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Séverine GLORIE

LA BUISSE

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En résumé

Mes compétences :
Recherche
Recherche clinique

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Entreprises

  • ASCOpharm groupe Novasco - Attachée Recherche Clinique Régionalisée Rhône-Alpes

    2008 - maintenant Études: phase II, III et IV

    Pathologies:
    - oncologie
    - transplantations d'organes
    - cardiologie
    - maladies neuro-dégénératives

    Promoteurs:
    - Roche
    - Astellas
    - Sanofi Aventis
    - Pfizer
    - BMS
    - MSD
    - Innate Pharma
    - Viropharma,

    Activités:
    - Visites de sélection, d'initiation, de monitoring et de clôture
    - Suivi des documents réglementaires, mise à jour des TMFs
    - Suivi des conventions hospitalières et Investigateurs
    - Suivi des surcouts hospitaliers et des honoraires investigateurs
    - Visite d'aide au remplissage des données sur site
    - Participation aux réunions investigateurs

  • Kendle International - Coordinatrice Etudes Phase IV, dédiées à Amgen

    2006 - 2007 Coordination et Management d'études de Phase IV en Oncologie:

    - Conception / Suivi de process
    - Conception / Rédaction / Validation des documents d’études
    - Soumissions réglementaires (CCTIRS, CNIL, CNOM)
    - Pilotage opérationnel de 2 sociétés prestataires de services
    - Coordination des Attachés Recherche Clinique
    - Formation des Attachés Recherche Clinique / Experts Scientifiques Régionaux / Techniciens Recherche Clinique
    - Validation des budgets
    - Validation des demandes de paiements (notes d’honoraires et prestations CRO)
    - Interface médicale / forces de ventes / opérations cliniques / règlementaire
    - Organisation / Participation / Animation de réunions d’équipes, réunions comité scientifique

  • Kendle International - Attachée Recherce Clinique, dédiée à Novartis

    2002 - 2006 Monitoring d'études de phases II et III en oncologie: cancer du sein et acromégalie.

    Activités dédiées au laboratoire Novartis:
    - Visites de sélection, de mise en place et de monitoring
    - Mise en place et suivi des classeurs investigateurs / classeurs centres
    - Participation aux réunions d’équipes, réunions d’ARC, réunions investigateurs et téléconférences internationales
    - Rédaction de newsletters

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