Mes compétences :
Industrie pharmaceutique
Amélioration continue
Assurance qualité
Qualité
Entreprises
Boccard
- Chargé d'affaire Qualification
Villeurbanne2012 - maintenantDans le cadre de projets industriels pharmaceutiques clés en main (nationaux et internationaux) :
-> Gestion des activités de Commissioning (FAT/SAT) et Qualification (QI, QO) (mode projet)
- Rédaction des stratégies de test, protocoles, et rapports
- Exécution des tests et gestion des déviations
- Organisation technique, reporting, suivi planning et budgétaire des tests
- Intégration dans les équipes Boccard, formation et suivi des activités des prestataires externes (pour les activités de FAT)
- Rédaction de document qualité, analyse récurrence des déviations dans le cadre de groupe de travail KISS (amélioration continue)
Domaines d'expertise de contrôle :
- Automatisme et supervision dont 21 CFR part 11 (rockwell FTview Studio 5000/siemens Tiaportal),
- Contrôle construction et montage : Chaudronnerie (cuves stockeur et process), Skids et Armoires Electriques (puissance/commande),
- Test Riboflavine
- Contrôle de la documentation technique, conformité matière et soudure,
- BPF / GMP / ISPE Vol5 C&Q
Sanofi
- Consultant Junior pour le compte de CVO Europe Life Sciences Consulting
Paris2010 - 2012Dans le cadre d'un transfert technologique (site receveur) :
-> Gestionnaire GED
- Rédaction de modes opératoires normalisés et méthodes analytique du laboratoire Contrôle Qualité (contrôles physico-chimiques, bactériologiques et viraux)
- Contrainte de Bon du Premier Coup
Stago
- Consultant Junior pour le compte de Tescom Life Sciences
Asnières-sur-Seine2010 - 2010Dans le cadre des activités du service Validation et Qualification :
-> QI, QO, QP et qualification périodique pour des équipements de laboratoire et de production.
- Rédaction protocoles, exécution des tests, rédaction des rapports de qualification.
- Equipements de conditionnement, équipements de production, équipements de laboratoire.
Servier
- Assistant Responsable Progrès Continu
Suresnes2009 - 2009Dans le cadre des activités du service d'Amélioration Continue de l'unité de production (médicament sous forme sèche - 4 ateliers, 115 personnes) :
-> Gestion de sujets d'amélioration continue issus du plan de progrès :
- Qualification d’un équipement,
- Réduction de freinte de conditionnement,
- Campagne d'identification de parrain de formation,
- Fiabilisation la saisie manuelle bon du premier coup dans les dossiers de lot de production,
- Déploiement d’un 5S dans l'atelier conditionnement.
Chemical and Process Engineering Laboratory, Christchurch, Nouvelle-Zélande
- Assistant Responsable d'étude
2008 - 2008Dans le cadre des activités du laboratoire de recherche :
-> Caractérisation des cinétiques de PEGylation par chromatographie d’exclusion stérique :
- Développer et valider les méthodes analytiques
- Calcul de cinétiques (MathCad),
- Analyser et interpréter les résultats,
- Rédiger les rapports en anglais.
Brasserie de Tahiti, Tahiti, Polynésie Française
- Agent sur une chaîne de production de bière
2007 - 2007Dans le cadre des activités de production de la brasserie :
-> Familiarisation avec les techniques industrielles de production de bière Hinano
- Participer à la production accompagné d’un agent de chaque métier : brasseur, caviste, opérateur conditionnement.
CUSTED, Junior Entreprise de Polytech’Clermont-Ferrand (63), France
- Secrétaire