Sabine MOZE

En résumé

Entreprises

• Ipsen - Chef de projet Supply Chain Clinique - Senior

  Boulogne-Billancourt 2016 - 2018 Fonctions identiques au poste précédent, enrichies des responsabilités suivantes :
  • MISE EN PLACE DE PROJETS D'AMELIORATION :
  - Définition d’un processus documentaire plus rapide pour le lancement des études cliniques de phase 1 (réduction de 52% de la durée sur les spécifications Produit Fini).
  - Mise en place de l’eTMF (electronic Trial Master File) au sein du département CMC (évaluation de la documentation requise, rédaction d’une procédure & instruction d’utilisation).
  - Déploiement d’un support de pilotage d’activités entre les départements de supply chain et de qualité produit : réduction de 20% du temps passé au transfert et amélioration significative du taux de satisfaction)
  • AUDIT:
  - Participation en tant qu’auditée interne (réponses aux observations et remarques, déploiement des plans d’actions associés).
  - Habilitée auditrice interne & externe (Laboratoires internes et d’un sous-traitant analytique) [BPF/cGMP]
  

• Ipsen - Chef de projet Supply Chain Clinique - Junior

  Boulogne-Billancourt 2014 - 2016 • CONCEPTION : Mise en place de l’approvisionnement des traitements en évaluation
  Analyse des protocoles d’études, évaluation des risques et des besoins en matière 1ère, définition des « kits patients » (étiquetage et articles de conditionnement pour respecter la mise en aveugle et la randomisation [Annexe 13 des BPF]), rédaction du cahier des charges client et des spécifications de production, élaboration du plan de distribution.
  • PILOTAGE D'ACTIVITES
  Planification, suivi d’avancement (tableau de bord, indicateurs), évaluation et suivi budgétaire, conduite de réunion (rapport), évaluation et gestion des risques.
  • QUALITE
  - Qualité Système : Rédaction, relecture et approbation des documents qualité (procédure, instruction, formulaire). Gestion des changements et des anomalies : initiatrice et experte technique (Trackwise).
  - Qualité fournisseur : Participation à la sélection et aux agréments, rédaction des cahiers des charges techniques.
  
  

• Pierre Fabre - Chef de Projet R&D Santé Publique

  Castres 2013 - 2013 - Élaboration d’un projet de R&D dans l’axe de la Santé Mentale (Évaluation du besoin, Recherche de cibles potentielles, Modèles animaux envisageables, Sources de financement) : coordination de l’évaluation auprès des services des affaires réglementaires, de toxicologie, de pharmacologie et de phytochimie
  - Participation à l’évaluation scientifique et au positionnement de projets du groupe (Recherche bibliographique, rencontre d'experts, recherche des brevets déposés...)
  - Participation à des actions de communication: supervision de la publication d'une revue de consensus d'experts (Entretiens du Carla), poster de communication médicale.

• BeckmanCoulter, Immunotech - Stagiaire Ingénieur R&D

  2012 - 2012 Étude de faisabilité de l’optimisation du dosage du virus de l’hépatite B dans le respect des BPL
  - Analyse bibliographique
  - Mise en place du protocole
  - Analyse des résultats obtenus
  - Reporting mensuel du projet en visio-conférence avec la direction aux USA

• Hôpital Haut-Lévêque - Externe en pharmacie

  2011 - 2012 Service des Essais Cliniques de la PUI (4 mois):
  Gestion des réceptions et retour de médicaments en essais, aide aux monitoring.
  
  Service des médicaments dérivés du sang (4 mois)
  Dispensation et traçabilité.
  Mission parallèle de mise en place d'une nouvelle procédure de dispensation de la nutrition parentérale.

• Pharmacie du Moulleau - Aide en officine

  2010 - 2011 Dispensation, Conseils, Préparations magistrales, Réception de commandes

Formations

• Université Victor SEGALEN BORDEAUX 2, UFR De Pharmacie

  Bordeaux 2013 - 2014 Docteur en pharmacie
  
  Obtention du diplôme de Docteur en pharmacie (Mention TRÈS BIEN)
  « Le traitement de la Dépression chez l’adolescent – Quelle nouvelle approche industrielle possible ? »
  - Particularités cliniques
  - Contraintes réglementaires
  - Réflexion autour d’un modèle pré-clinique adapté.
  

• Université Paris 6 Pierre Et Marie Curie Biologie moléculaire et cellulaire

  Paris 2012 - 2013 M2 professionnel Immunotechnologies et Biothérapies
  
  -Apprentissage par projet:Réalisation d’un partenariat avec l’Acad. Royale des Beaux-Arts de Liège pour la mise en place d’une exposition de peinture scientifique (Cité des Sciences) (outils gestion de projet, éval.et maîtrise d’un budget)
  -DU GBM Valorisation de la Recherche et de l’Innovation Bioméd.
  -Scientifique:Thérapie génique, cellulaire et vaccinale,Prod. et application des Ac monoclonau

• Université Bordeaux 2 Victor Segalen UFR Pharmacie

  Bordeaux 2008 - 2013 Pharmacien
  
  - Culture industrielle : Industrie et produits de santé (aspects techniques, juridiques et économiques).
  - Enseignement de spécialisation en biotechnologies industrielles
  - Parcours scientifique supplémentaire (UE-R): Biologie moléculaire, Pharmacologie des communications cellulaires, Polyphénols Nutrition et Santé

Réseau

• Florence NOEL

• Gaetan MEGE

• Joelle POUPEAU

• Lucie BAGNOL

• Marine DAUBÉ

• Paul FRANCESCHINI

• Romain PEDEMAY

• Véronique BERAUD BRAURE DE CALIGNON

• Vivien BRAURE