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Sandra RUDNIANYN

ECOUEN

En résumé

Issue d'un parcours en laboratoire hospitalier d’analyses biologiques où j'ai pu développer des compétences pluridisciplinaires, j’ai ensuite rejoint l’industrie pharmaceutique aux essais cliniques dans un contexte international pendant 11 ans. J'ai par la suite évolué vers le métier d’expert technique en assurant l’encadrement d'équipe technique et la conduite de projets.

Après une expérience dans la vente d’échantillons biologiques, en qualité de support auprès des clients et superviseur technique (création d’une unité de tri/collecte des échantillons, organisation des évaluations de protocoles d’études, management d’équipe), je souhaiterai aujourd’hui apporter ma riche expérience professionnelle et mon expertise à un leader de l'industrie pharmaceutique ou médicale.

Mes principaux pôles de compétence :
• Support et relations clients (vente échantillons biologiques)
• Evaluation de réactifs et instruments
• Conduite de projets dans industrie pharmaceutique (essais cliniques)
• Assurance qualité : audit, accréditations (CAP-NGSP), norme 21CFRpart 11, GBEA
• Paramétrage informatique de codes analytiques (systèmes et instruments de laboratoires)
• Anglais

Mes compétences :
Assurance qualité
Biologie
Service client
Expertise technique
Bonnes Pratiques de Fabrication
Industrie pharmaceutique
Coordination de projets
Management d'équipe
Communication client
Accréditation
Rédaction de procédures
White belt
Lean Six Sigma

Entreprises

  • Cerba Specimen Services /Filiale du Laboratoire du Groupe Cerba- Saint Ouen l’Aumône, 95 - Responsable technique

    2011 - 2012 Vente échantillons biologiques/ évaluation de réactifs ou d’instruments

    1. Organisation et mise en place du laboratoire :
    • Commande de l’équipement et du matériel de laboratoire
    • Organisation de la collecte des échantillons biologiques et de la sérothèque

    2. Support technique auprès des clients :
    • Informations et conseils en vue de la qualification des échantillons biologiques
    • Préparation de documents commerciaux et techniques en réponse aux commandes des clients
    • Organisation et supervision, en externe et interne, des évaluations de protocoles d’études
    • Préparation des listings d’échantillons biologiques à transmettre aux clients

    3. Assurance qualité :
    • Rédaction des Procédures Standards d’Opération
    • Normalisation des documents en vue d’accréditation ISO S96 900

    4. Encadrement du personnel technique :
    • Répartition et supervision des activités et des rythmes de production
    • Formation des techniciens et aides laboratoires
    • Contrôle de l’application des règles et des procédures

  • Clearstone Laboratories/MDS Pharma Services - Baillet en France 95 - Expert technique /superviseur technique

    2001 - 2011 Expert technique (mars 2009 à juillet 2011)
    Conduite de projets pour la mise en place de données scientifiques

    1. Mise en place de données de stabilité des échantillons biologiques en collaboration avec le Directeur Scientifique Global.
    2. Projet d’harmonisation globale des données/caractéristiques biologiques des tests analytiques
    3. Coordination et programmation informatique des tests analytiques des nouveaux protocoles d’études sur les 4 sites du groupe (Baillet en France, Toronto, Singapour, Pékin)
    4. Création des documents de validation des tests analytiques et suivi de la validation et paramétrage des tests analytiques
    5. Formation des Spécialistes techniques par Webex sur les 4 sites du groupe

    Spécialiste technique (mars 2003 à juin 2009)
    Conduite de projets pour la mise en place et le suivi de protocoles d’études d’essais cliniques

    1. Mise en place d’études cliniques au laboratoire : programmation, documentation, formation des techniciens
    2. Paramétrage des codes analytiques : création analytique, connexion et validation dans les systèmes informatiques (AS400 Openlab, Infosys système, LPMV5-PGP)
    3. Assurance Qualité : maintien accréditations (CAP, NGSP)
    4. Principal interlocuteur technique du laboratoire sous traitant Pasteur CERBA

    Responsable technique (janvier 2001 à mars 2003)
    1. Encadrement du personnel technique (10 personnes)
    2. Suivi des contrôles qualité, gestion des résultats
    3. Participation aux audits internes/externes, à l’accréditation CAP, à la norme 21CFRpart11
    4. Mise au point de nouvelles techniques en collaboration avec les biologistes du groupe

  • Ecole Nationale de Chimie, Physique, Biologie, Laboratoire Biochimie -Paris 13e - Attachée de laboratoire

    2000 - 2000 Organisation et mise en place de travaux pratiques de Biochimie

  • Mutuelle Générale de l'Education Nationale, Laboratoire d’Analyses Médicales-Paris 15e - Technicienne de laboratoire

    2000 - 2000 Hématologie et prélèvements sanguins

  • Fondation Rothschild, Laboratoire d’Analyses Médicales Dr Touboul -Paris 19e - Technicienne de laboratoire

    1986 - 1999 Polyvalence complète : Immunoanalyse, Biochimie, Hématologie, Hémostase, Bactériologie.
    Prélèvements sanguins et bactériologiques.
    Prise en charge de commandes de réactifs et consommables
    Prise en charge du planning de fonctionnement.
    Gardes de WE et jours fériés

  • Centre Hospitalier de Gonesse, Laboratoire de bactériologie & parasitologie-Gonesse - Technicienne de laboratoire

    1985 - 1986 bactériologie, parasitologie

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