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Romuald LAURENTI

VILLEMOMBLE

En résumé

Fort de plusieurs expériences professionnelles de niveau international dans le cadre de l'industrie pharmaceutique et la recherche clinique, (d'abord comme juriste d'affaires en laboratoire biotech puis comme Spécialistes Contrats en CRO), j'occupe actuellement le poste de Contracts Manager au sein de la société PPD Global Ltd (n° 2 mondial en prestations de services pour les laboratoires pharmaceutiques).

Mes fonctions impliquent (au côté de Chefs de Projets et Directeurs) le management et la coordination de nombreux juristes/contrats spécialistes localisés en Europe, Asie et USA dans le cadre d'études cliniques menées par nos clients (laboratoires, pharmaceutiques, société de biotechnologie):
- Management de juristes world-wide (meetings, suivi global des activités par pays/projet)
- Point de contact principal avec les Clients (rapports, stratégies budgétaires & contractuelles)
- Formation de Chefs de Projets et Directeurs concernant les activités, les processus juridiques étrangers en lien avec la recherche clinique






Mes compétences :
Adaptabilité et esprit d'initiative
Adaptation aux environnements multiculturels
Propriété intellectuelle
Droit des affaires
Rigueur
Esprit d'équipe
Recherche clinique

Entreprises

  • PPD France SAS - Associate Contracts Manager – Global Site Contracts

    2014 - maintenant • Leading & Coordinating Contractual matters on various clinical projects at a Global Level

    • Ensuring on each allocated project the Management of Contracts Specialists/Lawyers located in various region around the Globe (EMEA, APAC) in order to ensure a proper and efficient setting up & finalization of clinical contracts accordingly with directives/guidelines provided by Clients.

    • Acting as an essential point of contact with Clients and Projects/Regulatory Managers by providing on a regular basis updates, reports & leading call conferences.

    • Discussing about contracting/budgetary strategies adopted in each country involved within clinical projects

    • Preparing and giving Legal Trainings on French contractual process to Sponsors and Contracts Managers

    • Activities implying to meet tight deadlines as well as a narrow and an efficient collaboration in French (local level) and English with all departments, functions brought to interact on numerous clinical trials (Clients, Project Managers, Contracts Managers, CRAs, Contracts Specialists, Translate vendors…)

  • PPD France (Pharmaceutical Product Development) - Contrats Spécialiste / Contract Specialist

    2011 - 2014 - Rédaction, révision, négociation et finalisation de contrats avec divers centres d’études cliniques ainsi qu’avec des investigateurs principaux (conventions hospitalières, contrats investigateurs, avenants, accords de confidentialité, budgets…)

    - Révision, négociation des budgets liés aux contrats à charge (honoraires investigateur, grilles de surcoûts hospitaliers)

    - Conduire des réunions, conférences téléphoniques régulières avec les clients et les centres internes et externes

    - Soumission de documents officiels (contrats et honoraires) au Comité National de l’Ordre des Médecins

    Activités nécessitant une collaboration étroite et récurrente en français, en anglais avec l'ensemble des départements et fonctions amenés à interagir sur des projets communs (Chefs de projets, Managers contrats basés à l’étranger, Attachés de Recherche Clinique, traducteurs professionnels…) et impliquant le, respect de délais très serrés.

  • CYTHERIS - Juriste d'affaires spécialisé en Propriété industrielle

    2010 - 2011 Cytheris est un laboratoire de biotechnologie spécialisé dans la recherche et le développement de produits pharmaceutiques en vue d’améliorer la reconstitution du système immunitaire des patients.

    Dans ce cadre, ma mission est de travailler aux côtés de la Directrice juridique de la société et de l'assister au quotidien. Les tâches m'incombant se divisent donc en trois grandes catégories, à savoir:

    - l'ensemble des activités liées aux contrats (rédaction,analyse,échanges avec les partenaires)de diverses natures avec lesquels la société travaille tous les jours tels que: des contrats de transfert de matériel, contrats d'études cliniques, contrats de prestations, contrats de consultation, contrats de recherche, accord de consortium...

    - les activités liés aux droits de propriété intellectuelle s'avérant cruciaux compte tenu de l'activité de Cytheris: surveillance brevets, recherches en liberté d'exploitation, surveillance de la marque de la société.

    - Mise en place d'une base de données contractuelle de la société ainsi que la constitution d'une procédure opératoire interne(SOP) régissant l'utilisation des contrats au sein de la société par ses employés

    Ses activités impliquent pour une majorité d'entre elles, une collaboration étroite et des échanges réguliers avec l'ensemble des départements amenés à interagir sur des projets communs.

  • CYTHERIS - Juriste

    2010 - 2011

Formations

  • Université Vincennes Paris VIII (Saint Denis)

    Saint Denis 2005 - 2010 Droit des affaires & Propriété industrielle

    Droit - J'ai effectué ma licence de droit des affaires ainsi que mon Master 2 au sein de l'Université Paris VIII, l'année du Master 1 en Droit des affaires a été effectuée à l'Université d'Evry Val d'Essonne.

Réseau

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