2010 - maintenantAu sein du site de production de vaccins aseptiques de Saint-Amand-les-Eaux (59)du groupe GSK Biologicals ; j'ai pu évoluer vers un poste d'ingénieur Pratiques Aseptiques.
- gestion et participation aux investigations pour les déviations relatives aux problèmes aseptiques/ environnementaux sur le site
- gestion des Média Fill sur les 10 lignes de production/répartition aseptiques sous isolateur
- formation/ certification du personnel aux bonnes pratiques aseptiques (~50 personnes sur l'ensemble des 10 lignes de production/répartition aseptiques sous isolateur)
- suivi et gestion des certifications
- aide à la création et à la mise à jour des procédures "aseptiques" relatives aux process de fabrication sur les 10 lignes de production/répartition aseptiques sous isolateur
- analyses de risques sur les manipulations aseptiques, contrôles environnementaux...
- certification et suivi des certification du personnel à l'entrée en zone classée B
GSK Bio
- Technicienne GMP process
2009 - 2010Au sein du site de production de vaccins aseptiques de Saint-Amand-les-Eaux (59)du groupe GSK Biologicals ; j'ai pu travailler en tant que Technicien Qualité Support Opérationnel lors du démarrage du bâtiment de vaccins lyophilisés.
J'ai pu travailler sur plusieurs missions :
- Création des dossiers de lot de formulation et logistique.
- création et mise à jour de procédures de production
- Gestion des déviations / écarts environnement et calibrage et mesure (pression, température, particules, microbiolgiques, calibration et mesure). Investigation et proposition des actions correctives et préventives.
- Formation du personnel aux bonnes pratiques d'habillage et de comportement dans les zones de production classées au sein du bâtiment aseptique.
Ethicon groupe Johnson et Johnson
- Stagiaire Qualité
2009 - 2009Mes différentes missions lors de ce stage de 6 mois m'ont permis de travailler sur l’amélioration continue des process et la suppression des actions sans valeur ajoutée dans différents secteurs de l’entreprise.
J’ai ainsi pu travailler en autonomie sur un projet d’informatisation du dossier de fabrication de l’Enterprise.
Un des sujet a été l’évaluation de la périodicité d’étalonnage d’appareils de mesure avec création d'une procédure et formation du personnel.
un travail a été réalisé au laboratoire de contrôle sur l’organisation LEAN
Au quotidien, j'ai pu participer au suivi de plans de contrôles et de problèmes qualité.
AFEJI
- Chargé de mission
2008 - 2008Réalisation d'une étude de besoins d'un dossier CROSMS en vue de la création d'une EHPAD dans l'Avesnois.
Recherches documentaires sur les besoins/ situation démographique du secteur.
Centre de lutte contre le cancer Paul Strauss de Strasbourg
- Stagiaire qualité
2007 - 2007Réalisation d'enquête de satisfaction des patients admis au bloc opératoire. Cette étude a permis de confirmer l'utilité de la mise en place d'une visite préopératoire par l'équipe du bloc opératoire (book photo avec présentation de l'équipe et des lieux, explication sur la séquence pré opératoire...)
Audit documentaire du site.
Mise en place de la charte Marianne
ESAT les papillons blancs de DENAIN
- Stagiaire qualité
2007 - 2007Mise en place d'une démarche HACCP au sein de la restauration de l'entreprise représentant 200 couverts/jour (restauration sur place et livraison sur sites externes).
Fromagers de la thierache
- Stagiaire qualité
2006 - 2006mise a jour de la documentation qualité
Clabo conseil
- Auditeur
2006 - 2006audit et prélèvements alimentaires dans des industries, des restaurants collectifs, des supermarchés...
