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Shayma DGHAIES

NABEUL, TUNISIE

En résumé

An engineer at analytical and intrumental chemistry, working at Opalia pharma RECORDATI group at the moment in charge of the cleaning validation procedures

Mes compétences :
HPLC
UPLC
Microsoft Word
Microsoft Excel
Excipients

Entreprises

  • Opalia pharma groupe RECORDATI - Responsable validation nettoyage

    2015 - maintenant assurant la conformité des nettoyages des équipements au niveau de la production :
    - Identifier et maîtriser tous les risques de contamination.
    - Mettre à jour les matrices de détermination du produit « Worst case » et de calcul du critère d’acceptation.
    - Rédaction des documents qualités, procédures, instructions, protocoles et rapports concernant les procédés de nettoyage.
    - Mise au point et validation des méthodes analytiques de :
    - Recherche des traces des principes actifs.
    - Extraction et prélèvement des principes actifs.
    - Formation du personnel aux modes opératoires de nettoyage.
    - Optimisation et validation des procédés de nettoyage (formes liquides, sèches, pâteuses et semi pâteuses).

  • Opalia Pharma GROUPE RECORDATI - Ingénieur études de stabilité des PF

    2013 - 2015 Effectuer les différents analyses sur les PF déjà mis sous différents conditions de stabilité; long terme, intermédiaires et accélérés, fournir des preuves sur la manière dont la qualité du produit fini varie avec le temps sous l'influence d'une variété de facteurs environnementaux tels que la température, l'humidité et la lumière, et établir une période de re-test pour la substance médicamenteuse ou une durée de conservation du produit médicamenteux et les conditions de stockage recommandées.

  • Les laboratoires des médicaments stériles Médis - Stage

    2013 - 2013 Projet Fin d'Etudes :
    Missions et tâches réalisées :
    * Création d'une méthode alternative pour doser l'agent EDTA
    (excipient du Dexamédis injectable) par HPLC au lieu du
    dosage complexométrique
    * Validation de la nouvelle méthode analytique par HPLC ;
    * Etude comparative statistique entre les deux méthodes.

  • Les laboratoires des médicaments stériles Médis - Stage

    2012 - 2012 Missions et tâches réalisées :
    * Suivi de différentes étapes de traitements d'eau :
    Adoucissement, osmose inverse, distillation, filtration et
    stockage.

  • Les laboratoires des médicaments stériles Médis - Stage

    2011 - 2011 Missions et tâches réalisées :
    * Réalisation des analyses de routines (HPLC, UV, UPLC et
    GRANULO) au sein du laboratoire Physico-chimique.

Formations

  • Faculté Des Sciences (Tunis)

    Tunis 2010 - 2013 Ingénieur

    Diplôme : Ingénieur en chimie analytique et instrumentation
    Mathématiques, Physiques et Naturelles de Tunis (FST),
    Campus universitaire, 2092 El Manar I.

  • Institut Préparatoire Aux Études Ingénieurs De Nabeul (IPEIN) (Nabeul)

    Nabeul 2008 - 2010

Réseau

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