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Frédérick DUCHER

Lyon

En résumé

14 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique
Inscriptible section B Ordre des Pharmaciens

Principaux domaines de compétences :

- REFLEXION ET ANALYSE : résolution de problèmes, réflexion stratégique et orientation business
- MANAGEMENT : hiérarchique et de projets dans un contexte pluridisciplinaire, encadrement
- ORGANISATION ET PLANIFICATION : conception et conduite de projets, mise en œuvre du processus réglementaire
- COMMUNICATION ET RELATIONNEL : interface entre les directions, écoute, influence et négociation avec les autorités
- CONNAISSANCE DE L’INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE : métiers du médicament et développement des produits

Mes compétences :
Affaires réglementaires
AMM
Pharmacie
Pharmacien
Pharmacien responsable

Entreprises

  • Bayer Schering Pharma - Responsable des Affaires Réglementaires Promotion

    Lyon 2008 - maintenant - animation d'une équipe de 9 personnes
    - responsable de la mise en œuvre du processus réglementaire et d’approbation des documents de formation, de communication et des outils promotionnels développés par les équipes Marketing/Ventes
    - pilotage de la certification de la visite médicale et optimisation du processus
    - garant du respect des exigences des autorités de santé et des différentes réglementations aussi bien internes que légales
    - veille réglementaire
    - interlocuteur privilégié des autorités de santé
    - participation à des groupes de travail spécialisés
  • Laboratoire GlaxoSmithKline - Chef de produit Marketing

    Marly-le-Roi 2005 - 2007 CHEF DE PRODUIT RESPIRATOIRE : Seretide BPCO Médecins Généralistes 300M€, Flixonase et Dispositifs médicaux
    Encadrement d’un Assistant Chef de Produit et d’une secrétaire
    - Elaborer et présenter les plans stratégique et marketing
    - Mettre en œuvre, implémenter la communication, suivi opérationnel et budgétaire du plan marketing / mix média
    - Valider l’information médicale, les documents de formation en partenariat avec la direction réglementaire
    - Participer à l’élaboration des dossiers de transparence et à la validation des articles de conditionnement
    - Responsable de la création d’un programme de Formation Médicale Continue sur la BPCO (création du comité scientifique, négociation avec les experts, validation du contenu scientifique)
  • Laboratoire GlaxoSmithKline - Chef de groupe projets ET Chargé de gammes Affaires Réglementaires

    Marly-le-Roi 2003 - 2005 Chef du Groupe Projets Respiratoire Asthme/rhinite ET Chargé de gammes Affaires Réglementaires Oncologie/Respiratoire
    Encadrement transversal pluridisciplinaire de 6 cadres permanents et 6 membres consultants
    - S'assurer de la meilleure efficacité dans le développement, le lancement et la fin du cycle de vie des médicaments : plan de développement clinique, dossier d'enregistrement et dossier de remboursement
    - Evaluer les nouveaux projets, les présenter et les soutenir devant la direction France et au niveau européen
    - Elaborer des dossiers d'enregistrement, veille réglementaire
    - Assurer la contribution réglementaire en relation avec les objectifs des business units respiratoire et oncologie
  • Laboratoire GlaxoSmithKline - Chargé de gammes Affaires Réglementaires

    Marly-le-Roi 1997 - 2004 Aires pathologies : Respiratoire/Vaccins/Parasitologie/Dispositifs médicaux
    Encadrement d'assistants chargés de gamme et d'une secrétaire
    - Etablir la stratégie réglementaire et les plans d'enregistrements des médicaments - Interface avec la maison-mère
    - Déposer, obtenir et maintenir à jour les AMM en orientant les priorités sur le business
    - Négocier avec les pouvoirs publics et les autorités de santé les libellés d'indication, organiser les réunions de concertation et d'aide au développement
    - Gérer et participer aux situations d'urgences (cellules de crise, rupture de stock, rappel de lots)
    - Responsable de la matériovigilance
  • PCH AGEPS Pharmacie Centrale des Hôpitaux de Paris - RESPONSABLE CONFORMITE PHYSICO CHIMIQUE DES MEDICAMENTS (Interne)

    1996 - 1995 Laboratoire de contrôle physico-chimique (inscriptible section B ordre des pharmaciens)
    Signature des lots conformes Encadrement de 12 techniciens de laboratoire
  • Laboratoire GlaxoWellcome - Assistant Responsable de Gammes Affaires Réglementaires

    1996 - 1997 Dépôt et maintien des autorisations de mise sur le marché des produits dans le domaine du respiratoire
  • Hôpital Ambroise Paré Boulogne (92) - Interne pharmacotoxicologue

    1994 - 1995 - Mise au point de techniques de dosage
    - Activité de gardes
  • Hôpital Intercommunal de Montreuil (93) - Assistant Pharmacien des hôpitaux

    1993 - 1994

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