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Semira ALTOT, MSC PHARM

LAUSANNE

En résumé

J’ai passé mes vingt cinq dernières années au sein de grands groupes de l’industrie pharmaceutique, où j’ai acquis diverses expériences et compétences notamment dans le domaine de la gestion de sites de production, qualité, supply chain, systèmes informatisés, transferts de technologie ( Directeur Qualité régional / Directeur de sites …)
Mes domaines d’expertise sont essentiellement en Direction de Sites industriels, Gestion de projets pluridisciplinaires, Systèmes de management de la Qualité, Manufacturing et Affaires Règlementaires, Gestion des risques, dans l’Industrie Pharmaceutique.
Je suis diplômée de Pharmacie, Spécialiste en Biologie Clinique. J'ai travaillé durant mes quatre années de spécialisation, dans les laboratoires d'analyse de différents hôpitaux.

J'aime le travail en équipe et apprendre aux autres.
Ma passion est la nature.

Mes compétences :
Manufacturing
Qualité
Gestion de projet
Industrie pharmaceutique
ERP
Management

Entreprises

  • Ferring Pharmaceuticals - Associate Director, Biopharma Manufacturing Technical team leader

    2014 - maintenant
  • Ferring Pharmaceuticals - Associate Director, Product & Technology Support

    2010 - 2014
  • Ferring Pharmaceuticals - Swiss Manufacturing site support function manager

    2008 - 2009
  • Ferring Pharmaceuticals - Swiss Manufacturing site production manager

    2008 - 2008
  • Qualims Sarl - Responsable des Opérations Europe

    2007 - 2007 J'ai rejoint récemment la société Qualims en tant que Responsable des Opérations Europe. Qualims est une entreprise de développement, d'édition et de commercialisation de logiciels de gestion de la qualité pour les industries à forte contrainte règlementaire. Mon rôle est de déployer la stratégie commerciale de Qualims en Europe et en Suisse. Je suis également responsable du pôle des chargés d'affaires constitué d'experts, dont la principale mission est de garantir la qualité des installations et la satisfaction de nos clients.
  • Propharmal - BMS Upsa - Directrice du Site Industriel

    2005 - 2007 Le Laboratoires Propharmal est un partenaire privilégié de Bristol Myers Squibb Upsa, qui importe, fabrique et distribue les produits BMS Upsa en Algérie.
    Mon rôle durant ces 3 années en tant que Directrice du site Industriel était la mise à niveau du site aux standards GMP internationaux, d’obtenir les autorisations de lancement des fabrications par BMS, de recruter le personnel et le former aux GMP et à leurs postes, de mettre en place la Supply Chain, de finaliser les installations des équipements et des utilités, de valider l’usine et de lancer la fabrication des sirops, comprimés et effervescents;
    Réalisations : Audits BMS et Inspection MSP DZ réussis, agrément laboratoire de contrôle par le LNCPP – 3 ans, lancement des productions réussis et mise sur le marché des produits fabriqués.
  • GlaxoSmithKline Algérie - Directrice du Site Industriel

    Marly-le-Roi 2002 - 2005  Construction/finitions de l’Usine antibiotique (21 millions d’Euros) - effectif prévisionnel : 120 – capacité : 15 millions de boites
     Mise en place des opérations industrielles : recrutements et plans de formations du personnel, achats des équipements et des services, approvisionnements des matières premières et articles de conditionnement, mise en place du laboratoire de Contrôle , mise en place des systèmes Assurance qualité audits, documentations, enregistrements et affaires réglementaires, validations, qualifications, mise en place et qualification de systèmes informatisés, mise en place de la gestion financière des opérations de fabrication, préparation des budgets de fonctionnement et des plans triennaux.
     Lancement réussi des opérations de fabrications et mise sur le marché des produits fabriqués localement.
     Gestion de 7 sous-traitants de GSK en Algérie et en Tunisie.
  • GlaxoSmithKline Maroc - Directrice du Site Industriel

    Marly-le-Roi 2001 - 2002 Gestion de la Supply Chain : Mettre à la disposition du marché les produits fabriqués dans les usines de GSK au Maroc, et chez les sous-traitants Maroc et Tunisie, dans les délais agréés, dans les quantités demandés, au meilleur coût et à la qualité voulue.
    Pharmacien Responsable/ gestion des Affaires règlementaires et de la regulatory Compliance
    Préparer le budget de fonctionnement et le plan triennal
    Gestion du développement des nouveaux produits depuis leur enregistrement jusqu’à leur mise sur le marché
    Transferts de technologie chez les sous-traitants en Afrique du Nord
    Membre de l’équipe projet pour la nouvelle usine de GSK en Algérie.
  • GlaxoSmithKline Maroc - Directrice Qualité et Réglementaire Usine et Afrique du Nord

    Marly-le-Roi 1997 - 2001 Durant cette période j'étais responsable du Département Qualité et Affaires Règlementaires de l'usine de SmithKline Beecham Maroc basée à Rabat; mon expérience m'a permis de devenir Auditeur certifié chez GSK, ce qui a contribué ma nomination en tant que Directrice Qualité des sous-traitants de GSK en Afrique du Nord (Tunisie, Maroc, Algérie). J'ai également assumé la responsabilité de Pharmacien Responsable pour Smith Kline Beecham au Maroc.
    Mes Réalisations étaient de lancer, développer et étendre les activités d’une nouvelle usine et de son centre de distribution national - 8 millions boites produites / an – formes orales antibiotiques – 75 présentations lancées. Mise en place d’un réseau de distribution des vaccins - exportation ; effectif : 120.
    J'ai également géré 6 sous-traitants répartis entre le Maroc, la Tunisie et l’Algérie. 18 fabrications locales transférées. Suivi des productions d’injectables Hoeschst Marion Roussel. Partie prenante de l’équipe projet usine Algérie.
  • Adwya - Pharmacien Responsable, Chargée de l’assurance Qualité et du Règlementaire

    La MARSA 1992 - 1997 Le laboratoire Adwya (CA : $ 15 millions – effectifs : 250) , est le 1er laboratoire pharmaceutique Tunisien
    Partenaires: Smith Kline Beecham, GlaxoWellcome, Abbott, Zeneca Pharma, Sanofi, Synthélabo, Rhône Poulenc Rorer, Bouchara, Norgine pharma…
    Durant cette période, j'ai participé en tant que Responsable Qualité au lancement, développement et à l'extension des activités d’une nouvelle usine et de son centre de distribution national - 10 millions boites produites / an – 86 présentations lancées de diverses formes pharmaceutiques : comprimés, gélules, sachets, sirops, suspensions, solutions antiseptiques, gouttes nasales, ampoules buvables, pénicilliniques…
    J'ai également participé à l'extension de nouvelles activités depuis la conception jusqu'à la mise en production : atelier antiseptique, centrale de pesée, atelier ampoules buvables, unité pénicillinique, nouveau magasin…
  • Institut Pasteur - Pharmacien Responsable du Département BCG

    Paris 1988 - 1992 Durant cette période j'étais en charge de la Production, du développement et du contrôle du vaccin BCG. J'ai mis en place de nouveaux ateliers, de nouveaux équipements; J'ai lancé la production d’un nouveau type de vaccin liquide, et j'ai réalisé études cliniques pour la mise au point d’une nouvelle dose vaccinale en collaboration avec le Centre international de l’Enfance - Paris et l’Institut Pasteur de Paris.

Formations

  • Université De Monastir (Monastir)

    Monastir 1982 - 1986 Pharmacien Spécialiste en Biologie Clinique

    Obtention des CES de Biochimie, Hématologie, Microbiologie et Parasitologie
  • Université De Monastir (Monastir)

    Monastir 1976 - 1981 Diplôme d'Etat de Pharmacien

    Assitant de TP département de Pharmacologie en 4ème et 5ème années

Réseau

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