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Sabrina DI VICO

La Défense Cedex

En résumé

Mes compétences :
Pharmacien
Ingénieur
Production industrielle

Entreprises

  • Novo nordisk - Pharmacien assurance qualité

    La Défense Cedex 2013 - maintenant

  • Novo Nordisk - Adjoint de production / spécialiste production aseptique (remplissage/inspection)

    La Défense Cedex 2010 - maintenant Rôles et responsabilités :

    - Non conformités et CAPA leader
    - Non conformités expert
    - Kaizen et process confirmation leader
    - Responsable des formations opérateurs
    - Process group responsible (partage des bonnes pratiques avec les 5 autres sites internationaux : Brésil, Chine, Etats Unis, Danemark) : référent des standards opérationnels.
    - Plannification des arrêts techniques pour la partie opérationnelle
    - Référent pour les audits internes et externes

    Projets :

    - Analyse de risque pour suivi environnemental (microbiologique et particulaire) : Expert process
    - Projet "Maturity model" (standardisation du flux des formations sur les sites Novo Nordisk) : Expert process
    - Développement des maisons des compétences
    - Développement du package de formation
    - Inspection manuelle (IPC visuel/tri) : project manager
    - Développement des méthodes
    - Création de l'instruction
    - Développement du package de formation
    - Comportement aseptique : Project manager
    - Revue des pratiques de nettoyage
    - Mise à jour des instructions
    - Réalisation des Process confirmation
    - Standardisation avec le site chinois, des instructions concernant les vérifications en cours de lot pour une nouvelle ligne de remplissage : Project manager site France
    - organisation des Workshop
    - Création et suivi des Change Request
    - Traduction des instructions
    - Définition de la stratégie des formations
    - Revue des instruction de vide de ligne/pièce pour adéquation avec la FDA
    - Standardisation avec le site chinois, des instructions concernant le BCO pour une nouvelle ligne de remplissage : Process expert
    - Création et revues des instructions
    - Formation des opérateurs
    - Projet 2 stars (équivalent green belt) " Revue du flux en classe A et B suite à l'arrivée d'une nouvelle ligne de remplissage" : process expert

  • Novo Nordisk - Ingénieur production aseptique

    La Défense Cedex 2009 - 2010 - Gestion des arrêts techniques des bâtiments production aseptique : back up du chef de projet
    - Mise en place d'une nouvelle ligne d'inspection : ingénieur process
    - Projet 3 stars (équivalent black belt) " stabilisation du flux du process lavage et stérilisation" : expert process
    - Projet 2 stars (équivalent green belt) "Value stream mapping du process lavage et stérilisation" : chef de projet, qualifiant 2 stars
    - Ambassadeur Kaizen pour la production aseptique

  • Catalent Pharma Solutions, Beinheim (67) - Pharmacien de production

    2006 - 2009 Poste d'assistant de production sur un site de façonnage spécialisé dans la capsule molle :

    –Management d'une équipe en 5x8 de 20 personnes, réparties en 3 ateliers ;
    –Suivi de la production : respect du planning, de la qualité et des coûts ;
    –Investigation des anomalies en contact direct avec le service d'assurance qualité (proposition et mise en place des actions correctives et préventives) ;
    –Mise en œuvre de projets d’amélioration continue ;
    –Calcul et suivi des indicateurs site pour la partie production ;
    –Préparation des audits pour la partie production (audit externe des différents clients du site, audit FDA en janvier 2007, audit AFSSaPS en juin 2007) ;

    Interim de certaines fonctions du responsable de production durant une période de 3 mois :

    –Participation au comité de change control ;
    –Animation des réunions au sein de la production ;
    –Interlocuteur référent de la production pour les différents secteurs du site ;
    –Mise en place d’actions correctives rapides aux problèmes de productivité ponctuels ;
    –Synthèse d’informations pour prise de décisions du comité de direction.

  • GSK biologicals, St Amand les Eaux (59) - Stagiaire pharmacien ingénieur procédés

    2006 - 2006 Stage de fin d’études,
    Etude d’une ligne de répartition/lyophilisation et conditionnement de vaccins :
    -Revue des paramètres susceptibles d’augmenter la productivité de la ligne (TRS),
    -Etude des possibilités d’amélioration du niveau de qualité de la répartition aseptique(RAPS),
    -Participation à un aménagement de zone(2 lignes de répartition, 5 lyophilisateurs,65 opérateurs),
    - participation à la validation d'une étiqueteuse en ligne.

  • Faculté de pharmacie de Marseille (13), stage en galénique, - Stagiaire

    2003 - 2003 stage de 2 mois :Formulation et étude d’une émulsion dans le cadre du développement d’un dispositif médical pour les hémorroïdes utilisant la cryothérapie.

  • CHU de Nancy, Hôpital central (54), externat, - Externe en pharmacie

    2003 - 2004 -Pharmacovigilance : recherche bibliographique pour le référencement des dossiers de vigilance.
    -Matériovigilance : saisie des dossiers adressés à l’AFSSaPS et aux laboratoires.

  • Laboratoires Boiron, Villeneuve d’Ascq (59), stage en production, - Stagiaire

    2002 - 2002 stage de 2 mois en production,
    Optimisation des stocks du préparatoire pour le chaland.

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