Samira CHAALAL

En résumé

Entreprises

• Laboratoires Brothier - Chef de projets cliniques

  2014 - maintenant

• Nestlé - Chef de projet clinique et médical en nutrition infantile

  Marne La Vallée Cedex 2 2013 - 2014 1-Développement d'études cliniques :
  o Co-monitoring, gestion des queries et clôture des centres.
  o Rédaction des documents (synopsis, e-CRF, dossier réglementaire).
  o Coordination des prestataires de service (CRO, consultants)
  o Validation des données, data-review.
  o Coordination de la rédaction d’articles, d’abstracts et de posters.
  
  2-Formation médicale, scientifique et produits des équipes commerciales (visiteurs médicaux) et marketing :
  o Veille scientifique et concurrentielle (études cliniques, recommandations).
  o Validation des étiquetages et documents de communication.
  
  3-Communication et validation scientifique auprès des équipes marketing et commerciales :
  o Développement des supports et outils de formation (e-learning).
  o Formation scientifique des délégués pharmaceutiques et des visiteurs médicaux.
  

• Nestle Health Science - Chef de projets cliniques

  Marne La Vallée Cedex 2 2012 - 2013 1-Essais cliniques portant sur des compléments nutritionnels :
  o Rédaction des protocoles d’études (apparentés à la phase III).
  o Validation de documents (CRF, dossiers réglementaires ANSM, CPP et autres).
  o Elaboration et gestion des budgets.
  o Sélection et coordination des prestataires (CRO, consultants, laboratoires).
  o Préparation et animation des réunions des Comités Scientifiques pour le développement de nouvelles études.
  o Assurance de la mise en place et du bon déroulement des études.
  
  2-Rédaction de la partie médicale des dossiers scientifiques et techniques demandés par l’ANSES et la DGCCRF.
  
  3-Rédaction des procédures qualité utilisées dans le cadre des études cliniques.
  

• Shafston International College - Séjour linguistique en Australie

  2010 - 2011

• Groupe Hospitalier Cochin Saint-Vincent de Paul - Coordinatrice du Réseau National d'Investigation Clinique en Vaccinologie et des essais cliniques

  2008 - 2010
  Réseau regroupant des centres d’investigation clinique ayant pour objectif de faciliter la mise en place des essais cliniques à promotion industriels en France.
  
  1-Coordination et développement du Réseau:
  o Structuration du Réseau (création et harmonisation des outils de coordination, de gestion et de communication).
  o Développement et renforcement de partenariats (industries du médicament, Réseaux d’investigateurs, Centre d’Investigation Clinique…).
  o Management d'équipe
  o Négociation du financement du Réseau et suivi budgétaire.
  o Animation du Réseau et de groupes de travail.
  o Elaboration et mise en place de campagnes de recrutement de volontaires.
  o Interlocuteur privilégié entre les industriels (GSK, SP, SPMSD) et les investigateurs.
  
  2-Coordination d’études cliniques à promotion industrielle:
  o Coordination des études de faisabilité auprès des centres investigateurs du REIVAC.
  o Suivi de la réalisation des études cliniques au sein du CIC BT505.
  o Négociation et suivi budgétaire des études.
  

• Hopital Les Murets - Responsable Qualité et Gestion des Risques

  2006 - 2008 - Mise en place de la Cellule Gestion des Risques
  - Réalisation d’une auto-évaluation dans le cadre de la procédure de certification V2007
  - Elaboration d’outils qualité et gestion des risques
  - Développement d’une politique de maintenance des dispositifs médicaux
  - Animation de réunions et de groupes de travail
  - Responsable de la sensibilisation des personnels aux risques sanitaires
  - Gestion du site Intranet de l'hôpital
  - Rédaction du journal Qualité de l’établissement

Formations

Réseau

• Audrey TITTEL

• Claire BORDE

• Frédéric VILLEBRUN

• Monique KERROCH

• Olivier HERNANDEZ

• Rjr RTY

• Sarah ROUSSEL - MONTELEONE

• Stéphane GAYET

• Véronique BERGER

• Wenceslas YABA