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Eli Lilly
neuilly sur seine
maintenant
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Novo Nordisk
- Clinical Operations Manager
La Défense Cedex
2013 - maintenant
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Laboratoire Roche
- Coordinateur Methodes, Outils et Qualité/ Safety Quality Advisor
2010 - 2014
* Gérer les procédures et mettre à jour le système documentaire de la Pharmacovigilance.
* Assurer la formation des opérationnels de la Pharmacovigilance aux procédures et aux textes réglementaires applicables.
* Gérer les systèmes d'information du département de Pharmacovigilance relatifs à la gestion des cas de pharmacovigilance.
* Suivre la qualité des process de pharmacovigilance (réaliser des contrôles qualité, suivre les audits, contribuer au reporting)
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SUNNIKAN Consulting
- Consultante en Assurance Qualité / Good Pharmacovigilance Practices
2007 - 2010
-Rédaction et mise à jour de documents qualité
-Rédaction de rapports réglementaires type PSUR
-Réalisation d'audits (de système, de processus, de prestataire)et proposition de suggestions d'améliorations
-Aide à la préparation aux inspections réglementaires de pharmacovigilance
-Mise en place de système de pharmacovigilance pour des laboratoires
pharmaceutiques, des prestataires de pharmacovigilance
-Mise en conformité réglementaire des processus
-Conseils et assistance réglementaires (France, Europe, ICH)
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Saidal, Algerie
- Chef de Produit Galénique
2005 - 2006
