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Sabine BORIE

PARIS

En résumé

Encadrant logistique et gestionnaire de commandes des réactifs et des matériels captifs du Département Laboratoires.
Technicienne sur les essais hospitaliers, support sur les fabrications de milieux du laboratoire bactériologique.
Vérification trimestrielle des pipettes fixes et variables du Département Laboratoires.

Mes compétences :
Catheter

Entreprises

  • AGEPS - Encadrant logistique de responsable des commandes du Département Laboratoires

    2015 - maintenant Centralisation des demandes d'achats pour le laboratoire. Recherche de besoins spécifiques en produits ou consommables divers.
    Encadrement des aides laboratoires du département.

  • Agence Générale des Equipements - Aide labo et plus

    2012 - maintenant Agence Générale des Equipements et des Produits de Santé
    (AGEPS)

    Laboratoire d'analyse microbiologique et physico-chimique
    Fabrication des milieux de culture
    Qualifications des pipettes
    Prise en charge des essais hospitaliers sur les dispositifs médicaux
    Traçabilité (cahiers d'ateliers et des matériels, logigramme)

  • Agence Générale des Equipements et Produits de Santé - Technicien de production

    Paris 2001 - 2012 Unité de Production Industrielle - Secteur Formes Orales Solides
    Assurer les opérations de production et des contrôles « In Process » dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et du protocole décrit dans le dossier de lot.
    * Fabrication des formes unitaires gélules et comprimés, mélange des poudres :

    * Assurer la production selon le planning établi ;
    * Réalisation des contrôles en cours de fabrication (dessiccation, désagrégation, friabilité, dureté, épaisseur, uniformité de masse) selon les normes figurants dans le dossier de lot et des besoins pharmacothèque ;
    * Maîtriser les techniques de prélèvements pour validation mélange, validation nettoyage ;
    * Effectuer les tests physiques (tassement, écoulement, profile granulométrique) et essai de volume ;
    * S'assurer du bon fonctionnement du matériel en vue de la fabrication en réalisant la maintenance de premier niveau ;
    * Conditionnement primaire, secondaire et tertiaire. ;
    * Traçabilité (cahier d'atelier et des matériels). ;
    * Participation à la rédaction des procédures et à la qualification du matériel. ;
    * Gestion des dossiers de lots à toutes les étapes de la fabrication. ;
    * Participation à la formation et à la transmission technique des nouveaux agents et des stagiaires. ;
    * Participation à la révision et à l'optimisation des process de fabrication et de transposition de nouvelles formules. ;
    * Assurer la réception des matières premières et des articles de conditionnement. ;
    * Approvisionnement des étiquettes pour les lots en fabrication. ;
    Département de Production Industrielle au sein des Formes Orales Solides.
    Utilisation de matériels pharmaceutique type géluleuses (ZANASI), presse à comprimés (FETTE), blistéreuse (MARCHESINI), Géluleuse semi-automatique (300 trous).
    Utilisation de matériel de contrôle In-Process (Master Check) et de matériel de contrôle physique (écoulement, granulométrie, tassement).
    Rédaction de procédures, création de cahier de suivi de traçabilité.
    Formation à l'habillage spécifique de travail en zone à atmosphère contrôlé.

  • Septodont - Technicien contrôle physique

    Saint Maur des Fossés Cedex 1999 - 2001

  • Roche - Ouvrier

    Boulogne-Billancourt 1998 - 1998

  • Roche - Agent de fabrication

    Boulogne-Billancourt 1998 - 1998 Production pharmaceutique injectables

  • Nycomed - Technicien

    SURESNES 1997 - 1998

  • Nycomed - Agent de fabrication

    SURESNES 1997 - 1998 Fabrication de cathéters



    FORMATIONS INTERNES AGEPS

    Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) : base théorique et module de traçabilité.
    Contrôle statistiques des défauts, plans d'échantillonnage NA (Niveau de qualité Acceptable)
    Risques chimiques.
    Techniques de prélèvements environnementaux (comptage particulaire, contamination microbiologique de l'air par impaction, contamination microbiologique de l'air par empreinte).
    Nettoyage des locaux des Formes Orales Solides (FOS).
    Equipements de production :
    * Géluleuse compresso-doseur (ZANASI 25E)
    * Machine à comprimer rotative (FETTE 1200 i)
    * Blistéreuse (Marchésini MB421)

    Qualifications des pipettes (interne).

    STAGES

  • Cis Bio International - Stagiaire

    Saclay 1996 - 1996

Formations

Réseau

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