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Sarah BAX

BON-ENCONTRE

En résumé

Actuellement Chargé Assurance Qualité Produits à Euticals SAS de Bon-Encontre.
Ma mission est d'évaluer et assurer la conformité des principes actifs et intermédiaires (stériles et non stériles) expédiés par rapport aux procédures, modes opératoires, spécifications, référentiels de Bonnes Pratiques de Fabrication et documentations réglementaires (DMF, CEP, AMM clients) en vigueur, ainsi qu’aux exigences contractuelles clients relatives à la qualité.

Mes compétences :
Spectrométrie de masse
Chromatographie
Gestion de projet
Leadership
Relationnel
Management
QHSE
Analyse chimique
Normes Qualité
Qualité produit
Chimie
Management de la qualité
Bonnes Pratiques de Fabrication
Audit interne
Chimie analytique
LD1. BPF : fabrication des médicaments stériles
Assurance qualité
Audit externe
Audit qualité
Salle propre

Entreprises

  • EUTICALS SAS (Lot-et-Garonne) - Chargé Assurance Qualité Produits

    BON-ENCONTRE 2015 - maintenant Mission :
    Evaluer et assurer la conformité des principes actifs et intermédiaires (stériles et non stériles) expédiés par rapport aux procédures, modes opératoires, spécifications, référentiels de Bonnes Pratiques de Fabrication et documentations réglementaires (DMF, CEP, AMM clients) en vigueur, ainsi qu’aux exigences contractuelles clients relatives à la qualité.

    Activités AQ Système :
    - Assurer la formation BPF du personnel des service CQ, Production, maintenance, logistique, R&D : de la création des supports de formation sur des thématiques annuelles différentes et ciblées à l'évaluation.
    - Participer à la bonne conduite des inspections réglementaires, normatives et audits clients relatifs aux produits non stériles et/ou au système de management de la qualité.
    - Participer aux audits internes conformément au planning défini.

    Activités AQ Produits:
    - Assurer le suivi et conclure les rapports de déviations / OOS relatifs à la fabrication, au contrôle et au stockage des produits non stériles
    - Assurer le suivi et la conformité de l'environnement de la ZAC (classe A,B,C et D) pour la fabrication des produits stériles.
    - Assurer le suivi des actions correctives et préventives relatives à la fabrication, au contrôle et au stockage des produits.
    - Effectuer la revue des dossiers de lots de produits des principes actifs et intermédiaires pharmaceutiques.
    - Effectuer les activités terrain relatives à la fabrication
    - Libérer les lots de principes actifs et intermédiaires pharmaceutiques non stériles pour expédition aux clients.
    - Traiter les réclamations et retours clients associés en collaboration avec les services concernés (production, CQ, service commercial)
    - Rédiger les Revues Qualité Produit des APIs

  • Euticals SAS - Assistante Responsable Contrôle Qualité

    2014 - 2015 Assurer le contrôle qualité des produits de fabrication de l'usine de Bon Encontre destiné à l'usage pharmaceutique.
    Aider la responsable contrôle qualité dans sa mission.

  • Arkema - Responsables des laboratoires d'analyses

    Colombes 2012 - 2012 Responsables de 3 laboratoires du site de Carling Saint Avold:
    -Laboratoire de R&D en chromatographie gazeuse et liquide
    -Laboratoire de contrôle qualité des produits de fabrication de l'usine (acryliques et acrylates): équipe posté en 2*8
    -laboratoire d'analyse environnementale des rejets aqueux de l'usine.
    Gestion des projets : R&D, déploiement d’un nouveau logiciel, renouvellement des appareils, amélioration des conditions de travail avec un ergothérapeute, réfection des laboratoires (hottes, paillasses) et coordination avec les artisans et ouvriers.
    Expertise dans le domaine de la chimie analytique
    Management : Planification des effectifs et horaires, Entretien Individuel Annuel, Décision et attribution des Augmentations Individuelles, entretien avec les représentants syndicaux.
    QHSE : Animation de la sécurité au sein du service, report des accidents ou incidents dans Impact Safety, gestion des émissions polluantes des installations, amélioration du système qualité (validation et/ou rédaction des protocoles, procédures et notes de service)
    Formations suivies : Formation en management, EIA, gestion de conflits, incendie

  • Laboratoire Réactions et Génie des Procédés - CNRS - Ingénieur d'étude en chimie analytique

    2009 - 2011 Ma mission consiste à identifier les molécules émises lors de la combustion de carburants. Le développement de méthodes analytiques en chromatographie gazeuse ainsi que la quantification et l'identification par spectrométrie de masse font partie de mon quotidien. Je possède comme outils des moyens analytiques performants tels que GC/FID, GC/MS, GC/MS/MS, TD-GC/MS.
    Responsable sécurité, membre élue du comité HSE, membre élue au conseil de laboratoire

  • Veolia Eau - Stagiaire

    Paris 2008 - 2008 Je suis stagiaire dans une équipe d'expertise chimique. J'effectue des travaux de recherche sur la caractérisation des matières organiques dans les effluents industriels par GC/MS,TDS-GC/MS, Pyro-GC/MS, GC-AED, LC/MS

  • LERES / ENSP - Stagiaire

    2007 - 2007 Le LERES effectue des analyses environnementales sur les eaux et effectue quelques travaux de recherche.
    J'ai commencé à développer une méthode d'analyse des HAP dans l'eau par In-tube SPME -LC/FLuo

  • IRMA - Stagiaire

    DUNKERQUE 2006 - 2006 Traitement de l'air

  • Laboratoire CGI - Stagiaire

    2005 - 2005 Développement d'une méthode d'analyse de métaux dans l'eau potable par ICP-AES

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