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Sara PORTEFAIX

LYON

En résumé

Jeune diplômée ingénieure généraliste de l'Ecole des Mines d'Albi-Carmaux dans le domaine BSI (Bio-Santé-Ingénierie) et dans l'option PBS (Pharma-Bio-Santé), je suis actuellement en mission à la Direction des Systèmes Informatisés (DSI) chez Pierre Fabre en tant que responsable utilisateur applicatif sur plusieurs applications. Je suis aussi en charge du traitement de changements réglementaires.

Mes compétences :
Autonomie
Adaptabilité
C
Travail en équipe
Recherche de brevet
Microsoft Windows
Communication orale
Microsoft Office
Gestion de projet
Recherche documentaire
Patience
UNIX
MATLAB
OpenOffice
Rédaction de rapport
Spectroscopie infrarouge à transformée de Fourier
Analyse thermogravimétrique (TGA)
DSC
Diffraction aux rayons X (XRD)
Hot Stage Microscopy (HSM)
Sciences Pharmaceutiques
Revue périodique
Validation / Qualification

Entreprises

  • CVO-EUROPE - Responsable Utilisateur Applicatif et Validation Systèmes Informatisés (Consultante)

    LYON 2016 - maintenant Mission à la Direction des Systèmes Informatisés (DSI) Pierre Fabre en tant que responsable utilisateur applicatif ainsi qu'en validation de systèmes informatisés.

    1) Gestion des demandes utilisateurs sur deux applications : Redmine (gestion des demandes) et GxP Manager (gestion de projets, gestion de la qualité : analyse de risques, validation, qualification, gestion des déviations et CAPA, etc.)

    a) Mode projet
    - Recueil des besoins des utilisateurs "métiers" lors d'ateliers
    - Formation des utilisateurs
    - Paramétrage de projets "pilotes" sur l'environnement de recette
    - Rédaction de dossier de spécifications fonctionnelles
    - Paramétrage et mise en production du projet conformément aux spécifications

    b) Mode Maintenance des applications en phase de production
    - Paramétrage de demandes correctives et évolutives
    - Formations de nouveaux utilisateurs

    2) Validation des systèmes informatisés
    - Gestion des changements
    - Analyse de l'impact et preuves demandées
  • CVO-EUROPE - Consultante Assurance Qualité

    LYON 2015 - 2016 Mission chez Sanofi Aventis en Assurance Qualité pendant 6 mois.

    Tâches:

    Qualification
    - Revue de dossier de qualification de réseau d'air comprimé (QI, QO, QP)
    - Rédaction de rapports de QI, QO et QP de la qualification du réseau d'air comprimé
    - Rédaction du rapport de validation du réseau d'air comprimé

    Revues périodiques
    - Rédaction du modèle de rapport pour les revues périodiques
    - Réalisation de revues périodiques d'équipement et d'équipements informatisés
  • Pierre Fabre - Stagiaire Chargée de Validation

    Castres 2015 - 2015 Stage en tant que chargée de validation pour une durée de 6 mois
    Validation de nettoyage d’un réacteur et d’une ligne de conditionnement AMM.

    Tâches :
    - Rechercher dans les fiches de données de sécurité
    - Déterminer les pires des cas
    - Déterminer les critères d’acceptation
    - Valider la méthode d'analyse physico-chimique au COTmètre
    - Rédiger des protocoles, rapports de validation, fiches et cas de tests.

    Principaux acquis :
    - Connaissances sur la méthode COT
    - Démarche de validation
    - Travail en équipe
    - Normes de qualité
    - Esprit d’analyse et de synthèse
    - Rigueur.
  • University of Greenwich - Stagiaire Assistante de chercheur

    2014 - 2014 Stage assistante de chercheur d'une durée de 3 mois dans le département School of Science de l’Université de Greenwich (Chatham Maritime, Royaume-Uni)

    Sujet:
    Préparation et caractérisation par différentes méthodes de co-cristaux de théophylline, théobromine, caféine avec du nicotinamide.

    Tâches:
    - Recherche bibliographique sur les co-cristaux
    - Préparation et rédaction des protocoles pour former les co-cristaux
    - Analyses des risques
    - Préparation des co-cristaux avec différents solvants et différents ratios
    - Analyses des différents échantillons formés
    - Synthèse des résultats

    Principaux acquis :
    - Connaissance de différentes techniques d’analyses : Differential Scanning Calorimetry (DSC), Thermogravimetric Analysis (TGA), Hot Stage Microscopy (HSM), Diffraction aux rayons X (XRD, Spectroscopie Infrarouge à Transformée de Fourier (FTIR)
    - Travail en équipe
    - Découverte du monde de la recherche
    - Communication en anglais scientifique
    - Rigueur
    - Esprit de synthèse et d'analyse
  • Laboratoires Soludia (groupe Bellco) - Stagiaire opérateur de conditionnement

    2013 - 2013 Stage opérateur de trois semaines dans les Laboratoires Soludia (groupe Bellco) à Fourquevaux (31)

    Tâches:
    Conditionnement des cartouches de dialyse, vérification de la qualité et conformité de ces dernières avant la mise en carton, et mise en carton.
    Rédaction d’un rapport de stage sur la protection du personnel et du produit chez les Laboratoires Soludia.

    Principaux acquis :
    Travail en 2x8, normes de qualité, règles de sécurité, résistance à la pénibilité, travail en équipe.

Formations

Réseau

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