STRASBOURG
RESPONSABLE DES OPERATIONS MEDICALES & SCIENTIFIQUES: Institut de Pharmacologie Clinique Strasbourg – France (2 ans)
Management
• Membre de l’équipe de Direction
• Management de l’équipe opérationnelle de 25 personnes (IDE, Techniciens de labo, techniciens cliniques) : Gestion des Ressources et anticipation des Besoins ; recrutement du personnel et gestion des contrats
• Formation de l’équipe opérationnelle (globale et urgence) : création des outils /suivi des actions
• Interaction permanente avec les partenaires internes et externes internationaux (anglais, allemand)
Gestion de projets
• Participation au développement des protocoles
• Responsable de la faisabilité opérationnelle des essais
• Création et validation des documents opérationnels
• Supervision et coordination du déroulement des essais cliniques, incluant l’organisation et la gestion de l’activité d’hôtellerie et de la restauration en fonction des contraintes des essais cliniques
• Garant de la gestion et de la maintenance du matériel, responsable des moyens généraux
Qualité
• Refonte et déploiement d’un nouveau système qualité et de ses procédures en lien avec nos homologues anglais
• Responsable du respect des procédures, de la qualité des données collectées ainsi que la sécurité dans le déroulement des essais
• Responsable de la sécurité des volontaires dans le déroulement des essais
• Assurer le respect de la législation relative aux essais (ICH-GCP guidelines), à la sécurité des personnes ainsi qu’à la sécurité au travail
• Organisation et participation aux audits qualité ainsi que des Inspections des Autorités Françaises
INFIRMIERE COORDINATRICE (10 ans)
• Responsable de la mise en place d’essais cliniques (2,3 en parallèle) définis par le Responsable des opérations et Référent pour l’équipe
• Membre de l’équipe clinique : revue des protocoles et CRFs, discussion de la faisabilité pratique et technique (séquence des actes, matériels et locaux)
• Evaluation et suivi des besoins spécifiques en ressources globales et formations des personnels
• Elaboration des documents opérationnels (programmation des actes, consignes générales, document de collecte de données cliniques)
• Vérification du respect des procédures et de la qualité des données collectées
INFIRMIERE EN RECHERCHE CLINIQUE (3 ans)
• Réalisation des visites de sélection des volontaires (actes et démographie)
• Réalisation des actes planifiés dans les essais cliniques (collecte des échantillons biologiques, ECG, tension, examens spécifiques…)
• Vérification du respect des procédures et de la qualité des données collectées
1992 – 1995 APPEL MEDICAL : Société Médicale et Paramédicale d’Intérim
Nombreuses missions en tant qu’infirmière et puéricultrice en France et en Allemagne dans un large éventail de spécialités : services de réanimation, soins intensifs, grands brulés, chirurgie esthétique, soins à domicile
1992 Formation de PUERICULTRICE – Strasbourg
1990- 1991 CENTRE DE TRAUMATOLOGIE –ORTHOPEDIE – Illkirch
Infirmière en Service de Réanimation : polytraumatisés
Mes compétences :
Analyse de données
Gestions de projets
Système qualité
Organisation
Management
Essais cliniques
Recherche clinique
Planification
Santé
Formation
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