2006 - maintenantPharmacienne, consultante Manager Qualité pour l'industrie pharmaceutique (laboratoires pharmaceutiques, sociétés de Biotechnologie, institutions, prestataires) spécialisée dans les domaines :
- de la recherche clinique,
- des affaires réglementaires,
- de la pharmacovigilance,
pour les produits de santé destinés à l'homme (médicaments, produits de thérapie génique et cellulaire, dispositifs médicaux)
+ Mise en place de Systèmes de Management de la Qualité et des Processus
+ Rédaction de Procédures Opérationnelles (Recherche Clinique, Affaires Réglementaires, Pharmacovigilance, Épidémiologie) / Système Qualité
+ Réalisation d'audits (25 audits réalisés):
- Audits de systèmes (Monitoring, Affaires Réglementaires, Management de la Qualité, Formation)
- Audits d'études en Recherche Biomédicale (Dossiers d'étude,
Centres d'investigation, Vigilance)
- Audits de Prestataires de service (Monitoring, Médicaments
expérimentaux, Data Management)
+ Conseils : Assistance réglementaire (réglementation France, Europe, BPC ICH), Préparation aux inspections des Autorités Compétentes (Opérations Cliniques)
+ Formateur :
- Réglementation relative aux Recherches Biomédicales
- Audits en Recherche Biomédicale
- Management de la Qualité, des Processus et des Risques
- Procédures Opérationnelles
- Formation d'investigateurs aux référentiels de la recherche clinique
Pharmacie Pons
- Pharmacien adjoint
2005 - 2005
SUNNIKAN Consulting
- Pharmacienne consutante
2003 - 2004Pharmacienne, consultante Manager Qualité pour l'industrie pharmaceutique (laboratoires pharmaceutiques, sociétés de Biotechnologie, institutions, prestataires) spécialisée dans les domaines :
- de la recherche clinique,
- des affaires réglementaires,
- de la pharmacovigilance,
pour les produits de santé destinés à l'homme (médicaments, produits de thérapie génique et cellulaire, dispositifs médicaux)
