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Simon PHAM

Villeurbanne

En résumé

Mes compétences :
Industrie pharmaceutique
Amélioration continue
Assurance qualité
Qualité

Entreprises

  • Boccard - Chargé d'affaire Qualification

    Villeurbanne 2012 - maintenant Dans le cadre de projets industriels pharmaceutiques clés en main (nationaux et internationaux) :
    -> Gestion des activités de Commissioning (FAT/SAT) et Qualification (QI, QO) (mode projet)
    - Rédaction des stratégies de test, protocoles, et rapports
    - Exécution des tests et gestion des déviations
    - Organisation technique, reporting, suivi planning et budgétaire des tests
    - Intégration dans les équipes Boccard, formation et suivi des activités des prestataires externes (pour les activités de FAT)
    - Rédaction de document qualité, analyse récurrence des déviations dans le cadre de groupe de travail KISS (amélioration continue)

    Domaines d'expertise de contrôle :
    - Automatisme et supervision dont 21 CFR part 11 (rockwell FTview Studio 5000/siemens Tiaportal),
    - Contrôle construction et montage : Chaudronnerie (cuves stockeur et process), Skids et Armoires Electriques (puissance/commande),
    - Test Riboflavine
    - Contrôle de la documentation technique, conformité matière et soudure,
    - BPF / GMP / ISPE Vol5 C&Q
  • Sanofi - Consultant Junior pour le compte de CVO Europe Life Sciences Consulting

    Paris 2010 - 2012 Dans le cadre d'un transfert technologique (site receveur) :
    -> Gestionnaire GED
    - Rédaction de modes opératoires normalisés et méthodes analytique du laboratoire Contrôle Qualité (contrôles physico-chimiques, bactériologiques et viraux)
    - Contrainte de Bon du Premier Coup
  • Stago - Consultant Junior pour le compte de Tescom Life Sciences

    Asnières-sur-Seine 2010 - 2010 Dans le cadre des activités du service Validation et Qualification :
    -> QI, QO, QP et qualification périodique pour des équipements de laboratoire et de production.
    - Rédaction protocoles, exécution des tests, rédaction des rapports de qualification.
    - Equipements de conditionnement, équipements de production, équipements de laboratoire.
  • Servier - Assistant Responsable Progrès Continu

    Suresnes 2009 - 2009 Dans le cadre des activités du service d'Amélioration Continue de l'unité de production (médicament sous forme sèche - 4 ateliers, 115 personnes) :
    -> Gestion de sujets d'amélioration continue issus du plan de progrès :
    - Qualification d’un équipement,
    - Réduction de freinte de conditionnement,
    - Campagne d'identification de parrain de formation,
    - Fiabilisation la saisie manuelle bon du premier coup dans les dossiers de lot de production,
    - Déploiement d’un 5S dans l'atelier conditionnement.
  • Chemical and Process Engineering Laboratory, Christchurch, Nouvelle-Zélande - Assistant Responsable d'étude

    2008 - 2008 Dans le cadre des activités du laboratoire de recherche :
    -> Caractérisation des cinétiques de PEGylation par chromatographie d’exclusion stérique :
    - Développer et valider les méthodes analytiques
    - Calcul de cinétiques (MathCad),
    - Analyser et interpréter les résultats,
    - Rédiger les rapports en anglais.
  • Brasserie de Tahiti, Tahiti, Polynésie Française - Agent sur une chaîne de production de bière

    2007 - 2007 Dans le cadre des activités de production de la brasserie :
    -> Familiarisation avec les techniques industrielles de production de bière Hinano
    - Participer à la production accompagné d’un agent de chaque métier : brasseur, caviste, opérateur conditionnement.
  • CUSTED, Junior Entreprise de Polytech’Clermont-Ferrand (63), France - Secrétaire

    2006 - 2007

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