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Valérie CHEVALIER

huningue

En résumé

Mes compétences :
AMM
BPC
BPF
BPL
Capacités rédactionnelles
cGMP
Conduite de projet
développement packaging
Développement pharmaceutique
Étude de faisabilité
FAISABILITE
ICH
Management
Packaging
Recherche
Recherche et Développement
Relationnel
Transfert industriel
R&D
Bonnes Pratiques de Fabrication

Entreprises

  • Delpharm - Responsable Développement Pharmaceutique et Transferts Industriels

    huningue 2012 - 2014

  • Laboratoires Besins Healthcare - Responsable Développement Pharmaceutique

    2006 - 2011 Développement Packaging, Laboratoire R&D analytique et préparation des produits pour essais cliniques – service de 13 personnes

    • Management du Responsable de Laboratoire et de la Responsable des produits pour essais cliniques
    • Définir, planifier et superviser toutes les étapes de Développement d'un produit pour l'enregistrement réglementaire et en assurer le transfert industriel

  • Besins Healthcare - Responsable Développement Packaging

    2004 - 2006 Chef de projet des nouveaux produits, interlocuteur clé pour les clients

    • Assurer l'interface entre les services en interne: Qualité / Laboratoires Contrôle Qualité / Affaires Réglementaire / Production / Achat
    • Être le contact et établir une bonne collaboration avec les partenaires extérieurs comme Solvay US - Abbott, Shiseido Pharma ou Ascend Therapeutics
    • Développement de conditionnements, notamment des flacons doseurs pour des gels hydro-alcooliques hormonaux
    • Recherche de façonniers et de sous-traitants

  • Besins Healthcare - Responsable du Laboratoire R&D Analytique

    2002 - 2004 • Management d'une équipe de 8 techniciens chimistes
    • Organisation du planning et suivi de l'activité du laboratoire
    • Participation à la rédaction des dossiers réglementaires Eur. et US

  • Besins Healthcare - Technicienne Chimiste en R&D Analytique

    1996 - 2002 • Mises en place et analyses physico-chimiques des suivis de stabilités pour produits hormonaux (pâteux, comprimés, capsules)
    • Mise au point et validation des méthodes analytiques (CPG, HPLC, ...)

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Réseau

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