Mes compétences :
Production aseptique
Assurance Qualité
BPF
Entreprises
Assystem, Bruxelles
- Consultant Life Sciences & Responsable d'équipe
Courbevoie2013 - maintenant*Au sein d'Assystem :
Depuis Mai 2015 : Responsable d'équipe
- Management de 7 consultants (5 ingénieurs + 2 techniciens)
- Chargé d'affaires (suivi de 6 missions, relations clients)
* En mission pour GSK Vaccines (Rixensart) :
Depuis Septembre 2016 : Superviseur de production / Logistique au Bulk (Polio)
- Management quotidien d'une équipe de 14 opérateurs + 2 techniciens
- Responsable approvisionnement, entrée matières, laverie, préparation matériel stérile, stérilisation, distribution de matériel aux zones de production
- Gestion de planning, d'équipe, de projets, de déviations, de CAPAs
02-09/2016 : Coordinateur QA Opérationnel en Formulation
01/2015 à 01/2016 : Coordinateur QA Opérationnel au Bulk (Hépatite B - Malaria)
02-12/2014 : Adjoint et back-up Superviseur de Production en Formulation
01/2013 à 01/2014 : Coordinateur Produit & Procédés en Formulation
GSK Vaccines, Saint Amand les Eaux (59)
- Assistant Assurance Qualité Opérationnelle
2011 - 2012- Accompagnement au démarrage d'une ligne de répartition de vaccins lyophilisés
- Mise en place d'une méthodologie de réconciliation des flacons (Procédure, formation théorique, formation pratique et mise en application en production)
- Support AQ et assistant chef de projet pour le transfert d'un nouveau vaccin sur le site :
* Création, gestion et suivi des change control sur l'intégralité du projet
* Suivi et rédaction des rapports d'essais de process
* Création et mise à jour de la documentation relative au nouveau produit
* Formation des opérateurs et communication à l'ensemble des intervenants sur les particularités du projet
* Participation aux décisions du comité de pilotage du projet
- Réalisation d'auto-inspections
- Préparation d'audits
- Suivi des problématiques quotidiennes d'un point de vue Qualité par rapport à la ligne de production de vaccins stériles et injectables
- Optimisation et revue des paramètres critiques pour la revue des dossiers de lot logistique (nettoyage, stérilisation)
- Traitement de remarques et déviations liées au secteur logistique dans des bâtiments de production aseptique
LFB Biomédicaments, Lille (59)
- Stagiaire puis Assistant Assurance Qualité Opérationnelle
2010 - 2010- Analyses de tendance des contrôles environnementaux dans le cadre des Revues Annuelles Qualité Produit
- Mise à jour de procédures et de bases de données
Clinique Saint Amé (Générale de Santé), Lambres lez Douai (59)
- Stagiaire Assistant Qualité
2010 - 2010- Mise en place d'une démarche de développement durable au sein d'un établissement de santé
LFB Biomédicaments, Lille (59)
- Stagiaire puis Assistant Assurance Qualité Opérationnelle
2009 - 2009- Réalisation d'un support de formation au nettoyage des équipements en zone de production aseptique (classe B)
- Rédaction et mise à jour de procédures de nettoyage
- Qualité
- Management
- Gestion de projets
- Audit
- Évaluation et gestion de risques sanitaires et environnementaux
- Toxicologie / Ecotoxicologie / REACH
- Développement durable
- Création d'entreprise
- Mémoire de fin d'études avec comme sujet "Méthodologie d'Analyse de Cycle de Vie d'un Produit appliquée à l'Industrie Pharmaceutique"
