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Thiago BARBOSA

ARDON

En résumé

Ingénieur Qualité / Biomédical.

Expérience en environnements 93/42/CEE, ISO 13485 (auditeur interne) et FDA 21 CFR Part 820.

Maitrise d'outils qualités: kaizen, lean, 6 sigma (formation green belt), PDCA, AMDEC

http://www.linkedin.com/in/thiagobarbosadossantos

Mes compétences :
21 CFR part 820
IEC 60601-1
ISO 13485
MDD 92/42/CEE
ISO 14971
Risk management
Qualité
ISO
Affaires réglementaires
Audit qualité
FDA
AMDE/FMEA
Brésil
Gestion du risque
Lean

Entreprises

  • Maquet - RA Engineer

    ARDON 2012 - maintenant
  • MAQUET - Stagiaire QA / RA

    ARDON 2009 - 2009 Application des exigences d'aptitude à l'utilisation aux procédures de conception de nouveaux éclairages opératoires

    Évaluation de l'interface homme machine des dispositifs développés et fabriqués sur site.

    Conception d'une nouvelle cartographie de processus, adapté aux différentes exigences (FDA 21 CFR part 820 et ISO13485)
  • ResMed - Ingénieur RA & CAPA Manager

    Saint-Priest 2009 - 2012 Suivi des CAPA en cours et des demandes d'amélioration processus / produit

    Ingénieur d'Affaires Réglementaires pour une gamme de ventilateurs pulmonaires et accessoires
  • EBEM - Entreprise Brésilienne d'Ingénierie Médicale - Ingénieur Biomédical

    2008 - 2008 Encadrement d'un technicien

    Mise en place du service d’ingénierie clinique dans un hôpital (120 lits) voulant obtenir un certificat d’accréditation

    Formulation des procédures de calibration, maintenance corrective, prédictive et préventive des appareils médicaux

    Responsabilité de la gestion de la maintenance des équipements médicaux de l’hôpital
  • INSERM - Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale - Stagiaire Ingénierie Biomédicale

    2006 - 2007 Recherche sur de nouvelles techniques de diagnostic avec les ultrasons.

    -La Vibroacoustographie
    -Délivrance locale de médicaments par la destruction de microcapsules grâce aux ultrasons.

Formations

  • Université De Technologie De Compiègne (UTC) (Compiegne)

    Compiegne maintenant
  • Université Compiègne UTC

    Compiegne 2008 - 2009 Management de la Qualité
  • Université Compiègne

    Compiegne 2006 - 2007 Génie Biomédical
  • Universidade Federal De Pernambuco (Recife)

    Recife 2003 - 2008 Engenharia Biomédica (Ingénierie Biomédicale)

    Centro de Ciências e Tecnologia

Réseau

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