Mes compétences :
Management
Audit qualité
Synthèse rédactionnelle
Bonnes Pratiques de Fabrication
Gestion de projet
Entreprises
Sanofi
- Responsable Validation Process
Paris2019 - maintenantMise en oeuvre du plan de validation pour : les systèmes de stérilité, les validations de procédés (aspesie, études de capabilité, lots de validation), les validations de nettoyage, les validations d'articles de conditionnement.
Participation aux projets du site (transfert d'un produit lyophilisé depuis un autre site, optimisation des procédés de production).
Suivi et reporting des indicateurs Qualité de l'équipe (demandes de modification, déviations et CAPA).
Management d'une équipe de 6 ingénieurs et 1 technicien.
Planification des exercices de validation de l'équipe en accord avec le planning de production.
Sanofi
- Ingénieur Qualification
Paris2016 - 2019Qualification des équipements de Conditionnement secondaire sur un site de production d'Injectables stériles.
Qualification/Validation des équipements et méthodes de Mirage (Inspection Visuelle) : mireuses automatiques, semi-automatiques et mirage manuel. Constitution des défauthèques (Knapp Test).
Participation aux inspections des autorités de santé (ANSM, FDA).
Rédaction d'analyse de risque (AMDEC).
Management d'une équipe de 6 personnes (opérateurs, techniciens, ingénieurs).
Sanofi
- Chargée de validation analytique
Paris2015 - 2016Validation des méthodes d'analyse.
Qualification initiale des équipements de laboratoire.
Évaluation des écarts vis-à-vis des référentiels (Ph. Eur, USP, pharmacopée chinoise).
Sanofi
- Stagiaire qualification et validation - développement analytique
Paris2015 - 2015Qualification de 3 HPLC Waters et du logiciel Empower 3.
Rédaction des procédures d'utilisation et formation des techniciens aux équipements.
Validation d'une méthode d'analyse par HPLC.
Qualification d'un passeur de chromatographie ionique et du logiciel Chromeleon.
Infineum
- Stagiaire R&D secteur Salicylates
2014 - 2014Développement et optimisation d'une nouvelle procédure de phénation en semi-batch. Réalisation des différentes étapes de synthèse (phénation, carboxylation, acidification).
Analyses des produits (IR, Karl-Fisher, dosages potentiométriques). Activités de troubleshooting.
ICR - Institut de Chimie Radicalaire
- Stagiaire
2013 - 2013Purification de peptides naturels ou synthétiques par HPLC.
Caractérisation de molécules inhibitrices de la mélanogenèse par LC/MS et UV.
Eurofins ATS
- Technicienne de laboratoire clinique cosmétique
2012 - 2013
ITC - Institut de Technologie du Cambodge
- Stagiaire
2010 - 2010Analyses chimiques et microbiologiques d'échantillons d'eau, évaluation du taux d'arsenic.
Installation d'un système d'assainissement des eaux en zone rurale.
Marseille2014 - 2015Master 2 Pro PACS - mention Très Bien
Acquisition de connaissances approfondies en HPLC, CPG, RMN, Spectrométrie de masse, IR.
Modules de connaissances générales de l'entreprise (droit, sécurité, qualité).
Initiation aux activités d'Océanographie ainsi qu'au Service Commun des Laboratoires (douanes et répression des fraudes).
