Activités:
- Visites de sélection, d'initiation, de monitoring et de clôture
- Suivi des documents réglementaires, mise à jour des TMFs
- Suivi des conventions hospitalières et Investigateurs
- Suivi des surcouts hospitaliers et des honoraires investigateurs
- Visite d'aide au remplissage des données sur site
- Participation aux réunions investigateurs
Kendle International
- Coordinatrice Etudes Phase IV, dédiées à Amgen
2006 - 2007Coordination et Management d'études de Phase IV en Oncologie:
- Conception / Suivi de process
- Conception / Rédaction / Validation des documents d’études
- Soumissions réglementaires (CCTIRS, CNIL, CNOM)
- Pilotage opérationnel de 2 sociétés prestataires de services
- Coordination des Attachés Recherche Clinique
- Formation des Attachés Recherche Clinique / Experts Scientifiques Régionaux / Techniciens Recherche Clinique
- Validation des budgets
- Validation des demandes de paiements (notes d’honoraires et prestations CRO)
- Interface médicale / forces de ventes / opérations cliniques / règlementaire
- Organisation / Participation / Animation de réunions d’équipes, réunions comité scientifique
Kendle International
- Attachée Recherce Clinique, dédiée à Novartis
2002 - 2006Monitoring d'études de phases II et III en oncologie: cancer du sein et acromégalie.
Activités dédiées au laboratoire Novartis:
- Visites de sélection, de mise en place et de monitoring
- Mise en place et suivi des classeurs investigateurs / classeurs centres
- Participation aux réunions d’équipes, réunions d’ARC, réunions investigateurs et téléconférences internationales
- Rédaction de newsletters
