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Sandrine KHAIRALLAH

ROUILLAC

En résumé

Responsable de l’analyse statistique d’essais cliniques internationaux (Phases I à IV) dans de nombreuses aires thérapeutiques comme l’allergologie, vaccins, pneumologie (asthme, mucoviscidose), endocrinologie (obésité, diabètes, ménopause), urologie (BPH), oncologie, cardiologie, neurologie/psychiatrie, dermatologie.

Mes compétences :
SAS 9.2
Environnement Windows
TOEIC 825 points (Juin 2012)

Entreprises

  • INC Research (anciennement MDS Pharma Services) - Senior Biostatisticien

    2004 - maintenant - Planification et gestion du projet (interlocuteur du sponsor, mise en place du projet, identification des ressources, répartition de l’activité et suivi de l’avancement afin de garantir le respect des délais contractés).

    - Conseil statistique (ARCs, statisticiens juniors, rédacteurs médicaux).

    - Collaboration étroite avec l’équipe Data Management (design du CRF, structure de la base de données (CDISC ou autre), participation à la validation des données).

    - Rédaction du plan d’analyse statistique en adéquation avec le protocole de l’étude.

    - Préparation et présentation de la réunion de ‘revue des données’ (data review) : définition des déviations mineures et/ou majeures au protocole en collaboration avec l’équipe clinique et le sponsor.

    - Levée de l’aveugle après le gel de base de données.

    - Organisation de la programmation des résultats statistiques :
    1. Rédaction des spécifications de programmation pour l’équipe de programmeurs conformément au plan d’analyse statistique (selon recommandations ADaM ou sponsor).
    2. Programmation sous SAS des résultats statistiques.
    3. Validation des résultats statistiques produits par les autres membres de l’équipe.

    - Discussion des résultats statistiques avec l’équipe de Rédaction Médicale en vue de la rédaction finale du rapport clinique.

  • INC Research (anciennement MDS Pharma Services) - Biostatisticien

    2001 - 2004

  • MDS Pharma Services - Département Health Economics (anciennement ARCOS) - Statisticien

    1997 - 2001 Réalisation d'études de qualité de vie et d'études pharmaco-économiques

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