang, de moelle osseuse mais aussi des biopsies sont effectuées afin de poser ou d’éliminer le diagnostic d’une leucémie. Ce diagnostic s’appuie sur un faisceau d’arguments : cliniques, cytologiques, histochimiques, immuno-phénotypiques et sur l’étude des anomalies génétiques.

    Lors de mon stage, j'ai cherché, au travers de la LLC (Leucémie Lymphoïde Chronique), à exposer les techniques de biologie moléculaire afin de montrer son intérêt dans le diagnostic et le suivi de la maladie résiduelle.

    Ainsi pour détecter les anomalies, j’ai utilisé des techniques d’extraction, de PCR (Polymerase Chain Reaction), de Southern Blot, de cytométrie en flux et d’électrophorèse.

    Par la suite, j'ai réalisé un nouveau protocole de recherche afin de trouver des marqueurs de pronostiques spécifiques d’un certain type de leucémie.
  • Colloque anti-infectieux - Etudiant

    2009 - maintenant Colloque anti-infectieux sur les maladies nosocomiales et la résistance bactérienne

    Découverte de nouvelles voies thérapeutiques

    Présence des grands groupes pharmaceutiques et de starts-up

    Acquisition de nouvelles connaissances en bactériologie.
  • DESPESSE imprimerie - Livreur - préparateur de commandes

    2008 - maintenant DESPESSE imprimerie – Job d’été de 5 semaines – livreur magasinier – Valence – Travail en équipe
  • SFS Intec - Royaume-Uni - Secrétariat, Courrier

    Valence 2007 - maintenant SFS Intec, fabrication de vis autoperceuses – Stage d'anglais de 6 semaines à Leeds (Angleterre) – Secrétariat, Courrier

    + Cours d’anglais à la Leeds Language School (anglais intensif).
  • SFS Intec - Agent de fabrication

    Valence 2006 - maintenant SFS Intec, fabrication de vis autoperceuses – Job d’été de 2 mois – Agent de fabrication – Valence – Travail en 3/8

Formations

  • Lycée Camille Vernet

    Valence maintenant
  • Ecole Sup'Biotech, Paris (Paris)

    Paris 2007 - 2012 Ingénieur en biotechnologie

    Production et Qualité

Réseau

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