CHUGAI PHARMA FRANCE
- Pharmacien Affaires Réglementaires et Assurance Qualité
2009 - maintenant
Publicité : approbation documents, veille des sanctions, analyse des documents de la concurrence, formations en interne
Membre actif du comité de pilotage « certification de la VM hospitalière », rédaction de procédures
Validations réglementaires : packaging, mentions légales, DMOS, Dons…
Gestion des réclamations (fabricants, dépositaire…), suivi des dossiers de lots
Gestion de la sous-traitance (cahiers des charges, audits), maintien du système qualité en place (rédaction et mise à jour de procédures/manuel qualité)
Chef de projet d’un transfert d’AMM (Belgique), dépôt de variations, mise en place des différents cahiers des charges/procédures
Laboratoire GlaxoSmithKline
- Chargée de gammes Réglementation et Publicité
Marly-le-Roi
2007 - 2009
Laboratoire Pharmaceutique GLAXOSMITHKLINE
Marly le Roi
Chargée de Gammes Réglementation et Publicité
- Contrôle Publicité
o Validation de la conformité réglementaire de divers documents : promotionnels, environnementaux, de formation, argumentaires ; gammes : respiratoire, oncologie, thrombose, vaccins, SNC
o Interlocutrice des chefs de produits (conseils, propositions, négociations par rapport aux corrections à apporter aux documents afin de satisfaire à la réglementation, formation en matière de réglementation de la publicité)
o Suivi des litiges avec l’AFSSAPS
- Elaboration/mise à jour des Mentions Légales et des Monographies Vidal
- Veille Réglementaire : réglementation de la publicité, textes et documents officiels, analyse critique des documents promotionnels de la concurrence
Avril - Nov. 2006 Groupe Pharmaceutique SANOFI-AVENTIS
Croix de Berny
Stage en Conformité Réglementaire Industrielle (Corporate)
- Suivi des activités de transferts de production, études de Compliance Réglementaire, utilisation du logiciel MISAMM
- Elaboration d’un tableau de suivi de la conformité réglementaire et State of the Art
Avril - Août 2005 Groupe Pharmaceutique BOEHRINGER-INGELHEIM
Paris
Stage en Enregistrement et Contrôle de la publicité du médicament vétérinaire
- Suivi des dossiers d’AMM (dépôt de variations, renouvellements d’AMM)
- Validation des articles de conditionnement et des projets publicitaires en matière de santé animale
- Rédaction d’une procédure relative à la gestion informatique des mentions légales
Mai - Août 2004 Groupe Pharmaceutique SANOFI-SYNTHELABO
Chilly-Mazarin
Stage en Veille Réglementaire
- Réalisation de tableaux récapitulatifs des redevances à payer aux autorités Européennes
- Participation à la rédaction du journal hebdomadaire de l’équipe
