Solène MORILLAS

En résumé

Entreprises

• Sanofi - Responsable Validation Process

  Paris 2019 - maintenant Mise en oeuvre du plan de validation pour : les systèmes de stérilité, les validations de procédés (aspesie, études de capabilité, lots de validation), les validations de nettoyage, les validations d'articles de conditionnement.
  Participation aux projets du site (transfert d'un produit lyophilisé depuis un autre site, optimisation des procédés de production).
  Suivi et reporting des indicateurs Qualité de l'équipe (demandes de modification, déviations et CAPA).
  Management d'une équipe de 6 ingénieurs et 1 technicien.
  Planification des exercices de validation de l'équipe en accord avec le planning de production.

• Sanofi - Ingénieur Qualification

  Paris 2016 - 2019 Qualification des équipements de Conditionnement secondaire sur un site de production d'Injectables stériles.
  Qualification/Validation des équipements et méthodes de Mirage (Inspection Visuelle) : mireuses automatiques, semi-automatiques et mirage manuel. Constitution des défauthèques (Knapp Test).
  Participation aux inspections des autorités de santé (ANSM, FDA).
  Rédaction d'analyse de risque (AMDEC).
  Management d'une équipe de 6 personnes (opérateurs, techniciens, ingénieurs).

• Sanofi - Chargée de validation analytique

  Paris 2015 - 2016 Validation des méthodes d'analyse.
  Qualification initiale des équipements de laboratoire.
  Évaluation des écarts vis-à-vis des référentiels (Ph. Eur, USP, pharmacopée chinoise).

• Sanofi - Stagiaire qualification et validation - développement analytique

  Paris 2015 - 2015 Qualification de 3 HPLC Waters et du logiciel Empower 3.
  Rédaction des procédures d'utilisation et formation des techniciens aux équipements.
  
  Validation d'une méthode d'analyse par HPLC.
  
  Qualification d'un passeur de chromatographie ionique et du logiciel Chromeleon.

• Infineum - Stagiaire R&D secteur Salicylates

  2014 - 2014 Développement et optimisation d'une nouvelle procédure de phénation en semi-batch. Réalisation des différentes étapes de synthèse (phénation, carboxylation, acidification).
  Analyses des produits (IR, Karl-Fisher, dosages potentiométriques). Activités de troubleshooting.

• ICR - Institut de Chimie Radicalaire - Stagiaire

  2013 - 2013 Purification de peptides naturels ou synthétiques par HPLC.
  Caractérisation de molécules inhibitrices de la mélanogenèse par LC/MS et UV.

• Eurofins ATS - Technicienne de laboratoire clinique cosmétique

  2012 - 2013

• ITC - Institut de Technologie du Cambodge - Stagiaire

  2010 - 2010 Analyses chimiques et microbiologiques d'échantillons d'eau, évaluation du taux d'arsenic.
  Installation d'un système d'assainissement des eaux en zone rurale.
  

Formations

• Université D'Aix-Marseille III - Faculté Des Sciences Et Techniques De Saint-Jérome

  Marseille 2014 - 2015 Master 2 Pro PACS - mention Très Bien
  
  Acquisition de connaissances approfondies en HPLC, CPG, RMN, Spectrométrie de masse, IR.
  Modules de connaissances générales de l'entreprise (droit, sécurité, qualité).
  Initiation aux activités d'Océanographie ainsi qu'au Service Commun des Laboratoires (douanes et répression des fraudes).

• Université Montpellier 2 Sciences Et Technique Du Languedoc

  Montpellier 2010 - 2012 Licence

• IUT De Chimie De Marseille

  Marseille 2008 - 2010 DUT Chimie

Réseau

• Amélie MAYOT

• Cyril TESSONNIER

• Eva DRAUD

• Hermine ROUDAUT

• Johanne VINCENT

• Jorge DO PINHAL

• Lionel MALLET

• Rémi UNGARO

• Rocher LAURENT

• Tarek HAMROUNI