Ingénieur Qualité / Biomédical.
Expérience en environnements 93/42/CEE, ISO 13485 (auditeur interne) et FDA 21 CFR Part 820.
Maitrise d'outils qualités: kaizen, lean, 6 sigma (formation green belt), PDCA, AMDEC
http://www.linkedin.com/in/thiagobarbosadossantos
Mes compétences :
21 CFR part 820
IEC 60601-1
ISO 13485
MDD 92/42/CEE
ISO 14971
Risk management
Qualité
ISO
Affaires réglementaires
Audit qualité
FDA
AMDE/FMEA
Brésil
Gestion du risque
Lean