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Sandrine FERNANDES PELLERIN

Paris

En résumé

• Coordination de projet : Gestion du matériel, produits, planning et budgets
• Communications scientifiques orales et écrites
• Veille scientifique
• Informatique : utilisation courante de Word, Excel, Power Point, Adobe Photoshop, Statview, Prism (logiciels de statistiques)
• Langues : Anglais (courant et scientifique), Espagnol (courant), Portugais (bilingue), Italien (oral)

Mes compétences :
Anglais
BPC
Coordination
CRF
Essais cliniques
ICH
monitoring
Reglementation

Entreprises

  • APHP - Monitrice d'études cliniques

    Paris 2004 - maintenant 1. Gestion d’une quinzaine d’essais cliniques dans le domaine de l’hépatologie (hépatites B et C, co-infections Hépatite-VIH, cirrhose, cancer du foie…) de phase I à III (promoteurs industriels et institutionnels). Plus de 150 patients suivis dans ces essais cliniques. En plus, études physiopathologiques et observatoires.
    2. Gestion des études : Inclusion/suivi patients aux côtés des investigateurs ; remplissage des CRF papiers/électroniques, suivi/envoi des résultats aux CRO/laboratoires, accueil des ARCs lors des visites de monitoring et corrections sur les CRF…
    3. Chef de projet pour un essai clinique de phase III, 100 patients, 13 centres en France :
    • Ouvertures et fermetures de centres
    • Monitoring, collecte des données, liens avec les investigateurs et les pharmacies
    • Coordination logistique : gestion des unités de traitement : planification, étiquetage, organisation des circuits entre les sites ; gestion des sérothèques ; centralisation des biopsies hépatiques
    • Coordination réglementaire : faisabilité, planification, rédaction d’amendements et soumissions au CPP, suivi des questions des autorités réglementaires
    • Rédaction des cahiers d’observation, état d’avancement
    • Création d’une base de données (Excel) et analyse des résultats avec l’investigateur coordonnateur, recueil des effets indésirables
    • Gestion du budget annuel de l’étude
    • Organisation des réunions des conseils scientifiques et des comités indépendants
    4. Participation à la rédaction d’un nouvel essai clinique : conduite des études de faisabilité et de la sélection des investigateurs, rédaction / revue des documents de l’étude pour les aspects scientifiques, logistiques et réglementaires, évaluation des surcoûts hospitaliers.
    5. Participation aux projets scientifiques du service : présentation d’un poster à un congrès international

  • Inserm U367 - Chercheur doctorante

    2000 - 2004 Thèse de Doctorat : Hormone Antidiurétique, Canal Sodium Epithélial et Hypertension

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