Mes compétences :
Chef de projet
Épidémiologie
Essais cliniques
Protocole
Recherche
Recherche clinique
Recherche Médicale
Santé
Entreprises
Laboratoires Brothier
- Chef de projets cliniques
2014 - maintenant
Nestlé
- Chef de projet clinique et médical en nutrition infantile
Marne La Vallée Cedex 22013 - 20141-Développement d'études cliniques :
o Co-monitoring, gestion des queries et clôture des centres.
o Rédaction des documents (synopsis, e-CRF, dossier réglementaire).
o Coordination des prestataires de service (CRO, consultants)
o Validation des données, data-review.
o Coordination de la rédaction d’articles, d’abstracts et de posters.
2-Formation médicale, scientifique et produits des équipes commerciales (visiteurs médicaux) et marketing :
o Veille scientifique et concurrentielle (études cliniques, recommandations).
o Validation des étiquetages et documents de communication.
3-Communication et validation scientifique auprès des équipes marketing et commerciales :
o Développement des supports et outils de formation (e-learning).
o Formation scientifique des délégués pharmaceutiques et des visiteurs médicaux.
Nestle Health Science
- Chef de projets cliniques
Marne La Vallée Cedex 22012 - 20131-Essais cliniques portant sur des compléments nutritionnels :
o Rédaction des protocoles d’études (apparentés à la phase III).
o Validation de documents (CRF, dossiers réglementaires ANSM, CPP et autres).
o Elaboration et gestion des budgets.
o Sélection et coordination des prestataires (CRO, consultants, laboratoires).
o Préparation et animation des réunions des Comités Scientifiques pour le développement de nouvelles études.
o Assurance de la mise en place et du bon déroulement des études.
2-Rédaction de la partie médicale des dossiers scientifiques et techniques demandés par l’ANSES et la DGCCRF.
3-Rédaction des procédures qualité utilisées dans le cadre des études cliniques.
Shafston International College
- Séjour linguistique en Australie
2010 - 2011
Groupe Hospitalier Cochin Saint-Vincent de Paul
- Coordinatrice du Réseau National d'Investigation Clinique en Vaccinologie et des essais cliniques
2008 - 2010
Réseau regroupant des centres d’investigation clinique ayant pour objectif de faciliter la mise en place des essais cliniques à promotion industriels en France.
1-Coordination et développement du Réseau:
o Structuration du Réseau (création et harmonisation des outils de coordination, de gestion et de communication).
o Développement et renforcement de partenariats (industries du médicament, Réseaux d’investigateurs, Centre d’Investigation Clinique…).
o Management d'équipe
o Négociation du financement du Réseau et suivi budgétaire.
o Animation du Réseau et de groupes de travail.
o Elaboration et mise en place de campagnes de recrutement de volontaires.
o Interlocuteur privilégié entre les industriels (GSK, SP, SPMSD) et les investigateurs.
2-Coordination d’études cliniques à promotion industrielle:
o Coordination des études de faisabilité auprès des centres investigateurs du REIVAC.
o Suivi de la réalisation des études cliniques au sein du CIC BT505.
o Négociation et suivi budgétaire des études.
Hopital Les Murets
- Responsable Qualité et Gestion des Risques
2006 - 2008- Mise en place de la Cellule Gestion des Risques
- Réalisation d’une auto-évaluation dans le cadre de la procédure de certification V2007
- Elaboration d’outils qualité et gestion des risques
- Développement d’une politique de maintenance des dispositifs médicaux
- Animation de réunions et de groupes de travail
- Responsable de la sensibilisation des personnels aux risques sanitaires
- Gestion du site Intranet de l'hôpital
- Rédaction du journal Qualité de l’établissement
