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Stéphane PIERKOT

Courbevoie

En résumé

Mes compétences :
Production aseptique
Assurance Qualité
BPF

Entreprises

  • Assystem, Bruxelles - Consultant Life Sciences & Responsable d'équipe

    Courbevoie 2013 - maintenant *Au sein d'Assystem :

    Depuis Mai 2015 : Responsable d'équipe
    - Management de 7 consultants (5 ingénieurs + 2 techniciens)
    - Chargé d'affaires (suivi de 6 missions, relations clients)

    * En mission pour GSK Vaccines (Rixensart) :

    Depuis Septembre 2016 : Superviseur de production / Logistique au Bulk (Polio)
    - Management quotidien d'une équipe de 14 opérateurs + 2 techniciens
    - Responsable approvisionnement, entrée matières, laverie, préparation matériel stérile, stérilisation, distribution de matériel aux zones de production
    - Gestion de planning, d'équipe, de projets, de déviations, de CAPAs

    02-09/2016 : Coordinateur QA Opérationnel en Formulation

    01/2015 à 01/2016 : Coordinateur QA Opérationnel au Bulk (Hépatite B - Malaria)

    02-12/2014 : Adjoint et back-up Superviseur de Production en Formulation

    01/2013 à 01/2014 : Coordinateur Produit & Procédés en Formulation
  • GSK Vaccines, Saint Amand les Eaux (59) - Assistant Assurance Qualité Opérationnelle

    2011 - 2012 - Accompagnement au démarrage d'une ligne de répartition de vaccins lyophilisés

    - Mise en place d'une méthodologie de réconciliation des flacons (Procédure, formation théorique, formation pratique et mise en application en production)

    - Support AQ et assistant chef de projet pour le transfert d'un nouveau vaccin sur le site :
    * Création, gestion et suivi des change control sur l'intégralité du projet
    * Suivi et rédaction des rapports d'essais de process
    * Création et mise à jour de la documentation relative au nouveau produit
    * Formation des opérateurs et communication à l'ensemble des intervenants sur les particularités du projet
    * Participation aux décisions du comité de pilotage du projet

    - Réalisation d'auto-inspections

    - Préparation d'audits

    - Suivi des problématiques quotidiennes d'un point de vue Qualité par rapport à la ligne de production de vaccins stériles et injectables

    - Optimisation et revue des paramètres critiques pour la revue des dossiers de lot logistique (nettoyage, stérilisation)

    - Traitement de remarques et déviations liées au secteur logistique dans des bâtiments de production aseptique
  • LFB Biomédicaments, Lille (59) - Stagiaire puis Assistant Assurance Qualité Opérationnelle

    2010 - 2010 - Analyses de tendance des contrôles environnementaux dans le cadre des Revues Annuelles Qualité Produit

    - Mise à jour de procédures et de bases de données
  • Clinique Saint Amé (Générale de Santé), Lambres lez Douai (59) - Stagiaire Assistant Qualité

    2010 - 2010 - Mise en place d'une démarche de développement durable au sein d'un établissement de santé
  • LFB Biomédicaments, Lille (59) - Stagiaire puis Assistant Assurance Qualité Opérationnelle

    2009 - 2009 - Réalisation d'un support de formation au nettoyage des équipements en zone de production aseptique (classe B)

    - Rédaction et mise à jour de procédures de nettoyage

    - Suivi et mise à jour de la base de dérogations
  • Semco, Templemars (59) - Assistant administratif

    2008 - 2008 - Standardiste

    - Aide à la facturation

    - Inventaire du magasin de pièces détachées

Formations

  • Faculté D'Ingénierie Et Management De La Santé (ILIS)

    Lille 2007 - 2012 Master en Santé Publique

    - Qualité
    - Management
    - Gestion de projets
    - Audit
    - Évaluation et gestion de risques sanitaires et environnementaux
    - Toxicologie / Ecotoxicologie / REACH
    - Développement durable
    - Création d'entreprise
    - Mémoire de fin d'études avec comme sujet "Méthodologie d'Analyse de Cycle de Vie d'un Produit appliquée à l'Industrie Pharmaceutique"

Réseau