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Séverine BLONDELEAU-SANTKIN

Boufféré

Résultats examens 2023

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En résumé

Ma philosophie : « Vis comme si tu devais mourir demain. Apprends comme si tu devais vivre toujours », Gandhi

Mes compétences :
Biotechnologies
Biologie moléculaire
Réglementation pharmaceutique
Gestion de projet
Relation client
Transgénèse
Sécurité virale
Biochimie
Thérapie génique
Virologie

Entreprises

  • Clean Cells - Responsable scientifique des ventes - Europe

    Boufféré 2015 - maintenant - Représentation et promotion des activités de la société Clean Cells dans les domaines de la bioproduction, de la biosafety et du développement de bioassays en grade BPL, BPF ou ISO9001 en France et Europe du Sud
    - Evaluation du risque microbiologique (virus et mycoplasmes) des produits biologiques à usage de médicaments humains et vétérinaires et élaboration de la stratégie de testing pour la détection des agents étrangers microbiologiques en accord avec la réglementation en vigueur (EMA, ANSM, FDA, ICH, PhEu, PhUS etc.)
    - Rédaction des documents commerciaux en Français et Anglais (devis, propositions commerciales à façon et contrats)
    - Veille concurrentielle et technologique
    - Responsable des grands comptes pharmaceutiques

  • GenOway - Project Manager

    LYON 2013 - 2015 Gestion de projets de transgénèse murine par recombinaison homologue ou technologie CRISPR/Cas9 pour des big Pharma, sociétés biotech et institution académiques principalement américaines et européennes.
    Suivi de la réalisation du process de la sélection de la stratégie ( Knock-in/ Knock-out) a la génération des chimères, F1, F2 et cohortes.
    Garant du respect des coûts et timing du projet
    Proposition des services de validation du modèle et phénotypage des animaux d'intérêt en collaboration avec des partenaires privilégiés.
    Reporting client (rapports, réunions téléphoniques et présentation )
    Contrôle de la qualité de la prestation tout au long du process de production

  • Texcell - Area Sales Manager Viral Safety

    Évry 2008 - 2013 -Recherche, identification et contact de nouveaux prospects sur le secteur de la France.
    - Présentation des activités de sécurité virale de TEXCELL
    - Contribution à la fidélisation des clients grâce au suivi des projets et de la satisfaction client.
    -Rédaction de propositions commerciales incluant devis et study outline
    -Réponse aux appels d'offre.
    - Veille réglementaire afin de proposer les tests appropriés en accord avec les guidelines Européennes (EMEA), Américaines (FDA)et harmonisées (ICH).

  • Oxford Biomedica - Research Scientist

    2006 - 2008 Research Scientist – OXFORD BIOMEDICA – Département de Virologie – Oxford (United Kingdom).
    Mission: Génération d’une lignée cellulaire par transduction pour la production stable d’un vecteur lentiviral impliqué dans le traitement par thérapie génique de la maladie de Parkinson (Projet ProSavin).

    •Construction et production de vecteurs rétroviraux et lentiviraux minimaux.
    •Transduction et sélection de lignées cellulaires (HEK293T et 293, D17).
    •Gestion d’un laboratoire GLP de culture cellulaire.
    •Rédaction de rapports d’étude et du rapport officiel d’évaluation des risques liés au projet.
    •Présentations orales lors de réunions de laboratoires.
    •Vérification/Traduction de documents officiels lies à une demande d’autorisation d’essais cliniques et BMRs (Batch Manufacturing Reports) dans le cadre du transfert de technologie réalisé avec une CMO en France.
    •Principal Secouriste du travail.

  • SERONO France Etablissement de Martillac - Biotechnicien en culture cellulaire

    2005 - 2005 Travail en équipe en condition GMP au sein du service production.
    -Suivi de cultures continues (300 litres), clarification, concentration et capture de protéines thérapeutiques recombinantes à l’échelle pilote pour des essais cliniques de phase II.

  • ObeTherapy - Ingénieur Méthode

    2004 - 2005 Aout 2004 – Février 2005 : Ingénieur Méthode Stagiaire – OBETHERAPY BIOTECHNOLOGY– Pépinière Genopole® Entreprises Evry (91)
    Développement d’un modèle cellulaire basé sur la lignée HepG2 pour la validation d’une cible thérapeutique dans le cadre de traitement de l’obésité par ARN interférence.
    Développement et optimisation des conditions de transfection transitoires et d’expression des shRNA, culture de cellules mammifères adhérentes (HepG2), Rédaction de protocoles et Présentation des résultats au cours de réunions mensuels.

  • CEVA Santé Animale - Ingénieur d’Etude Stagiaire

    2003 - 2003 16/06/2003 au 22/08/2003:Ingénieur d’Etude Stagiaire – CEVA SANTE ANIMALE – Libourne (33)
    Etude de l’efficacité des conservateurs utilisés dans les préparations parentérales multi-doses.
    Détermination des CMI de conservateurs (Ph.Eur.5.1.3). Entretien du laboratoire de microbiologie (BPL).

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