Sabine MONOT-MARTEIL

En résumé

Entreprises

• CERC (Centre Européen de Recherche en Cardiologie) - Chef de Projet Clinique

  2014 - maintenant

• Laboratoires SERVIER - Coordinateur Etudes Cliniques Internationales

  2012 - 2013 Suivi et validation d’une étude internationale de phase II
  [Insuffisance cardiaque / 120 patients, 11 pays]
  
  o responsable internationale de l’étude (respect des délais, du budget, des procédures opérationnelles et des standards de qualité)
  o gestion logistique, administrative, réglementaire et budgétaire de l’étude
  o gestion complète des sous-traitants (biologie centralisée, échocardiographie)
  o organisation et interventions lors de réunions internationales
  o formation des ARCs et chefs de projets
  o relecture médicale, blind reviews et validation finale des données avant gel de base
  o validation du plan d’analyse statistique, conception d’une méta-analyse
  o validation du rapport d’étude

• Laboratoires SERVIER - Coordinateur Etudes Cliniques Internationales

  2011 - 2011 Mise en place et validation de 2 études internationales de phase II
  [CPVT maladie orpheline et insuffisance cardiaque / 180 patients, 17 pays]
  
  o rédaction du protocole et documents associés
  o choix des CROs : préparation des appels d’offres et spécifications, participation aux réunions BID défense, relecture des contrats et estimation budgétaire
  o coordination des études de faisabilité pays et planning des soumissions réglementaires
  o conception d’un e-CRF
  o relecture médicale, exploitation et validation des données cliniques
  

• Boehringer Ingelheim France - Chef de Projet clinique

  Paris Cedex 13 2010 - 2010 Mise en place et suivi de 2 études internationales de phase III
  [Diabète /100 patients, 25 centres]
  
  o suivi de l’avancement global de l’étude (recrutement, délais, budget) et reporting à l’international
  o coordination des soumissions réglementaires locales (CPP, ANSM)
  o sélection des investigateurs et étude de la faisabilité par centre
  o coordination et formation d’une équipe d’ARCs, visites de co-monitoring
  o organisation logistique et approvisionnement des centres en matériel et unités thérapeutiques
  

• CHU Pontchaillou - Externe en pharmacie

  2009 - 2010 Pharmacie à usage intérieur
  o Validation d’ordonnances, dispensation
  Réanimation chirurgicale
  o monitoring de 2 études observationnelles fièvre/péritonite
  o gestion des dispensations
  
  Centre Régional de Pharmacovigilance
  o prise en charge et évaluation des notifications d’effets indésirables médicamenteux (étude de cas, recherche bibliographique, lettre d’information au notificateur)
  

Formations

• Institut De Pharmacie Industrielle De Lyon IPIL (Lyon)

  Lyon 2010 - 2011 Master 2 Pro EUDIPHARM "clinical evaluation of health products"
  
  Drug Information Association, EuroMeeting Genève 2011, 2nd prix du poster étudiant
  « Experimental designs in small sample size phase III clinical trials: a decision making tool »
  
  Cornu et al. Experimental designs for small randomized clinical trials: an algorithm for choice. Orphanet J Rare Dis., 2013, 25, 8:48.

• Faculté De Pharmacie Université Rennes 1

  Rennes 2005 - 2012 Docteur en Pharmacie
  
  Thèse d’exercice de Docteur en Pharmacie, Mention Très Bien
  « Nouvelle approche thérapeutique dans l’insuffisance cardiaque chronique: apports de l’étude SHIfT »

Réseau

• Arnaud HOULLE

• Atlan PATRICK

• Aude EDMOND

• Joanna CHIROL

• Nicolas DAUBRICOURT

• Pauline DUHAMEL

• Vianney SELLIER

• Vincent RINNER

• Xavier FASTINGER