BOULOGNE
1995-96 : DESS de droit de la Santé Université de Paris XI.
1989-95 : DOCTEUR EN PHARMACIE de Bordeaux II, Filière INDUSTRIE.
1987-89 : B.T.S. DE BIOPHYSIQUE à l’Ecole Technique Supérieure de Laboratoire (Paris 13°).
06/98 : GLAXOSMITHKLINE à Marly le Roi (78)
- Chargée de gamme aux affaires réglementaires en neurologie et vaccin (en virologie, oncologie et respiratoire de 1998 à 2005).
- Procédures d’Enregistrement Européennes C et RM. Procédure d’A.T.U. Orphan drug.
- Directive Européenne sur les essais cliniques – Suivi réglementaire – Mise en place au sein du département affaires réglementaires et coordination avec le département médical.
- Participation aux développements cliniques et pharmaceutiques – analyse critique – contact experts.
- Rédaction en anglais de dossier pharmaceutique.
03/97-05/98 : BRISTOL MYERS SQUIBB
Regulatory Department of Central and Eastern Europe à Ickenham en Angleterre
- Rédaction et mise en place de procédures d’essai clinique en Europe de l’Est et Centrale
Direction Pharmaceutique de BRISTOL MYERS SQUIBB à La Défense (92)
- Conseils aux ARCs et veille légale en matière d’essais cliniques
- Soutien réglementaire aux opérationnels pour les produits des gammes cardio-vasculaire.
Mes compétences :
Affaires réglementaires
Industrie pharmaceutique
Essais cliniques
Pas de formation renseignée
