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Sarah ALADINE

PARIS

En résumé

Mes compétences :
Affaires réglementaires
autonome
Organisée
Rigoureuse
Flexibilité
Aisance relationelle

Entreprises

  • Teva Laboratoires - Pharmacien - Chef de Projet Affaires Réglementaires

    2013 - maintenant Sur un portefeuille de produits comprenant des médicaments, des dispositifs médicaux et des cosmétiques :

    - Suivi réglementaire du lancement et de la maintenance pharmaceutique et clinique des dossiers d’AMM (demande d'AMM, mise à jour des dossiers...)

    - Soutien et validation réglementaire des articles promotionnels à l’égard des professionnels de santé et du Grand Public

    - Soutien réglementaire et organisationnel dans le cadre de la mise en place d’un partenariat (PGT Healthcare)
  • Procter & Gamble Pharmaceuticals - Pharmacien Stagiaire - Affaires Réglementaires

    Asnières-sur-Seine 2011 - 2011 Anglais professionnel parlé et écrit couramment

    - Projet de Switch Rx / OTC : responsable du suivi du projet, préparation des modules pour la soumission d’une demande d’AMM en procédure nationale, test de lisibilité, validation et support réglementaire des outils promotionnels, participation aux réunions avec les experts

    - Contrôle de la Publicité : dépôt des demandes de visas GP et PP & suivi du dossier auprès de l’AFSSaPS, conseil aux Chefs de Produits, participation aux réunions préparatoires et aux négociations pour les corrections

    - Autres activités réglementaires : préparation, dépôt et suivi de dossiers auprès de l’AFSSaPS (état des lieux, variations, certificat OMS…) ; rédaction et assurance du respect des procédures ; information médicale ; préparation d’outils de formation (forces de vente, visiteurs médicaux, nouveaux arrivants)
  • AFSSaPS - Stagiaire Evaluateur au sein de l'Unité des médicaments génériques

    Saint-Denis 2010 - 2010 - Rédaction des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) en procédure nationale
    - Validation des traductions d'AMM en procédures européennes (Reconnaissance Mutuelle, décentralisée)
    - Validation des Rapports Publics d'Evaluation (RapPE)
    - Participation aux Commissions nationales d'AMM et aux Groupes de Travail (Médicaments Génériques, Dénomination)
    - Participation au congrès ARC Pharma (Affaires Règlementaires et Conseils) - sujet : Nouvelles variations, génériques, IMPD : évolution dans "les classiques"
  • Laboratoire de Recherche INSERM-CNRS - Stagiaire

    2009 - 2009 Laboratoire de Recherche de Pharmacocinétique et Pharmacie clinique – Neuropsychopharmacologie des addictions – Paris V

    - Sujet : «Hétérogénéité de l’expression de marqueurs de la Barrière Hémato-Encéphalique, EBA (Endothelial Barrier Antigen) et P-gp (P-glycoprotéine) dans le cerveau du rat»
    - Expériences menées sur des animaux de laboratoire : préparation des animaux, perfusion trans-cardiaque, perfusion intra-carotidienne, extraction des organes, réalisation de coupes d’organes au vibratome, extraction de protéines, Western Blot, immunofluorescence, imagerie confocale
    - Membre du groupe de réflexion sur les futures expériences à mener sur la base des résultats obtenus
  • AP-HP - Hôpital Saint Louis - Externe

    2009 - 2010 - Service d'Oncologie : vérifications des prescriptions des patients, suivi des prescriptions de trastuzumab (cancer du sein), études d'intéractions médicamenteuses.
    - Service de Toxicologie : dosage de médicaments (suivi du traitement ou toxiques) dans des prélèvements sanguins ou urinaires.
  • Pharmacie d'Officine - Employée

    2008 - 2010 Pharmacies d'Officine à La Défense, Asnières, Clichy

    - Conseil à la clientèle (thérapeutique et paramédical), notamment en anglais pour la clientèle étrangère
    - Réalisations de préparations officinales et magistrales
    - Gestion de stocks et des commandes de médicaments
  • Complétude - Professeur à domicile

    Paris 2007 - 2009 Professeur de Mathématiques, Biologie, Anglais
    Élèves de Collège et Lycée
  • Musées de France à Paris - Musée de l'Orangerie, Musée Gustave Moreau - Agent d'Accueil

    2006 - 2006

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