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Séverine LAWANI

CHASSIEU

En résumé

Ma formation étant centrée sur les activités liées aux industries pharmaceutiques et aux dispositifs médicaux, j'ai naturellement évolué dans un milieu où rigueur, minutie et respect des exigences sont des qualités requises pour assurer la santé des patients.

Au travers de mes expériences à Becton Dickinson, j'ai dû mettre en avant ces qualités afin de garantir la conformité aux exigences fixées en interne et par les réglementations européennes et/ou internationales. Mon parcours professionnel m'a permis d'enrichir mes connaissances à propos de l'amélioration de la qualité avec d'une part, la gestion des réclamations clients (investigation, réponse, indicateurs, statistiques) et d'autre part avec la mise en place d'actions correctives, la révision de procédures ainsi que l'approche de normes ISO (9001, 13485, 15378) et des BPF/GMPs.

Ma maturité professionnelle, mon dynamisme et mon sens de communication révélés lors de ma participation dans un projet interne sont autant d'atouts que je pourrais apporter à votre entreprise. C'est pourquoi, aujourd'hui, je souhaite intégrer une équipe dynamique de préférence en assurance qualité avec laquelle je pourrais mettre à profit mes compétences.

Mes compétences :
Audits internes
Animations reunions Qualité
Réglementations internationales pour la commercial
Traitement des réclamations

Entreprises

  • Renishaw Mayfield - Ingénieur Qualité et Affaires Réglementaires

    2011 - maintenant L'activité de la société est de fabriquer et commercialiser des robots d'assistance utilisés lors d'interventions en neurochirurgie. Le système qualité s'articule principale autour de la norme ISO 13485, de la directive 93/42/ECC (marquage CE) et du QSR (21 CFR Part 820). Ma mission est de veiller au maintien et à l'évolution de ce système qualité en accord avec les exigences.
    - Mise en place d'actions d'améliorations
    - Animation des réunions qualité et de la revue de direction
    - Audits internes
    - Revue et modification des documents qualité
    - Constitution des dossiers d'homologation pour les autorités japonaises (PMDA) et américaines (FDA)
    - Veille normative et réglementaire
    - Traitement et suivi des réclamations clients
    - Choix et suivi des indicateurs...
  • Becton Dickinson - Stage- Support à la conformité fournisseur

    Le Pont de Claix 2010 - 2010 Chargée de la mise à jour de la certification fournisseur
    Création d'un fichier Excel pour la gestion de la certification fournisseur
    Réalisation d'actions correctives en vue de la certification ISO 15378 et de l'inspection de la FDA (Food & Drug Administration)
    Rédaction de procédures en anglais pour le service
    Participation (représentante du service AQF) à un projet sur la maitrise d'agents toxiques et pathogènes dans les dispositifs médicaux.
  • ST Microelectronics - Opératrice en salle blanche

    2009 - 2007
  • Becton Dickinson - Stage - Support qualité client

    Le Pont de Claix 2009 - 2009 Stage de 1ère année de Master d'une durée de 4 mois:
    Au sein du service "Assurance Qualité Client", j'ai mis en place un fichier informatique destiné au suivi du traitement des réclamations clients. A partir de ce fichier, j'ai fait un bilan mensuel en intégrant des diagrammes de Pareto en fonction de la criticité des réclamations, de la classification, ainsi que du type de défaut constaté.
    En parallèle, j'ai participé à la rédaction de la réponse destinée aux clients après validation de l'investigation

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