Menu

Clément DILLIES

Paris

En résumé

Expériences et Compétences :

- 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique
- Expertise en Filtration/Formulation/Filling
- Assurance qualité (QA system et opérationnelle)
- Validation des équipements et des procédés (IQ,OQ,PQ)


Mes compétences :
Biotechnologie
Filtration
Génie des Procédés
Gestion de projet
Industrialisation
Nouveau
Optimisation
Optimisation des procédés
Validation
Validation des procédés

Entreprises

  • Sanofi

    Paris maintenant
  • GlaxoSmithKline vaccine Belgium - Coordinateur QA opérationnel MPU Formulation

    Marly-le-Roi 2013 - maintenant
  • GlaxoSmithKline Vaccine Saint-Amand-Les-Eaux - Responsable Quality System

    Marly-le-Roi 2011 - 2013 - Responsable de la mise en place, du suivi et de l’amélioration continue des systèmes qualités suivants :

    => Déviation/CAPA/Change Control
    => Documentation/Archivage
    => Quality Management System (QMS)
    => Audits
    => Quality alert/Escalation qualité
    => Gestion des risques qualité
    => Indicateurs qualité

    - Gestion des problèmes qualités importants sur le site (via quality alert et Escalation)
    - Auditeur interne et participation aux audits réglementaire (équipe d’audits)
    - Observateur MédiaFill/MediaForm

  • Alten Technologies - Ingénieur Produit/Process

    Boulogne-Billancourt 2008 - 2011 Projet Sanofi Pasteur: Implémentation de la filtration stérilisante en ligne au filling Département Manufacturing Technology MSFP – 1an

    - Apport d'une expertise technique sur les problématiques de filtration sur le site

    - Gestion de projet :
    => Coordination /planification des différentes activités du projet
    => Projet complexe : impact plusieurs produits et bâtiments (seringues et flacons lyophilisés)

    - Validation :
    => Définition de la stratégie de validation / Réalisation de pré-tests
    => Qualification du filtre chez le fournisseur (Millipore)
    => Exécution des validations d’autoclavage, d’asepsie (MFT) et industrielles (lots de consistance)

    - Optimisation
    => Formateur sur les techniques de filtration
    => Amélioration continue du process

    Projet Sanofi Pasteur: Industrialisation d’un nouveau vaccin innovant (Projet dengue Phase 3) - Département Manufacturing Technology Vrac et MSFP - 1 an ½

    - Transfert du nouveau procédé au bâtiment de production
    => Livraison du procédé au bâtiment industriel et de la documentation associée
    => Supervision du transfert du procédé sur les installations industrielles

    - Optimisation/robustesse
    => Définition de la stratégie et mise en œuvre des etudes d’optimisation/ robustesse des étapes de
    formulation/filtration stérilisante
    => Rédaction des protocoles/rapports afférents

    - Validation des procédés/équipements
    => Validation de méthodes analytiques (numération cellulaire, Nucléocounter)
    => QI/QO/QP d’équipements (Pompe doseuse, agitateur magnétique)

    - Codification sous SAP
  • MERIAL - Ingénieur stagiaire

    Lyon 2008 - 2008 Stage de fin d’étude (6 mois)- Optimisation et standardisation du traitement des cellules primaires (Production d’antigène Monolayer)

    - Mise en place d’un nouveau procédé industriel
    - Rédaction de protocoles/rapports d’optimisation et de validation
    - Amélioration continue (Lean Manufacturing : 5S, Kanban)
  • Institut des sciences Biologiques (Nouvelle Zelande) - Ingénieur stagiaire

    2007 - 2007 Ingénieur stagiaire (3 mois)

    => Co-auteur d’une publication scientifique (publié dans le journal TRAFFIC)
    => Culture des levures et transformation bactérienne (génie génétique)
    => Microscopie à fluorescence et confocal
    => Perfectionnement de l’Anglais
  • Entreprise des eaux Minérales de Saint Amand (Nord) - Ingénieur stagiaire

    2006 - 2006 Ingénieur stagiaire - Entreprise des eaux Minérales de Saint Amand (Nord) - 2 mois (Nord)

    - Contrôle qualité sur le produit fini
    - Méthode de Filtration sur membrane
    - Analyse microbiologique et chimique

Formations

  • Polytech' Clermont-Ferrand (Ex : CUST) (France)

    France 2005 - 2008 Génie biologique
  • Université De Lille 1, USTL

    Villeneuve D'Ascq 2002 - 2005 DEUG des sciences et Technologies mention Biologie cellulaire et Physiologie

Réseau

Annuaire des membres :