Courbevoie2015 - 2015Deviation manager chez GSK Vaccines Wavre
• Gestion du backlog de déviations 2014 avec pour objectif 0 déviation en retard pour fin mars 2015
• Gestion des déviations de routine avec un objectif de clôture de 14 jours (gestion type Top Chrono)
• Analyse des CAPA en retard avec utilisation d’une matrice bénéfice/effort (recherche d’informations auprès des personnes touchées par ces actions correctives et préventives et utilisation de ces données pour réaliser une cotation)
• Gestion des CAPA en retard avec pour objectif 0 CAPA en retard pour fin juillet 2015 (réalisation de gemba, révision de procédures au packaging)
• Présentation des déviations devant le leadership team pour prise de décision en termes de clôture (analyse d’impact, cause racine…)
• Présentation des CAPA au leadership team pour évaluer la nécessité de mettre en place un CAPA suite à une problématique récurrente (évaluation de la faisabilité, des ressources nécessaires, de l’impact bénéfices/efforts)
• Réalisation de workshop avec pour objectif l’amélioration continue du processus de formation du personnel du packaging (Paroscan)
• Révision de procédures internes au bâtiment afin de s’aligner avec la nouvelle version de la procédure de gestion des déviations (Concertation avec les auteurs des procédures, suivi de la révision jusqu’à l’effectivité des nouvelles versions de procédures)
MCA Ingénierie
- Consultante GSK Vaccines
Levallois-Perret2013 - 2014Coordinatrice Product & Process
- Elaboration d’une procédure d’allocation des cuves suite à une observation de la FDA
- Amélioration du processus de stérilisation par autoclave (rationnel, validation PQ)
- Amélioration du procédé de nettoyage du petit matériel (revue de procédures)
- Suivi du projet EM (Environmental monitoring) pour la qualification des plans des locaux selon le grade et le plan environnemental associé
- Mise en place de tests de suivi des endotoxines et de la biocontamination (GT/LAL) sur les eaux de rinçage final (change control)
- Revue de Risk Assessment (Clean Hold Time, Sterile Hold Time et Media Buffer Hold Time)
- Rédaction d'un Risk Assessment d'homogénéité pour un vaccin
- Suivi de projet de mise en place de nouvelles géloses
- IQOQ d'appareils de mesure (osmomètre, pHmètre)
- Rédaction de fiches de stratégie de lancement de projets (étapes du projet, impacts,risques, coûts,délivrables, milestones, ressources à affecter, planning)
Coordinatrice projet QIP Cleaning
- Amélioration continue (robustesse et qualité) du nettoyage d'équipement de production
- Validation d'équipements (rédaction, implémentation sur le terrain)
- Gestion de projets (planning, interface entre différentes unités)
GlaxoSmithKline Vaccines Belgique
- Chargée de projet département Production Formulation Vaccins
Marly-le-Roi 2013 - 2013-Mise en place d’un connecteur aseptique sur des cuves de formulation et suppression d’une connexion stérile vanne à vanne effectuée en zone aseptique
Choix de la stratégie de stérilisation à implémenter
Vérification de la faisabilité du projet (essais, utilisation dans une autre unité)
Rédaction du RPC (Request for Product Change)
-Refresh de formation de techniciens process à la production de milieux
Redéfinir les familles de milieux pour une formation simplifiée et optimisée
Rédaction d’un mémo pour validation auprès du QA
Planification des sessions de formation en zone
-Suivi des activités de production : CAPA, régularisation du personnel aux procédures
Boiron
- Stagiaire Production
Sainte-Foy-lès-Lyon2012 - 2012- Création d’un outil de gestion des effectifs et de détermination de fin théorique d’activité au préparatoire
- Assistante d’un pharmacien au sein d’un laboratoire de production (Suivi qualité, suivi et analyse des indicateurs de production, planification des tâches ,traçabilité des produits)
CHU Pontchaillou RENNES
- Externe en pharmacie
2011 - 2012- Unité de reconstitution des cytotoxiques : Bonne fabrication du médicament en milieu stérile depuis la validation de l’ordonnance jusqu’à l’expédition
- Unité Information Pharmaceutique et Commission des médicaments et Dispositifs Médicaux Stériles
- Unité Prévention Cardiovasculaire
Pharmacie du Haut-Pays
- Préparatrice en Pharmacie
2011 - 2011
Ethypharm
- Stagiaire Affaires Réglementaires
SaintCloud2011 - 2011- Apprentissage des procédures d’autorisation de mise sur le marché des médicaments
- Contrôle des notices, du résumé des caractéristiques du produit, des informations sur les conditionnements à l’aide de modèles européens (guidelines EMA)
