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Séverine PICHARD

ARGENTON SUR CREUSE

En résumé

Responsable Contrôle Qualité - WYJOLAB / ARYSTA Animal Health

Mes compétences :
Gestion de laboratoire
Management
Communication
Microsoft Office
Management transversal
Métrologie
Audit qualité
Bonnes Pratiques de Fabrication

Entreprises

  • Wyjolab - Responsable Contrôle Qualité

    2006 - maintenant Responsable Contrôle Qualité dans une unité de sous-traitance pour la fabrication de produits vétérinaires (Médicaments, aliments complémentaires),
    - Gestion complète du laboratoire avec encadrement d'une équipe de 4 techniciens,
    - Gestion des priorités, respect des délais de contrôles,
    - Participation au CODIR pour le pilotage du site,

    - Validation des dossiers analytiques de toutes les analyses du laboratoire : API, Excipients, produits finis et semi ouvrés,
    - Applique et veille au respect des exigences de la réglementation : BPF, nutritionnelles, ICH,
    - Rédaction et approbation des documents qualité du laboratoire : des instructions au transferts analytiques,

    - Assure la gestion et le respect des contrôles métrologiques des équipements de l'usine et des qualifications des appareils du laboratoire,

    - Audit fournisseur d'API
    - Audit interne
    - Gestion de budget, réalisation d'études de prix et de devis pour les clients,
    - Gestion des études de stabilité ICH du site.

  • Capsugel - Technicienne de production

    Colmar 2006 - 2006 (2 mois) - Encapsulation de compléments alimentaires et produits cosmétiques dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication

  • Toxlab - Chargée d'études

    2005 - 2006 Laboratoire TOXLAB du Dr Pépin (Stage de 6 mois)
    - Validation du dosage de la colchicine dans le sang total sur HPLC/MS/MS

    Technicienne supérieure en analyses toxicologiques médicolégales
    (CDD 6 mois)
    - Analyses toxicologiques, rédaction des rapports de validation et protocoles d'analyses ;
    - Optimisation des paramètres de validation du dosage de 21 molécules dans le sang total sur HPLC/MS/MS ;
    - Réalisation des analyses de routine du laboratoire (HPLC/MS + MS/MS, AxSYM, Head-Space, CPG)


    Centre Régional de Lutte Contre le Cancer René Gauducheau (NANTES - 44)

  • Centre Régional de lutte contre le cancer René Gauducheau - Stagiaire

    2004 - 2004 Centre Régional de Lutte Contre le Cancer René Gauducheau (NANTES - 44)
    Stage de 6 mois,
    Développement d'une méthode de dosage du métotrexate dans le sang total.

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

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