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Institute for development on human pathology and therapeutics, Talence, France
- Consultante scientifique bénévole
2016 - 2016
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Virbac
- Chargée d'études en Biologie Efficacité / Innocuité
Carros
2011 - maintenant
o Responsable d’études BP ou non BP en tant que DE, DO ou Moniteur d’Etude
-élaboration de la demande d’autorisation de projet et présentation au comité d’ethique
- conception des documents d’études (Projet d’Etude, PE, Amendements, Deviations,…)
-coordination des différents intervenants des études (laboratoire d’analyses, Unité Animale, Biostatisticiens, AQ, CRO,…)
-gestion des évènements imprévus et évaluation des impacts sur les études
-organisation de la collecte des données et de leurs analyses
-rédaction des rapports finaux et des conclusions générales des études
-application des standards de qualité requis et des exigences réglementaires
-suivi budgétaire des études
o Participation active à la conception des dossiers d’AMM
-responsable de la rédaction des parties III et IV
-responsable de la rédaction des variations
-élaboration des réponses aux questions des agences
o Sélection des sous-traitants
-recherche de CROs
-réalisation des audites des sites en collaboration avec l’AQ
-réalisation des études de faisabilité
-établissement des contrats en collaboration avec le service financier et le service juridique
o Elaboration et mise à jour des SOPs en collaboration avec l’AQ
o Formation des nouveaux collaborateurs
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Addex Pharma
- Assistante de recherche en EARLY/NCD
2008 - 2011
o Responsable des études de pharmacocinétique et des études de toxicologie
-conception des documents d’études (PE, Amendements, Deviations,…)
-coordination des différents intervenants des études (services de chimie, formulation, bioanalyse et métabolisme, Unité Animale)
-organisation de la collecte des données et de leurs analyses
-rédaction des rapports finaux et des conclusions générales des études
o Responsable de la mise en place et de la validation de nouveaux tests (motilité intestinale, test de tolérance au glucose, etc.)
-analyse des besoins en collaboration avec le chef de département
-réalisation des essais en collaboration avec deux techniciens
-responsable de la validation des nouvelles techniques
-élaboration des SOPs
o Réalisation des études de faisabilité pour la mise en place de la télémétrie sur rongeurs :
-prise de contact avec les fournisseurs
-demande de devis et négociation des prix
-mise en place de l’appareillage et du logiciel Notocord HEM evolution 4.1
-responsable de la validation de la technique
-élaboration des SOPs
-formation des techniciens
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Laboratoire d'Immunologie des Tumeurs - Genève - Suisse
- Assistante doctorante
2006 - 2008
o Collaboration à un projet de recherche fondamentale sur les tumeurs du cerveau de type glioblastomes
-recherche bibliographique et conception des protocoles
-réalisation des expériences in vitro et in vivo
-interprétation des résultats
-conception des comptes rendus de résultats
-participation à la rédaction de publication
o Collaboration avec l’industrie pharmaceutique pour la réalisation d'études cliniques de phase I et II
-préparation de vaccins (= produits en développement)
-isolement des PBMC (Peripheral Blood Mononuclear Cell) à partir de sang humain par la technique de Ficoll
-gestion des documents des études
o Gestion de la banque de biopsies de tumeurs humaines
-recueil du consentement des patients
-traitement et congélations des biopsies
-création et mise à jour de la base de données informatique
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Sanofi-Aventis
- Stage de Master
Paris
2005 - 2005
o Responsable d’un projet de recherche scientifique dans un environnement BPL :
Effet du cisapride et de l'haloperidol sur l'intervalle QT chez le cobaye anesthésié
-recherche bibliographique et conception des documents d’études (PE, Amendements, Deviations,…)
-réalisation des essais in vivo
-analyse statistique et interprétation des résultats
-rédaction du rapport final
-présentation des résultats avec support Power Point
