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Sandrine MAISONNEUVE

MONTIGNY LE BRETONNEUX

Electionseuropéennes 2024

RETROUVEZ GRATUITEMENTLe résultat des européennes à Montigny-le-Bretonneux ainsi que le résultat des européennes dans les Yvelines.

En résumé

Je suis actuellement en poste. Je travaille en tant que Chargé Assurance Qualité Système. Je suis en charge des audits internes, de la revue annuelle des produits, de l'état des lieux, de la gestion de la maitrise des changements ainsi que de la gestion de la documentation qualité. Je participe également à la vérification des dossiers de lot avant libération.

Entreprises

  • Laboratoires BESINS INTERNATIONAL - Chargé Assurance Qualité Système

    2010 - maintenant - Rédaction de l'état des lieux
    - Rédaction de la Revue Annuelle des Produits
    - Gestion des audits internes (planification, réalisation, suivi...)
    - Suivi des actions correctives
    - Gestion de la documentation qualité: diffusion et annulation des procédures et formulaires, suivi de la mise à jour des procédures, archivage des cahiers des charges et rapports d'audits fournisseurs....
    - Gestion de la maîtrise des changements : organisation des comités de maîtrise des changements, suivi et clôture des changements
    - Mise en application des Current Good Manufacturing Practices (CGMP)
    Participation à :
    - Revue des dossiers de lot et mise à disposition pour libération pharmaceutique
    - Envoi des certificats de conformité et d’analyse aux partenaires après libération
    - Autorisation des démarrages de lot au conditionnement
    - Participation à la réunion planning (Réunion hebdomadaire permettant la coordination des services clés pour le départ des lots dans les délais)
    - Accueil des nouveaux arrivants (vidéo et questionnaire BPF)
    Réalisations :
    - Simplification de la gestion de la documentation, tout en restant conforme aux CGMP
    - Réorganisation de la maîtrise des changements, pour pallier aux lacunes du système en place

  • Laboratoires BESINS INTERNATIONAL - Technicienne Qualité Industrielle

    2006 - 2010 - Gestion de la documentation qualité: diffusion et annulation des procédures et formulaires, suivi de la mise à jour des procédures.
    - Gestion de la maîtrise des changements : organisation des comités de maîtrise des changements, suivi et clôture des changements
    - Gestion des dérogations
    - Revue des dossiers de lot et mise à disposition pour libération pharmaceutique
    - Envoi des certificats de conformité et d’analyse aux partenaires après libération
    - Autorisation des démarrages de lot au conditionnement
    - Participation à la réunion planning (Réunion hebdomadaire permettant la coordination des services clés pour le départ des lots dans les délais)
    - Accueil des nouveaux arrivants (vidéo et questionnaire BPF)
    - Participation aux audits internes et inspections
    - Mise en application des Current Good Manufacturing Practices (CGMP)
    Réalisations :
    - Simplification de la gestion de la documentation, tout en restant conforme aux CGMP
    - Réorganisation de la maîtrise des changements, pour pallier aux lacunes du système en place

  • AXCAN PHARMA S.A. - Technicienne Qualité

    1999 - 2006 Axcan Pharma est une industrie pharmaceutique qui fabrique le LACTEOL, médicament prescrit en cas de gastroentérites.
    Ce médicament est vendu sous plusieurs formes : sachets et gélules.
    Il est aussi vendu à travers le monde, exemple : Chine, Mexique, Allemagne, Tunisie, Afrique du sud etc...

    Mon activité au sein de la société :

    -Contrôle des articles de conditionnement et des produits finis, selon procédures en vigueur
    -Mise en application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
    -Utilisation de la norme ISO 2859 pour prélèvements statistiques
    -Repport des résultats dans divers fichiers informatique
    -Suivi des anomalies détectées : prise d'informations auprès des opérateurs, ouverture de fiches écarts
    -Création et mise à jour de procédures et modes opératoires
    -Récolte des résultats anlytiques pour réunion hebdomadaire interservices : départ des commandes expot
    -Préparation et mise à disposition des dossiers de lot pour libération pharmaceutique
    -Changement de statut des lots sous SAP
    -Gestion de l'échantillothèque : classement, identification, dossier de suivi, élimination des périmés...
    -Formation de nouveaux techniciens ou stagiaires aux techniques de contrôle

    Mes réalisations :

    -Résolution du problème d'irrégularité au niveau des résultats du test Infrarouge sur les Alu/PVDC et création du mode opératoire
    -Participation à la réorganisation du service en 2003, résultat : gain de temps

Formations

  • Lycée Du Canada

    Evreux 1996 - 1999 Bac Sciences et Technologie de Laboratoire Biochimie Génie Biologique

Réseau

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