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Arkopharma, Carros (06)
- Spécialiste R&D référent
2012 - 2015
Synthétisation des données techniques en lien avec la réglementation afin de défendre une stratégie technico-réglementaire, évaluation et rédaction des modules 2.3 et 3, rédaction d’argumentaires dans des contextes réglementaires et techniques complexes (variations, réponse aux mesures d’instructions…), rédaction et suivi de cahiers des charges analytique, participation à la validation de cahiers des charges techniques de matières premières et de produits semi ouvrés, rédaction des monographies de contrôle qualité, veille réglementaire et/ou technologique.
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Boiron, St Foy lès Lyon (69)
- Chargée affaires réglementaires, Pôle Export
2011 - 2012
Constitution et suivi des dossiers d’enregistrement en vue de l’obtention et du maintien des AMM et des enregistrements à l’international : dépôt de nouvelles demandes et renouvellements d’AMM, rédactions de réponses de complément en pré et post AMM, veille réglementaire, soutien réglementaire aux différents représentants dans les pays et autres services de l’entreprise
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Boiron, St Foy lès Lyon (69)
- Stagiaire, laboratoire Développement AMM
2011 - 2011
Développement analytique: recherche, identification et dosage de traceurs qualité et/toxiques dans les matières végétales.
Validation de méthodes analytiques (ICH), essais analytiques (CCM, CPG, HPLC…) sur diverses plantes, rédaction de monographies de contrôle qualité, réalisation d’études de stabilités, rédaction de compléments de stabilité pour les dossiers d’AMM, formation aux activités réglementaires
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Pharmacie Portes des Alpes, Saint-Priest (69)
- Pharmacien
2011 - 2012
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Boiron, Messimy (69)/St Foy lès Lyon (69)
- Stagiaire, Direction Assurance Qualité
2010 - 2010
Création de la première revue annuelle qualité produit (RAQP) du laboratoire (en suivant BPF, BPL, GMP, recommandations SFSTP..) :
Récolte des données nécessaires à l’analyse de l’approvisionnement en MP et ADC, des contrôles en cours de fabrication et des PF, des OOS, déviations et non conformités, des changements de procédés et méthodes d’analyse, des variations d’AMM et engagements post-AMM, des études de stabilité, des retours, réclamations et rappels, des ACAP antérieurs, de la qualification des équipements et utilités, des contrats et cahiers des charges techniques
Traitement, analyse et synthèse des informations récoltées et proposition d’ACAP
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Hôpital Gériatrique des Charpennes, Villeurbanne (69)
- Stagiaire, Service Pharmacie
2009 - 2010
Sujet principal : mise en place de l’utilisation des huiles essentielles dans deux services.
Autres activités : participation à la visite de l’équipe médicale des patients hospitalisés, à la réévaluation de leur traitement et à l’éducation thérapeutique, recherche bibliographique sur les besoins identifiés lors de la visite des patients avec l’équipe médicale, validation d’ordonnance, gestion de stock.
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Pharmacie Vitton‐Zola, Lyon 6 (69)
- Employée en pharmacie d’officine
2008 - 2011
Responsable de la gamme phytothérapie et aromathérapie, Conseils aux patients, Délivrance d’ordonnances, Gestion des factures, Gestion des stocks, merchandising
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Pharmacie du commerce, Paris 15 (75)
- Employée en pharmacie d’officine
2004 - 2008
Conseils aux patients, Délivrance d’ordonnances, Gestion des stocks, merchandising
